Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Una valutazione di un sistema basato sul Web per l'ottimizzazione del trattamento dell'obesità infantile comportamentale

7 aprile 2020 aggiornato da: Pernilla Danielsson, Karolinska Institutet

Una valutazione di un sistema di supporto clinico per l'obesità basato sul Web (CLOSS) - Uno studio randomizzato sul trattamento dell'obesità infantile

Questo studio valuta l'esperienza delle famiglie e degli operatori sanitari nell'utilizzo di un sistema di supporto basato sul web che include applicazioni mobili per l'auto-monitoraggio del peso e dell'attività fisica. Le variazioni del punteggio di deviazione standard dell'IMC vengono confrontate tra le cure abituali (controllo) e le cure abituali con un sistema di supporto basato sul web complementare (intervento).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio i bambini con obesità sono stati randomizzati alle cure abituali secondo la routine regolare (gruppo di controllo) o alle cure abituali più un sistema di supporto basato sul web (gruppo di intervento). Il sistema si basa su un'applicazione per smartphone collegata a una bilancia e un braccialetto di misurazione dell'attività. I dati vengono trasferiti automaticamente dagli accessori allo smartphone, dove i dati vengono presentati graficamente. I dati vengono trasferiti alla clinica per il supporto. Il sistema è sviluppato per la comunicazione tra la clinica e la famiglia. La randomizzazione è stata effettuata all'inizio del trattamento individuale ed è durata 6 mesi. I ricercatori hanno studiato l'esperienza delle famiglie e degli operatori sanitari nell'utilizzo del sistema di supporto basato sul web, nonché i cambiamenti nel punteggio di deviazione standard del BMI nel gruppo di controllo e di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Huddinge, Svezia
        • National Childhood Obesity Center, Karolinska University hospital
      • Norrtälje, Svezia
        • Outpatient paediatric clinic at Norrtälje Hospital
      • Södertälje, Svezia
        • Outpatient paediatric clinic at Södertälje Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'obesità secondo l'International Obesity Task Force (IOTF)
  • Genitori di lingua svedese
  • Genitori in grado di utilizzare uno smartphone
  • Nessun trattamento farmacologico che possa intervenire nel trattamento dell'obesità

Criteri di esclusione:

  • Con diagnosi o in fase di valutazione di disturbo neuropsichiatrico
  • Trattamento strutturato dell'obesità negli ultimi 6 mesi
  • Obesità ipotalamica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solita cura
Cure abituali secondo le normali routine terapeutiche presso la clinica per 6 mesi.
Comportamentale: Solita cura
Solita cura. Il bambino e i genitori a visite regolari dall'infermiere della clinica
Comparatore attivo: CHIUDI
Cure abituali più l'utilizzo di un sistema di supporto basato sul web per l'automonitoraggio del peso durante l'attività fisica.
Comportamentale: CHIUDI
Cure abituali oltre all'utilizzo di applicazioni mobili per registrare il peso e l'attività fisica, nonché per la comunicazione con la clinica. Un sistema basato sul web consente agli operatori sanitari di seguire online la registrazione giornaliera del peso del paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienza della famiglia e fattibilità del trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
CLOSS questionario specifico, controllo vs intervento
6 mesi dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'orario di lavoro richiesto dall'operatore sanitario per il controllo e l'intervento
Lasso di tempo: Durante l'intervento 6 mesi
Rapporto orario
Durante l'intervento 6 mesi
Esperienza dell'operatore sanitario nell'utilizzo del sistema di supporto basato sul web
Lasso di tempo: Durante l'intervento 3 e 6 mesi
CHIUDI domande specifiche riguardanti l'applicazione
Durante l'intervento 3 e 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio di deviazione standard BMI
Lasso di tempo: Durante l'intervento 3 e 6 mesi
Controllo vs intervento
Durante l'intervento 3 e 6 mesi
La conformità della famiglia
Lasso di tempo: Durante l'intervento 6 mesi
Controllo - visite in clinica Intervento - pesatura giornaliera, uso quotidiano dell'accelerometro e visite in clinica
Durante l'intervento 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Investigatori

  • Investigatore principale: Pernilla Danielsson, PhD, Karolinska Institutet

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

24 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

24 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CLOSS100

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Solita cura

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Panama

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi