Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena internetowego systemu optymalizacji behawioralnego leczenia otyłości u dzieci

7 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Pernilla Danielsson, Karolinska Institutet

Ocena internetowego klinicznego systemu wspomagania otyłości (CLOSS) — randomizowana próba leczenia otyłości u dzieci

To badanie ocenia doświadczenia rodzin i pracowników służby zdrowia w korzystaniu z internetowego systemu wsparcia, w tym aplikacji mobilnych do samodzielnego monitorowania masy ciała i aktywności fizycznej. Zmiany wyniku odchylenia standardowego BMI są porównywane pomiędzy zwykłą opieką (kontrola) i zwykłą opieką z uzupełniającym internetowym systemem wsparcia (interwencja).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu dzieci z otyłością zostały losowo przydzielone do zwykłej opieki zgodnie z regularną rutyną (grupa kontrolna) lub do zwykłej opieki plus internetowy system wsparcia (grupa interwencyjna). System oparty jest o aplikację na smartfona połączoną z wagą oraz opaskę do pomiaru aktywności. Dane są automatycznie przesyłane z akcesoriów do smartfona, gdzie prezentowane są graficznie. Dane są przesyłane do kliniki w celu wsparcia. System został opracowany z myślą o komunikacji między kliniką a rodziną. Randomizacja została przeprowadzona na początku indywidualnego leczenia i trwała 6 miesięcy. Badacze zbadali doświadczenia rodzin i pracowników służby zdrowia w korzystaniu z internetowego systemu wsparcia, a także zmiany wyniku odchylenia standardowego BMI w grupie kontrolnej i interwencyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Huddinge, Szwecja
        • National Childhood Obesity Center, Karolinska University hospital
      • Norrtälje, Szwecja
        • Outpatient paediatric clinic at Norrtälje Hospital
      • Södertälje, Szwecja
        • Outpatient paediatric clinic at Södertälje Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otyłość według International Obesity Task Force (IOTF)
  • Szwedzkojęzyczni rodzice
  • Rodzice mogą korzystać ze smartfona
  • Brak leczenia farmakologicznego, które mogłoby interweniować w leczeniu otyłości

Kryteria wyłączenia:

  • Z rozpoznaniem lub w trakcie oceny zaburzeń neuropsychiatrycznych
  • Zorganizowane leczenie otyłości w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Otyłość podwzgórza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Zwykła opieka zgodnie z regularnymi procedurami leczenia w klinice przez 6 miesięcy.
Behawioralne: Zwykła opieka
Zwykła opieka. Dziecko i rodzic (rodzice) podczas regularnych wizyt pielęgniarki w poradni
Aktywny komparator: ZAMKNIJ
Zwykła opieka plus korzystanie z internetowego systemu wsparcia do samokontroli wagi podczas aktywności fizycznej.
Behawioralne: ZAMKNIJ
Zwykła opieka plus korzystanie z aplikacji mobilnych do rejestracji wagi i aktywności fizycznej oraz do komunikacji z kliniką. Internetowy system umożliwia pracownikom służby zdrowia śledzenie dziennej masy ciała pacjenta online.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenie rodziny i możliwości leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii podstawowej
Specyficzny kwestionariusz CLOSS, kontrola vs interwencja
6 miesięcy po linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymagany czas pracy pracownika służby zdrowia na kontrolę a interwencję
Ramy czasowe: Podczas interwencji 6 miesięcy
Raport czasowy
Podczas interwencji 6 miesięcy
Doświadczenie pracownika służby zdrowia w korzystaniu z internetowego systemu wsparcia
Ramy czasowe: Podczas interwencji 3 i 6 miesięcy
CLOSS konkretne pytania dotyczące aplikacji
Podczas interwencji 3 i 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku odchylenia standardowego BMI
Ramy czasowe: Podczas interwencji 3 i 6 miesięcy
Kontrola vs interwencja
Podczas interwencji 3 i 6 miesięcy
Zgodność rodziny
Ramy czasowe: Podczas interwencji 6 miesięcy
Kontrola – wizyty w przychodni Interwencja – codzienne ważenie, codzienne korzystanie z akcelerometru i wizyty w przychodni
Podczas interwencji 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Śledczy

  • Główny śledczy: Pernilla Danielsson, PhD, Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CLOSS100

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwykła opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj