Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een evaluatie van een webgebaseerd systeem voor optimalisatie van de behandeling van gedragsobesitas bij kinderen

7 april 2020 bijgewerkt door: Pernilla Danielsson, Karolinska Institutet

Een evaluatie van een webgebaseerd CLinical Obesity Support System (CLOSS) - een gerandomiseerde studie van de behandeling van obesitas bij kinderen

Deze studie evalueert de ervaring van gezinnen en zorgverleners met het gebruik van een webgebaseerd ondersteuningssysteem, inclusief mobiele applicaties voor zelfcontrole van gewicht en fysieke activiteit. Veranderingen in de standaarddeviatiescore van de BMI worden vergeleken tussen gebruikelijke zorg (controle) en gebruikelijke zorg met aanvullend webgebaseerd ondersteuningssysteem (interventie).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie werden kinderen met obesitas gerandomiseerd naar gebruikelijke zorg volgens de reguliere routine (controlegroep) of naar gebruikelijke zorg plus een webgebaseerd ondersteuningssysteem (interventiegroep). Het systeem is gebaseerd op een smartphone-applicatie die is verbonden met een weegschaal en een polsbandje voor het meten van activiteiten. Gegevens worden automatisch overgedragen van de accessoires naar de smartphone, waar gegevens grafisch worden gepresenteerd. De gegevens worden ter ondersteuning overgedragen aan de kliniek. Het systeem is ontwikkeld voor communicatie tussen de kliniek en familie. De randomisatie vond plaats aan het begin van de individuele behandeling en duurde 6 maanden. Onderzoekers bestudeerden de ervaring van de familie en de zorgverlener met het gebruik van het webgebaseerde ondersteuningssysteem, evenals veranderingen in de standaarddeviatiescore van de BMI in de controle- en interventiegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Huddinge, Zweden
        • National Childhood Obesity Center, Karolinska University hospital
      • Norrtälje, Zweden
        • Outpatient paediatric clinic at Norrtälje Hospital
      • Södertälje, Zweden
        • Outpatient paediatric clinic at Södertälje Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Obesitas volgens International Obesity Task Force (IOTF)
  • Zweeds sprekende ouders
  • Ouders kunnen een smartphone gebruiken
  • Geen farmacologische behandeling die de behandeling van obesitas zou kunnen verstoren

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerd met of ondergaat een beoordeling van een neuropsychiatrische stoornis
  • Gestructureerde obesitasbehandeling de afgelopen 6 maanden
  • Hypothalamische obesitas

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg volgens reguliere behandelingsroutines in de kliniek gedurende 6 maanden.
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg. Het kind en de ouder(s) bij regelmatige bezoeken aan de verpleegkundige op de polikliniek
Actieve vergelijker: DICHT
Gebruikelijke zorg plus het gebruik van een webgebaseerd ondersteuningssysteem voor zelfcontrole van het gewicht bij fysieke activiteit.
Gedragsmatig: DICHT
Gebruikelijke zorg plus het gebruik van mobiele applicaties voor het registreren van gewicht en fysieke activiteit en voor communicatie met de kliniek. Een webgebaseerd systeem stelt zorgverleners in staat om de dagelijkse gewichtsregistratie van de patiënt online te volgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ervaring van familie en haalbaarheid van de behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
CLOSS specifieke vragenlijst, controle versus interventie
6 maanden na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De vereiste werktijd van de zorgverlener voor controle versus interventie
Tijdsspanne: Tijdens de interventie 6 maanden
Tijd rapport
Tijdens de interventie 6 maanden
De ervaring van zorgverleners met het webgebaseerde ondersteuningssysteem
Tijdsspanne: Tijdens de interventie 3 en 6 maanden
CLOSS specifieke vragen over de toepassing
Tijdens de interventie 3 en 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in BMI-standaarddeviatiescore
Tijdsspanne: Tijdens de interventie 3 en 6 maanden
Controle versus interventie
Tijdens de interventie 3 en 6 maanden
Naleving van de familie
Tijdsspanne: Tijdens de interventie 6 maanden
Controle - bezoeken aan de kliniek Interventie - dagelijks wegen, dagelijks gebruik versnellingsmeter en bezoeken aan de kliniek
Tijdens de interventie 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pernilla Danielsson, PhD, Karolinska Institutet

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CLOSS100

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gebruikelijke zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren