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Uma Avaliação de um Sistema Web para Otimização do Tratamento Comportamental da Obesidade Infantil

7 de abril de 2020 atualizado por: Pernilla Danielsson, Karolinska Institutet

Uma avaliação de um sistema clínico de suporte à obesidade baseado na Web (CLOSS) - um estudo randomizado do tratamento da obesidade infantil

Este estudo avalia a experiência das famílias e dos profissionais de saúde no uso de um sistema de suporte baseado na web, incluindo aplicativos móveis para automonitoramento de peso e atividade física. As alterações na pontuação do desvio padrão do IMC são comparadas entre os cuidados habituais (controle) e os cuidados habituais com sistema de suporte complementar baseado na web (intervenção).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, as crianças com obesidade foram randomizadas para receber cuidados habituais de acordo com a rotina regular (grupo de controle) ou para cuidados habituais mais um sistema de suporte baseado na web (grupo de intervenção). O sistema é baseado em um aplicativo de smartphone conectado a uma balança e uma pulseira de medição de atividade. Os dados são transferidos automaticamente dos acessórios para o smartphone, onde os dados são apresentados graficamente. Os dados são transferidos para a clínica para suporte. O sistema é desenvolvido para a comunicação entre a clínica e a família. A randomização foi feita no início do tratamento individual e durou 6 meses. Os investigadores estudaram a experiência das famílias e dos profissionais de saúde ao usar o sistema de suporte baseado na web, bem como as mudanças na pontuação do desvio padrão do IMC no grupo de controle e intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Huddinge, Suécia
        • National Childhood Obesity Center, Karolinska University hospital
      • Norrtälje, Suécia
        • Outpatient paediatric clinic at Norrtälje Hospital
      • Södertälje, Suécia
        • Outpatient paediatric clinic at Södertälje Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Obesidade de acordo com a International Obesity Task Force (IOTF)
  • pais que falam sueco
  • Pais capazes de usar um smartphone
  • Nenhum tratamento farmacológico que pudesse intervir no tratamento da obesidade

Critério de exclusão:

  • Diagnosticado ou em avaliação de transtorno neuropsiquiátrico
  • Tratamento estruturado da obesidade nos últimos 6 meses
  • Obesidade hipotalâmica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cuidados usuais
Cuidados habituais de acordo com as rotinas de tratamento regulares na clínica durante 6 meses.
Comportamental: Cuidados usuais
Cuidados usuais. A criança e os pais em visitas regulares à enfermeira na clínica
Comparador Ativo: FECHAR
Cuidados habituais mais o uso de um sistema de suporte baseado na web para automonitoramento do peso na atividade física.
Comportamental: FECHAR
Cuidados habituais e uso de aplicativos móveis para registrar peso e atividade física, bem como para comunicação com a clínica. Um sistema baseado na web permite que os profissionais de saúde acompanhem online o registro de peso diário do paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiência da família e viabilidade do tratamento
Prazo: 6 meses após a linha de base
Questionário específico CLOSS, controle vs intervenção
6 meses após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de trabalho necessário do profissional de saúde para controle vs intervenção
Prazo: Durante a intervenção 6 meses
Relatório de tempo
Durante a intervenção 6 meses
Experiência do profissional de saúde usando o sistema de suporte baseado na web
Prazo: Durante a intervenção 3 e 6 meses
CLOSS perguntas específicas sobre o aplicativo
Durante a intervenção 3 e 6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pontuação de desvio padrão do IMC
Prazo: Durante a intervenção 3 e 6 meses
Controle vs intervenção
Durante a intervenção 3 e 6 meses
Cumprimento da família
Prazo: Durante a intervenção 6 meses
Controle - visitas à clínica Intervenção - pesagem diária, uso diário do acelerômetro e visitas à clínica
Durante a intervenção 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Karolinska Institutet

Investigadores

  • Investigador principal: Pernilla Danielsson, PhD, Karolinska Institutet

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

24 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

24 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CLOSS100

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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