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Une évaluation d'un système basé sur le Web pour l'optimisation du traitement comportemental de l'obésité infantile

7 avril 2020 mis à jour par: Pernilla Danielsson, Karolinska Institutet

Une évaluation d'un système de soutien à l'obésité clinique basé sur le Web (CLOSS) - Un essai randomisé sur le traitement de l'obésité infantile

Cette étude évalue l'expérience des familles et des professionnels de la santé concernant l'utilisation d'un système de soutien basé sur le Web, y compris des applications mobiles pour l'autosurveillance du poids et de l'activité physique. Les changements dans le score d'écart type de l'IMC sont comparés entre les soins habituels (contrôle) et les soins habituels avec un système de support complémentaire basé sur le Web (intervention).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, les enfants obèses ont été randomisés soit pour les soins habituels selon la routine régulière (groupe témoin), soit pour les soins habituels plus un système de soutien en ligne (groupe d'intervention). Le système est basé sur une application smartphone connectée à une balance et un bracelet de mesure d'activité. Les données sont automatiquement transférées des accessoires vers le smartphone, où les données sont présentées sous forme graphique. Les données sont transférées à la clinique pour prise en charge. Le système est développé pour la communication entre la clinique et la famille. La randomisation a été faite au début du traitement individuel et a duré 6 mois. Les enquêteurs ont étudié l'expérience des familles et des professionnels de la santé dans l'utilisation du système de soutien en ligne ainsi que les changements dans le score d'écart type de l'IMC dans le groupe témoin et d'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Huddinge, Suède
        • National Childhood Obesity Center, Karolinska University hospital
      • Norrtälje, Suède
        • Outpatient paediatric clinic at Norrtälje Hospital
      • Södertälje, Suède
        • Outpatient paediatric clinic at Södertälje Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • L'obésité selon l'International Obesity Task Force (IOTF)
  • Parents suédophones
  • Parents capables d'utiliser un téléphone intelligent
  • Aucun traitement pharmacologique pouvant intervenir dans le traitement de l'obésité

Critère d'exclusion:

  • Diagnostiqué ou en cours d'évaluation d'un trouble neuropsychiatrique
  • Traitement structuré de l'obésité au cours des 6 derniers mois
  • Obésité hypothalamique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins habituels
Soins habituels selon les routines de traitement régulières à la clinique pendant 6 mois.
Comportemental: Soins habituels
Soins habituels. L'enfant et le(s) parent(s) lors de visites régulières à l'infirmière de la clinique
Comparateur actif: CLÔTURE
Soins habituels et utilisation d'un système d'assistance basé sur le Web pour l'autosurveillance du poids lors d'une activité physique.
Comportemental: CLÔTURE
Soins habituels et utilisation d'applications mobiles pour enregistrer le poids et l'activité physique ainsi que pour la communication avec la clinique. Un système basé sur le Web permet aux professionnels de la santé de suivre en ligne l'enregistrement quotidien du poids du patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expérience de la famille et faisabilité du traitement
Délai: 6 mois après la ligne de base
Questionnaire spécifique CLOSS, contrôle vs intervention
6 mois après la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de travail requis du professionnel de la santé pour le contrôle par rapport à l'intervention
Délai: Pendant l'intervention 6 mois
Rapport de temps
Pendant l'intervention 6 mois
Expérience du professionnel de la santé dans l'utilisation du système de soutien en ligne
Délai: Pendant l'intervention 3 et 6 mois
CLOSS questions spécifiques concernant l'application
Pendant l'intervention 3 et 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score d'écart type de l'IMC
Délai: Pendant l'intervention 3 et 6 mois
Contrôle vs intervention
Pendant l'intervention 3 et 6 mois
Conformité de la famille
Délai: Pendant l'intervention 6 mois
Contrôle - visites à la clinique Intervention - pesée quotidienne, utilisation quotidienne de l'accéléromètre et visites à la clinique
Pendant l'intervention 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska Institutet

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pernilla Danielsson, PhD, Karolinska Institutet

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

24 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

24 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2017

Première publication (Réel)

21 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CLOSS100

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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