Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkopohjaisen järjestelmän arviointi lasten liikalihavuuden käyttäytymishoidon optimoimiseksi

tiistai 7. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Pernilla Danielsson, Karolinska Institutet

Verkkopohjaisen kliinisen liikalihavuuden tukijärjestelmän (CLOSS) arviointi – satunnaistettu lasten liikalihavuuden hoitokoe

Tässä tutkimuksessa arvioidaan perheiden ja terveydenhuollon ammattilaisten kokemuksia web-pohjaisen tukijärjestelmän käyttämisestä, mukaan lukien mobiilisovellukset painon ja liikunnan itseseurantaan. BMI-keskihajonnan muutoksia verrataan tavanomaisen hoidon (kontrolli) ja tavanomaisen hoidon välillä täydentävällä verkkopohjaisella tukijärjestelmällä (interventio).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa lihavat lapset satunnaistettiin joko tavalliseen hoitoon säännöllisen rutiinin mukaan (kontrolliryhmä) tai tavalliseen hoitoon sekä verkkopohjaiseen tukijärjestelmään (interventioryhmä). Järjestelmä perustuu vaakaan yhdistettyyn älypuhelinsovellukseen ja aktiivisuutta mittaavaan rannekkeeseen. Tiedot siirretään automaattisesti lisävarusteista älypuhelimeen, jossa tiedot esitetään graafisesti. Tiedot siirretään klinikalle tueksi. Järjestelmä on kehitetty kommunikointiin klinikan ja perheen välillä. Satunnaistaminen tehtiin yksilöllisen hoidon alussa ja kesti 6 kuukautta. Tutkijat selvittivät perheiden ja terveydenhuollon ammattilaisten kokemuksia verkkopohjaisen tukijärjestelmän käytöstä sekä BMI-keskihajonnan muutoksia kontrolli- ja interventioryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Huddinge, Ruotsi
        • National Childhood Obesity Center, Karolinska University hospital
      • Norrtälje, Ruotsi
        • Outpatient paediatric clinic at Norrtälje Hospital
      • Södertälje, Ruotsi
        • Outpatient paediatric clinic at Södertälje Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Liikalihavuus kansainvälisen lihavuustyöryhmän (IOTF) mukaan
  • ruotsinkieliset vanhemmat
  • Vanhemmat osaavat käyttää älypuhelinta
  • Ei lääkehoitoa, joka voisi häiritä liikalihavuuden hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on diagnosoitu neuropsykiatrinen häiriö tai sitä arvioidaan
  • Strukturoitu liikalihavuuden hoito viimeisten 6 kuukauden aikana
  • Hypotalamuksen liikalihavuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tavallinen hoito säännöllisten hoitorutiinien mukaisesti klinikalla 6 kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Tavallinen hoito. Lapsi ja vanhemmat säännöllisesti hoitajan vastaanotolla klinikalla
Active Comparator: SULJETTU
Tavallinen hoito sekä verkkopohjaisen tukijärjestelmän käyttö painon itsevalvontaan fyysisen toiminnan aikana.
Käyttäytyminen: SULJETTU
Tavallinen hoito sekä mobiilisovellusten käyttö painon ja fyysisen aktiivisuuden rekisteröintiin sekä kommunikointiin klinikan kanssa. Web-pohjaisen järjestelmän avulla terveydenhuollon ammattilaiset voivat seurata potilaan päivittäistä painon rekisteröintiä verkossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perheen kokemus ja hoidon toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
CLOSS erityinen kyselylomake, kontrolli vs interventio
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveydenhuollon ammattilaisen vaadittu työaika valvontaan vs interventioon
Aikaikkuna: Intervention aikana 6 kuukautta
Aikaraportti
Intervention aikana 6 kuukautta
Terveydenhuollon ammattilaisen kokemus verkkopohjaisen tukijärjestelmän käytöstä
Aikaikkuna: Intervention aikana 3 ja 6 kuukautta
SULJE hakemusta koskevat erityiskysymykset
Intervention aikana 3 ja 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos BMI:n keskihajontapisteessä
Aikaikkuna: Intervention aikana 3 ja 6 kuukautta
Ohjaus vs interventio
Intervention aikana 3 ja 6 kuukautta
Perheen noudattaminen
Aikaikkuna: Intervention aikana 6 kuukautta
Kontrolli - käynnit klinikalla Interventio - päivittäinen punnitus, kiihtyvyysmittarin päivittäinen käyttö ja käynnit klinikalla
Intervention aikana 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Tutkijat

  • Päätutkija: Pernilla Danielsson, PhD, Karolinska Institutet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLOSS100

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsuusajan lihavuus

Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa