Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка веб-системы для оптимизации поведенческого лечения детского ожирения

7 апреля 2020 г. обновлено: Pernilla Danielsson, Karolinska Institutet

Оценка веб-системы поддержки клинического ожирения (CLOSS) — рандомизированное исследование лечения детского ожирения

В этом исследовании оценивается опыт семей и медицинских работников в использовании веб-системы поддержки, включая мобильные приложения для самоконтроля веса и физической активности. Изменения в баллах стандартного отклонения ИМТ сравниваются между обычным уходом (контроль) и обычным уходом с дополнительной системой веб-поддержки (вмешательство).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании дети с ожирением были случайным образом распределены либо в группу обычного ухода в соответствии с обычной рутиной (контрольная группа), либо в группу обычного ухода плюс система поддержки через Интернет (группа вмешательства). Система основана на приложении для смартфона, соединенном с весами, и браслете, измеряющем активность. Данные автоматически передаются с аксессуаров на смартфон, где данные представлены в графическом виде. Данные передаются в клинику для поддержки. Система разработана для коммуникации между клиникой и семьей. Рандомизация проводилась в начале индивидуального лечения и продолжалась 6 месяцев. Исследователи изучили опыт семей и медицинских работников в использовании веб-системы поддержки, а также изменения показателя стандартного отклонения ИМТ в контрольной группе и группе вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Huddinge, Швеция
        • National Childhood Obesity Center, Karolinska University hospital
      • Norrtälje, Швеция
        • Outpatient paediatric clinic at Norrtälje Hospital
      • Södertälje, Швеция
        • Outpatient paediatric clinic at Södertälje Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ожирение по данным Международной целевой группы по ожирению (IOTF)
  • шведоговорящие родители
  • Родители могут пользоваться смартфоном
  • Нет фармакологического лечения, которое могло бы вмешаться в лечение ожирения

Критерий исключения:

  • Диагностировано или проходит оценку нервно-психического расстройства
  • Структурированное лечение ожирения за последние 6 месяцев
  • Гипоталамическое ожирение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычный уход
Обычный уход по обычным схемам лечения в клинике в течение 6 мес.
Поведенческий: Обычный уход
Обычный уход. Ребенок и родитель(и) при регулярных посещениях медсестры в поликлинике
Активный компаратор: ЗАКРЫТЬ
Обычный уход плюс использование веб-системы поддержки для самоконтроля веса при физической нагрузке.
Поведенческий: ЗАКРЫТЬ
Обычный уход плюс использование мобильного приложения для регистрации веса и физической активности, а также для связи с клиникой. Веб-система позволяет медицинским работникам следить за ежедневной регистрацией веса пациента в режиме онлайн.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опыт семьи и возможность лечения
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
Специальный вопросник CLOSS, контроль и вмешательство
6 месяцев после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Требуемое рабочее время медицинского работника для контроля и вмешательства
Временное ограничение: За время вмешательства 6 мес.
Отчет о времени
За время вмешательства 6 мес.
Опыт медицинского работника в использовании системы поддержки через Интернет
Временное ограничение: Во время вмешательства 3 и 6 месяцев
ЗАКРЫТЬ конкретные вопросы по заявке
Во время вмешательства 3 и 6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя стандартного отклонения ИМТ
Временное ограничение: Во время вмешательства 3 и 6 месяцев
Контроль против вмешательства
Во время вмешательства 3 и 6 месяцев
Соответствие семьи
Временное ограничение: За время вмешательства 6 мес.
Контроль – визиты в клинику Вмешательство – ежедневное взвешивание, ежедневное использование акселерометра и визиты в клинику
За время вмешательства 6 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska Institutet

Следователи

  • Главный следователь: Pernilla Danielsson, PhD, Karolinska Institutet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CLOSS100

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обычный уход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться