소아 비만행동치료 최적화를 위한 웹기반 시스템 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2020년 4월 7일 업데이트: Pernilla Danielsson, Karolinska Institutet
웹 기반 임상 비만 지원 시스템(CLOSS) 평가 - 소아 비만 치료의 무작위 시험
이 연구는 체중과 신체 활동을 자가 모니터링하기 위한 모바일 애플리케이션을 포함하는 웹 기반 지원 시스템을 사용하여 가족과 건강 관리 전문가의 경험을 평가합니다.
BMI 표준 편차 점수의 변화는 일반 관리(대조군)와 보완적인 웹 기반 지원 시스템(개입)을 통한 일반 관리 사이에서 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 비만 아동은 규칙적인 일상에 따른 일반 관리(대조군) 또는 일반 관리와 웹 기반 지원 시스템(중재 그룹)에 무작위로 배정되었습니다.
이 시스템은 저울과 활동 측정 손목 밴드에 연결된 스마트폰 애플리케이션을 기반으로 합니다.
데이터는 액세서리에서 스마트폰으로 자동 전송되며 데이터는 그래픽으로 표시됩니다.
데이터는 지원을 위해 클리닉으로 전송됩니다.
이 시스템은 클리닉과 가족 간의 커뮤니케이션을 위해 개발되었습니다.
무작위 배정은 개별 치료 시작 시에 이루어졌으며 6개월 동안 지속되었습니다.
조사자들은 웹 기반 지원 시스템을 사용하는 가족 및 건강 관리 전문가의 경험과 제어 및 중재 그룹의 BMI 표준 편차 점수 변화를 연구했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Huddinge, 스웨덴
- National Childhood Obesity Center, Karolinska University hospital
-
Norrtälje, 스웨덴
- Outpatient paediatric clinic at Norrtälje Hospital
-
Södertälje, 스웨덴
- Outpatient paediatric clinic at Södertälje Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 국제 비만 태스크 포스(IOTF)에 따른 비만
- 스웨덴어를 사용하는 부모
- 스마트폰을 사용할 수 있는 부모
- 비만치료에 개입할 수 있는 약물치료 불가
제외 기준:
- 신경정신병적 장애로 진단되었거나 평가를 받고 있는 자
- 지난 6개월간의 구조화된 비만 치료
- 시상하부 비만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 평소 케어
6개월 동안 클리닉에서 정기적인 치료 루틴에 따른 평소 관리.
|
평소 관리.
클리닉의 간호사를 정기적으로 방문하는 아동 및 부모
|
|
활성 비교기: 클래스
신체 활동 시 자체 모니터링 체중을 위한 웹 기반 지원 시스템을 사용하는 일반 관리 플러스.
|
일반 진료 플러스 모바일 앱을 사용하여 체중 및 신체 활동을 등록하고 진료소와 소통합니다.
웹 기반 시스템을 통해 건강 관리 전문가는 환자의 일일 체중 등록을 온라인으로 추적할 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
가족의 경험과 치료의 타당성
기간: 베이스라인 후 6개월
|
CLOSS 특정 설문지, 제어 대 개입
|
베이스라인 후 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통제 대 개입을 위한 의료 전문가의 필수 근무 시간
기간: 개입 기간 중 6개월
|
시간 보고
|
개입 기간 중 6개월
|
|
웹 기반 지원 시스템을 사용하는 의료 전문가의 경험
기간: 개입 3개월 및 6개월 동안
|
신청서에 관한 CLOSS 특정 질문
|
개입 3개월 및 6개월 동안
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
BMI 표준 편차 점수의 변화
기간: 개입 3개월 및 6개월 동안
|
제어 대 개입
|
개입 3개월 및 6개월 동안
|
|
가족의 준수
기간: 개입 기간 중 6개월
|
통제 - 진료소 방문 개입 - 일일 체중 측정, 일일 가속도계 사용 및 진료소 방문
|
개입 기간 중 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pernilla Danielsson, PhD, Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 24일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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