引产中的睡眠和抑郁
2020年6月7日 更新者：Kirsi Rinne、Turku University Hospital
母亲睡眠障碍和抑郁对球囊引产疼痛的影响
比较住院组和门诊组引产用双球囊导管的随机试验。
研究人员评估了母亲的睡眠障碍和抑郁如何影响球囊导管引产期间的疼痛。
研究概览
详细说明
这项随机研究的参与者是妊娠≥ 37- ≤ 41+5 周的无并发症单胎妊娠女性。 参与者被随机分为两组：100 人被随机分配到住院组，100 人被随机分配到门诊组。
主要结果测量是在放置双气囊诱导导管后 1、5、9 和 13 小时通过 VAS 评估的疼痛。 研究人员还评估了母亲的睡眠障碍和抑郁对气囊导管引产期间疼痛的影响。
测量总住院时间和引产至分娩间隔时间。 还记录了分娩方式以及孕产妇和新生儿的发病率和患者满意度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
117
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Turku、芬兰、20520
- Turku University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 无并发症的怀孕
- 单胎妊娠
- 孕周 ≥ 37 - ≤ 41+5
- 病人住在离医院1/2小时的地方
排除标准：
- 患者患有影响怀孕的疾病，例如 子痫前期、妊娠肝病
- 患者接受糖尿病治疗
- 宝宝没有正常成长
- 多胎妊娠
- 胎膜早破
- 早期剖腹产
- 患者居住地距离医院超过 1/2 小时
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：门诊组
门诊组产妇置入引产导管后回家，在家用视觉类比量表评估疼痛。 干预是回家。 门诊组干预为回家。 |
门诊组的干预是回家并评估疼痛
其他名称：
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安慰剂比较：住院组
留置引产导管后，住院组产妇在病房内用视觉类比量表进行疼痛评估。 干预是留在病房。 住院组干预为留病房。 |
住院组的干预措施是留在病房并评估疼痛
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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VAS测量的疼痛
大体时间：引产后 1 至 14 天
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双球囊导管插入后通过 VAS 测量的疼痛。
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引产后 1 至 14 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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母亲睡眠障碍对VAS评估疼痛的影响
大体时间：引产后 1 至 14 天
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睡眠障碍对VAS评估疼痛的影响
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引产后 1 至 14 天
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母亲抑郁对VAS评估疼痛的影响
大体时间：引产后 1 至 14 天
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母亲抑郁对VAS评估疼痛的影响
|
引产后 1 至 14 天
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两组总住院时间
大体时间：引产后 1 至 14 天
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两组总住院时间
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引产后 1 至 14 天
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球囊导管诱导后的母婴并发症
大体时间：引产后 1 至 14 天
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球囊导管诱导后的母婴并发症
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引产后 1 至 14 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kirsi M Rinne, PhD、Turku University Hospital
- 研究主任：Päivi ML Polo, PhD、Turku University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Henry A, Madan A, Reid R, Tracy SK, Austin K, Welsh A, Challis D. Outpatient Foley catheter versus inpatient prostaglandin E2 gel for induction of labour: a randomised trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2013 Jan 29;13:25. doi: 10.1186/1471-2393-13-25.
- Sciscione AC, Muench M, Pollock M, Jenkins TM, Tildon-Burton J, Colmorgen GH. Transcervical Foley catheter for preinduction cervical ripening in an outpatient versus inpatient setting. Obstet Gynecol. 2001 Nov;98(5 Pt 1):751-6. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01579-4.
- Prager M, Eneroth-Grimfors E, Edlund M, Marions L. A randomised controlled trial of intravaginal dinoprostone, intravaginal misoprostol and transcervical balloon catheter for labour induction. BJOG. 2008 Oct;115(11):1443-50. doi: 10.1111/j.1471-0528.2008.01843.x. Epub 2008 Aug 19.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月7日
初级完成 (实际的)
2019年12月30日
研究完成 (实际的)
2019年12月30日
研究注册日期
首次提交
2017年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月19日
首次发布 (实际的)
2017年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月7日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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