Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En utvärdering av ett webbaserat system för optimering av beteendebaserad behandling av fetma hos barn

7 april 2020 uppdaterad av: Pernilla Danielsson, Karolinska Institutet

En utvärdering av ett webbaserat stödsystem för klinisk fetma (CLOSS) - ett randomiserat försök med behandling av fetma hos barn

Denna studie utvärderar familjernas och vårdpersonalens erfarenheter av att använda ett webbaserat stödsystem inklusive mobila applikationer för självkontroll av vikt och fysisk aktivitet. Förändringar i BMI-standardavvikelsepoäng jämförs mellan vanlig vård (kontroll) och vanlig vård med kompletterande webbaserat stödsystem (intervention).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie randomiserades barn med fetma till antingen vanlig vård enligt vanlig rutin (kontrollgrupp) eller till vanlig vård plus ett webbaserat stödsystem (interventionsgrupp). Systemet är baserat på en smartphoneapplikation kopplad till en våg och ett aktivitetsmätande armband. Data överförs automatiskt från tillbehören till smarttelefonen, där data presenteras grafiskt. Uppgifterna överförs till kliniken för stöd. Systemet är utvecklat för kommunikation mellan klinik och familj. Randomiseringen gjordes i början av individuell behandling och varade i 6 månader. Utredarna studerade familjernas och vårdpersonalens erfarenhet av att använda det webbaserade stödsystemet samt förändringar i BMI-standardavvikelsepoäng i kontroll- och interventionsgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Huddinge, Sverige
        • National Childhood Obesity Center, Karolinska University hospital
      • Norrtälje, Sverige
        • Outpatient paediatric clinic at Norrtälje Hospital
      • Södertälje, Sverige
        • Outpatient paediatric clinic at Södertälje Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fetma enligt International Obesity Task Force (IOTF)
  • Svensktalande föräldrar
  • Föräldrar kan använda en smart telefon
  • Ingen farmakologisk behandling som skulle kunna ingripa överviktsbehandlingen

Exklusions kriterier:

  • Diagnostiserats med eller genomgår bedömning av neuropsykiatrisk störning
  • Strukturerad fetmabehandling de senaste 6 månaderna
  • Hypothalamus fetma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig skötsel
Sedvanlig vård enligt ordinarie behandlingsrutiner på kliniken under 6 månader.
Beteende: Vanlig skötsel
Vanlig skötsel. Barnet och föräldrarna vid regelbundna besök hos sjuksköterskan på kliniken
Aktiv komparator: STÄNG
Vanlig omvårdnad plus att använda ett webbaserat stödsystem för självkontroll av vikt vid fysisk aktivitet.
Beteende: STÄNG
Vanlig vård plus att använda mobilapplikationer för att registrera vikt och fysisk aktivitet samt för kommunikation med kliniken. Ett webbaserat system gör det möjligt för vårdpersonal att följa patientens dagliga viktregistrering online.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Familjens erfarenhet och genomförbarhet av behandlingen
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
CLOSS specifikt frågeformulär, kontroll vs intervention
6 månader efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdpersonalens arbetstid som krävs för kontroll kontra intervention
Tidsram: Under interventionen 6 månader
Tidsrapport
Under interventionen 6 månader
Vårdpersonals erfarenhet av att använda det webbaserade stödsystemet
Tidsram: Under interventionen 3 och 6 månader
STÄNG specifika frågor angående ansökan
Under interventionen 3 och 6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i BMI Standard Deviation Score
Tidsram: Under interventionen 3 och 6 månader
Kontroll vs intervention
Under interventionen 3 och 6 månader
Familjens efterlevnad
Tidsram: Under interventionen 6 månader
Kontroll - besök på kliniken Intervention - daglig vägning, daglig användning av accelerometer och besök på kliniken
Under interventionen 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Utredare

  • Huvudutredare: Pernilla Danielsson, PhD, Karolinska Institutet

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

24 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

24 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2017

Första postat (Faktisk)

21 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CLOSS100

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barnfetma

Kliniska prövningar på Vanlig skötsel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera