Egy webalapú rendszer értékelése a gyermekkori elhízás viselkedési kezelésének optimalizálására
2020. április 7. frissítette: Pernilla Danielsson, Karolinska Institutet
Egy webalapú klinikai elhízás támogatási rendszer (CLOSS) értékelése – A gyermekkori elhízás kezelésének véletlenszerű vizsgálata
Ez a tanulmány értékeli a családok és az egészségügyi szakemberek tapasztalatait egy web alapú támogató rendszer használatával, beleértve a testsúly és a fizikai aktivitás önellenőrzésére szolgáló mobil alkalmazásokat.
A BMI szórás pontszámának változásait összehasonlítják a szokásos ellátás (kontroll) és a szokásos ellátás között a kiegészítő web-alapú támogatási rendszerrel (beavatkozás).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban az elhízott gyerekeket véletlenszerűen besorolták a szokásos gondozásba a rendszeres rutin szerint (kontrollcsoport), vagy a szokásos gondozásba plusz egy web-alapú támogató rendszerbe (beavatkozási csoport).
A rendszer egy mérleghez csatlakoztatott okostelefonos alkalmazáson és egy tevékenységmérő csuklópánton alapul.
Az adatok automatikusan átvitelre kerülnek a tartozékokról az okostelefonra, ahol az adatok grafikusan jelennek meg.
Az adatokat támogatás céljából továbbítják a klinikának.
A rendszert a klinika és a család közötti kommunikációra fejlesztették ki.
A véletlen besorolást az egyéni kezelés kezdetén végezték, és 6 hónapig tartott.
A kutatók a családok és az egészségügyi dolgozók tapasztalatait tanulmányozták a web-alapú támogatási rendszer használatával, valamint a BMI szórás pontszámának változásait a kontroll és az intervenciós csoportban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Huddinge, Svédország
- National Childhood Obesity Center, Karolinska University hospital
-
Norrtälje, Svédország
- Outpatient paediatric clinic at Norrtälje Hospital
-
Södertälje, Svédország
- Outpatient paediatric clinic at Södertälje Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elhízás az International Obesity Task Force (IOTF) szerint
- Svédül beszélő szülők
- Okos telefont használni tudó szülők
- Nincs olyan gyógyszeres kezelés, amely beavatkozhatna az elhízás kezelésébe
Kizárási kritériumok:
- Neuropszichiátriai rendellenességgel diagnosztizáltak vagy értékelés alatt állnak
- Strukturált elhízás kezelése az elmúlt 6 hónapban
- Hipotalamusz elhízás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos ellátás
Szokásos ellátás a klinikán szokásos kezelési rutin szerint 6 hónapon keresztül.
|
Szokásos ellátás.
A gyermek és a szülő(k) rendszeres látogatása során a védőnőnél a rendelőben
|
|
Aktív összehasonlító: ZÁRÁS
Szokásos ápolás plusz egy webalapú támogató rendszer használata a testsúly önellenőrzéséhez fizikai aktivitás közben.
|
Szokásos ellátás, valamint mobilalkalmazások használata testsúly és fizikai aktivitás regisztrálásához, valamint a klinikával való kommunikációhoz.
A web alapú rendszer lehetővé teszi az egészségügyi szakemberek számára, hogy online nyomon kövessék a páciens napi testtömeg-nyilvántartását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A család tapasztalatai és a kezelés megvalósíthatósága
Időkeret: 6 hónappal a kiindulás után
|
CLOSS specifikus kérdőív, kontroll vs beavatkozás
|
6 hónappal a kiindulás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészségügyi szakember munkaideje az ellenőrzéshez és a beavatkozáshoz
Időkeret: A beavatkozás során 6 hónap
|
Időjelentés
|
A beavatkozás során 6 hónap
|
|
Egészségügyi szakember tapasztalata a web alapú támogatási rendszer használatával
Időkeret: A beavatkozás során 3 és 6 hónap
|
ZÁRJA be a pályázattal kapcsolatos konkrét kérdéseket
|
A beavatkozás során 3 és 6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a BMI szórás pontszámában
Időkeret: A beavatkozás során 3 és 6 hónap
|
Kontroll kontra beavatkozás
|
A beavatkozás során 3 és 6 hónap
|
|
A család megfelelése
Időkeret: A beavatkozás során 6 hónap
|
Ellenőrzés - klinikai látogatások Beavatkozás - napi súlymérés, gyorsulásmérő napi használata és klinikai látogatások
|
A beavatkozás során 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pernilla Danielsson, PhD, Karolinska Institutet
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. szeptember 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. szeptember 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 20.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CLOSS100
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .