Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení webového systému pro optimalizaci behaviorální léčby dětské obezity

7. dubna 2020 aktualizováno: Pernilla Danielsson, Karolinska Institutet

Hodnocení webového klinického systému podpory obezity (CLOSS) – randomizovaná studie léčby dětské obezity

Tato studie hodnotí zkušenosti rodin a zdravotníků s používáním webového podpůrného systému včetně mobilních aplikací pro sebemonitorování hmotnosti a fyzické aktivity. Změny ve skóre směrodatné odchylky BMI jsou porovnávány mezi obvyklou péčí (kontrola) a obvyklou péčí s doplňkovým webovým podpůrným systémem (intervence).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii byly děti s obezitou randomizovány buď do obvyklé péče podle pravidelné rutiny (kontrolní skupina), nebo do obvyklé péče plus webového podpůrného systému (intervenční skupina). Systém je založen na aplikaci pro chytré telefony připojené k váze a náramku na měření aktivity. Data jsou automaticky přenášena z příslušenství do smartphonu, kde jsou data prezentována graficky. Data jsou přenášena na kliniku pro podporu. Systém je vyvinut pro komunikaci mezi klinikou a rodinou. Randomizace byla provedena na začátku individuální léčby a trvala 6 měsíců. Vyšetřovatelé studovali zkušenosti rodin a zdravotníků s používáním webového podpůrného systému a také změny ve skóre směrodatné odchylky BMI v kontrolní a intervenční skupině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Huddinge, Švédsko
        • National Childhood Obesity Center, Karolinska University hospital
      • Norrtälje, Švédsko
        • Outpatient paediatric clinic at Norrtälje Hospital
      • Södertälje, Švédsko
        • Outpatient paediatric clinic at Södertälje Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obezita podle International Obesity Task Force (IOTF)
  • švédsky mluvící rodiče
  • Rodiče mohou používat chytrý telefon
  • Žádná farmakologická léčba, která by mohla zasahovat do léčby obezity

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikována neuropsychiatrická porucha nebo podstupující vyšetření
  • Léčba strukturované obezity za posledních 6 měsíců
  • Hypotalamická obezita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Obvyklá péče podle pravidelných léčebných postupů na klinice po dobu 6 měsíců.
Behaviorální: Obvyklá péče
Obvyklá péče. Dítě a rodič (rodiče) při pravidelných návštěvách sestry na klinice
Aktivní komparátor: UZAVŘÍT
Obvyklá péče plus použití webového podpůrného systému pro sebemonitorování hmotnosti při fyzické aktivitě.
Behaviorální: UZAVŘÍT
Obvyklá péče plus používání mobilních aplikací pro evidenci hmotnosti a fyzické aktivity i pro komunikaci s klinikou. Webový systém umožňuje zdravotníkům sledovat denní registraci hmotnosti pacienta online.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušenosti rodiny a proveditelnost léčby
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
Specifický dotazník CLOSS, kontrola vs. intervence
6 měsíců po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Požadovaná pracovní doba zdravotníka pro kontrolu vs. zásah
Časové okno: Během zásahu 6 měsíců
Zpráva o čase
Během zásahu 6 měsíců
Zkušenosti zdravotníka s používáním webového systému podpory
Časové okno: Během zásahu 3 a 6 měsíců
UZAVŘETE konkrétní otázky týkající se aplikace
Během zásahu 3 a 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skóre standardní odchylky BMI
Časové okno: Během zásahu 3 a 6 měsíců
Kontrola vs intervence
Během zásahu 3 a 6 měsíců
Soulad rodiny
Časové okno: Během zásahu 6 měsíců
Kontrola – návštěvy na klinice Intervence – denní vážení, každodenní používání akcelerometru a návštěvy na klinice
Během zásahu 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pernilla Danielsson, PhD, Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

24. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

24. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CLOSS100

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská obezita

Klinické studie na Obvyklá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit