Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En evaluering af et webbaseret system til optimering af adfærdsmæssig behandling af fedme hos børn

7. april 2020 opdateret af: Pernilla Danielsson, Karolinska Institutet

En evaluering af et webbaseret Clinical Obesity Support System (CLOSS) - Et randomiseret forsøg med behandling af fedme hos børn

Denne undersøgelse evaluerer familiernes og sundhedspersonalets erfaringer med at bruge et webbaseret støttesystem, herunder mobile applikationer til selvovervågning af vægt og fysisk aktivitet. Ændringer i BMI standardafvigelsesscore sammenlignes mellem sædvanlig pleje (kontrol) og sædvanlig pleje med komplementært webbaseret støttesystem (intervention).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse blev børn med fedme randomiseret til enten sædvanlig pleje i henhold til almindelig rutine (kontrolgruppe) eller til sædvanlig pleje plus et webbaseret støttesystem (interventionsgruppe). Systemet er baseret på en smartphone-applikation forbundet til en vægt og et aktivitetsmålende armbånd. Data overføres automatisk fra tilbehøret til smartphonen, hvor data præsenteres grafisk. Dataene overføres til klinikken til støtte. Systemet er udviklet til kommunikation mellem klinik og familie. Randomiseringen blev foretaget ved starten af ​​individuel behandling og varede i 6 måneder. Efterforskerne undersøgte familiernes og sundhedspersonalets erfaring med at bruge det webbaserede støttesystem samt ændringer i BMI standardafvigelsesscore i kontrol- og interventionsgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Huddinge, Sverige
        • National Childhood Obesity Center, Karolinska University hospital
      • Norrtälje, Sverige
        • Outpatient paediatric clinic at Norrtälje Hospital
      • Södertälje, Sverige
        • Outpatient paediatric clinic at Södertälje Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fedme ifølge International Obesity Task Force (IOTF)
  • Svensktalende forældre
  • Forældre kan bruge en smartphone
  • Ingen farmakologisk behandling, der kunne gribe ind i fedmebehandlingen

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med eller under vurdering af neuropsykiatrisk lidelse
  • Struktureret fedmebehandling de seneste 6 måneder
  • Hypothalamus fedme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje efter faste behandlingsrutiner på klinikken i 6 måneder.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje. Barnet og forældrene ved regelmæssige besøg hos sygeplejersken på klinikken
Aktiv komparator: LUK
Almindelig pleje plus brug af et webbaseret støttesystem til selvovervågning af vægt ved fysisk aktivitet.
Adfærdsmæssigt: LUK
Almindelig pleje plus brug af mobilapplikationer til registrering af vægt og fysisk aktivitet samt til kommunikation med klinikken. Et webbaseret system gør det muligt for sundhedspersonalet at følge patientens daglige vægtregistrering online.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Familiens oplevelse og gennemførlighed af behandlingen
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
CLOSS specifikt spørgeskema, kontrol vs intervention
6 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedspersonalets påkrævede arbejdstid til kontrol vs. intervention
Tidsramme: Under interventionen 6 måneder
Tidsrapport
Under interventionen 6 måneder
Sundhedspersonalets erfaring med at bruge det webbaserede supportsystem
Tidsramme: Under interventionen 3 og 6 måneder
LUK specifikke spørgsmål vedrørende ansøgningen
Under interventionen 3 og 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i BMI Standard Deviation Score
Tidsramme: Under interventionen 3 og 6 måneder
Kontrol vs intervention
Under interventionen 3 og 6 måneder
Familiens overholdelse
Tidsramme: Under interventionen 6 måneder
Kontrol - besøg på klinikken Intervention - daglig vejning, daglig brug af accelerometer og besøg på klinikken
Under interventionen 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pernilla Danielsson, PhD, Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

24. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2017

Først opslået (Faktiske)

21. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLOSS100

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme hos børn

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner