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小児肥満症の行動療法を最適化するための Web ベースのシステムの評価

2020年4月7日 更新者：Pernilla Danielsson、Karolinska Institutet

ウェブベースの臨床肥満支援システム (CLOSS) の評価 - 小児肥満治療のランダム化試験

この研究では、体重と身体活動を自己監視するためのモバイル アプリケーションを含む Web ベースのサポート システムを使用した家族と医療専門家の経験を評価します。 BMI標準偏差スコアの変化は、通常のケア（対照）と補完的なWebベースのサポートシステムを使用した通常のケア（介入）の間で比較されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、肥満の子供たちが、通常の日課に従った通常のケア（対照群）、または通常のケアとウェブベースのサポートシステムを加えたケア（介入群）のいずれかにランダムに割り付けられました。 このシステムは、体重計と活動量を測定するリストバンドに接続されたスマホアプリをベースにしています。 データはアクセサリからスマートフォンに自動的に転送され、データはグラフィカルに表示されます。 データはサポートのためにクリニックに転送されます。 クリニックとご家族とのコミュニケーションのために開発されたシステムです。 ランダム化は個別の治療の開始時に行われ、6か月間継続されました。 研究者らは、家族と医療専門家のウェブベースのサポートシステムの使用経験と、対照群と介入群のBMI標準偏差スコアの変化を調査した。

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スウェーデン
      • Huddinge、スウェーデン
        • National Childhood Obesity Center, Karolinska University hospital
      • Norrtälje、スウェーデン
        • Outpatient paediatric clinic at Norrtälje Hospital
      • Södertälje、スウェーデン
        • Outpatient paediatric clinic at Södertälje Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年～12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 国際肥満対策委員会 (IOTF) による肥満
  • スウェーデン語を話す両親
  • 保護者がスマートフォンを使用できること
  • 肥満治療に介入する可能性のある薬物療法は存在しない

除外基準:

  • 精神神経障害と診断されている、またはその評価を受けている
  • 過去6か月間の構造的肥満の治療
  • 視床下部肥満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：普段のお手入れ
6か月間、クリニックでの定期的な治療ルーチンに従って通常のケアを行ってください。
行動：普段のお手入れ
いつものケア。 クリニックの看護師を定期的に訪問する子供と保護者
アクティブコンパレータ：クロス
通常のケアに加えて、身体活動時の体重を自己モニタリングするための Web ベースのサポート システムを使用します。
行動：クロス
通常のケアに加えて、モバイル アプリケーションを使用して体重や身体活動を登録し、クリニックと通信します。 ウェブベースのシステムにより、医療専門家は患者の毎日の体重登録をオンラインで追跡できます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
家族の経験と治療の実現可能性
時間枠：ベースラインから6か月後
CLOSS 特有のアンケート、コントロールと介入
ベースラインから6か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医療従事者の制御と介入に必要な作業時間
時間枠：介入期間中 6 か月間
タイムレポート
介入期間中 6 か月間
Web ベースのサポート システムを使用した医療専門家の経験
時間枠：介入期間 3 か月および 6 か月
アプリケーションに関する CLOSS 特有の質問
介入期間 3 か月および 6 か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMI標準偏差スコアの推移
時間枠：介入期間 3 か月および 6 か月
制御と介入
介入期間 3 か月および 6 か月
家族のコンプライアンス
時間枠：介入期間中 6 か月間
コントロール - クリニックへの訪問 介入 - 毎日の体重測定、加速度計の毎日の使用、クリニックへの訪問
介入期間中 6 か月間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Karolinska Institutet

捜査官

  • 主任研究者：Pernilla Danielsson, PhD、Karolinska Institutet

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月20日

一次修了 (実際)

2018年9月24日

研究の完了 (実際)

2018年9月24日

試験登録日

最初に提出

2017年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月20日

最初の投稿 (実際)

2017年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月7日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CLOSS100

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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