基于网络的儿童肥胖行为治疗优化系统的评估
2020年4月7日 更新者：Pernilla Danielsson、Karolinska Institutet
基于网络的临床肥胖支持系统 (CLOSS) 的评估 - 儿童肥胖治疗的随机试验
本研究评估了家庭和医疗保健专业人员使用基于网络的支持系统（包括用于自我监测体重和身体活动的移动应用程序）的体验。
比较常规护理（对照）和使用基于网络的补充支持系统（干预）的常规护理之间 BMI 标准差评分的变化。
研究概览
详细说明
在这项研究中，肥胖儿童被随机分配到常规护理（对照组）或常规护理加上基于网络的支持系统（干预组）。
该系统基于连接到体重秤和活动测量腕带的智能手机应用程序。
数据自动从配件传输到智能手机，数据以图形方式呈现。
数据被传输到诊所以获得支持。
该系统是为诊所和家庭之间的沟通而开发的。
随机化在个体治疗开始时进行，并持续 6 个月。
研究人员研究了家庭和医疗保健专业人员使用基于网络的支持系统的经验，以及对照组和干预组 BMI 标准差评分的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Huddinge、瑞典
- National Childhood Obesity Center, Karolinska University hospital
-
Norrtälje、瑞典
- Outpatient paediatric clinic at Norrtälje Hospital
-
Södertälje、瑞典
- Outpatient paediatric clinic at Södertälje Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据国际肥胖特别工作组 (IOTF) 的肥胖标准
- 讲瑞典语的父母
- 父母可以使用智能手机
- 没有可以干预肥胖治疗的药物治疗
排除标准：
- 被诊断患有或正在接受神经精神障碍评估
- 过去6个月的结构性肥胖治疗
- 下丘脑肥胖
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：日常护理
在 6 个月内，根据诊所的常规治疗程序进行常规护理。
|
平时护理。
孩子和家长定期拜访诊所的护士
|
|
有源比较器：关闭
常规护理加上使用基于网络的支持系统在身体活动时自我监测体重。
|
常规护理加上使用移动应用程序来记录体重和身体活动以及与诊所的沟通。
基于网络的系统使医疗保健专业人员能够在线跟踪患者的每日体重登记。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
家属的经验和治疗的可行性
大体时间：基线后 6 个月
|
CLOSS 特定问卷，控制与干预
|
基线后 6 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
医疗保健专业人员控制与干预所需的工作时间
大体时间：干预期间 6 个月
|
时间报告
|
干预期间 6 个月
|
|
医疗保健专业人员使用基于网络的支持系统的经验
大体时间：在干预期间 3 和 6 个月
|
CLOSS 有关应用程序的特定问题
|
在干预期间 3 和 6 个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
BMI 标准偏差分数的变化
大体时间：在干预期间 3 和 6 个月
|
控制与干预
|
在干预期间 3 和 6 个月
|
|
家庭的合规性
大体时间：干预期间 6 个月
|
控制 - 去诊所 干预 - 每天称重、每天使用加速度计和去诊所
|
干预期间 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pernilla Danielsson, PhD、Karolinska Institutet
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月20日
初级完成 (实际的)
2018年9月24日
研究完成 (实际的)
2018年9月24日
研究注册日期
首次提交
2017年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月20日
首次发布 (实际的)
2017年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月7日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.