분만유도 시 수면과 우울
2020년 6월 7일 업데이트: Kirsi Rinne, Turku University Hospital
산모의 수면장애와 우울증이 풍선카테터 분만유도 시 통증에 영향을 미침
입원 환자와 외래 환자 그룹 간의 분만 유도를 위한 이중 풍선 카테터를 비교하는 무작위 시험.
수사관은 산모의 수면 장애와 우울증이 풍선 카테터를 통한 분만 유도 중 통증에 어떤 영향을 미치는지 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 무작위 연구에 포함된 참가자는 임신 기간이 ≥ 37- ≤ 41+5주인 단순 단태 임신 여성입니다. 참가자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 100명은 입원 환자 그룹에, 100명은 외래 환자 그룹에 무작위 배정됩니다.
주요 결과 측정은 이중 풍선 유도 카테터 배치 후 1, 5, 9 및 13시간에 VAS에 의해 평가된 통증입니다. 연구자들은 또한 산모의 수면 장애와 우울증이 풍선 카테터를 통한 분만 유도 중 통증에 미치는 영향을 평가합니다.
총 입원 기간 및 분만 간격 유도 시간을 측정합니다. 또한 산모와 신생아의 이환율 및 환자 만족도뿐만 아니라 출생 방식도 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
117
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Turku, 핀란드, 20520
- Turku University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 복잡하지 않은 임신
- 단태 임신
- 임신 주수 ≥ 37 - ≤ 41+5
- 환자는 병원에서 1/2시간 떨어진 곳에 살고 있습니다.
제외 기준:
- 환자는 임신에 영향을 미치는 질병이 있습니다. 전자간증, 임신성 간염
- 환자가 당뇨병 치료를 받고 있다
- 아기가 정상적으로 자라지 않습니다
- 다태임신
- 막의 조기 파열
- 조기 제왕절개
- 환자가 병원에서 1/2시간 이상 떨어진 곳에 거주하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 외래 그룹
분만 유도 카테터 삽입 후 외래 그룹의 여성은 집에 가서 시각적 유추 척도로 통증을 평가할 수 있습니다. 개입은 집에가는 것입니다. 외래 환자 그룹에 대한 개입은 집에 가는 것이었다. |
외래 환자 그룹에 대한 개입은 집에 가서 통증을 평가하는 것이 었습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 입원환자 그룹
분만을 위한 유도 카테터 삽입 후 입원환자 그룹의 여성들은 병동에서 시각적 유추 척도를 사용하여 통증을 평가합니다. 개입은 병동에 머무르는 것입니다. 입원환자 집단에 대한 개입은 병동에 머무르는 것이었다. |
입원환자군에 대한 개입은 병동에 머물면서 통증을 평가하는 것이었다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS로 측정한 통증
기간: 분만 유도 후 1~14일
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이중 풍선 카테터 삽입 후 VAS로 측정한 통증.
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분만 유도 후 1~14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산모의 수면장애가 VAS로 평가한 통증에 미치는 영향
기간: 분만 유도 후 1~14일
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VAS에 의해 평가된 통증에 대한 수면 장애의 영향
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분만 유도 후 1~14일
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VAS로 평가한 산모의 우울증이 통증에 미치는 영향
기간: 분만 유도 후 1~14일
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VAS로 평가한 산모의 우울증이 통증에 미치는 영향
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분만 유도 후 1~14일
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두 그룹의 총 입원 기간
기간: 분만 유도 후 1~14일
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두 그룹의 총 입원 기간
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분만 유도 후 1~14일
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풍선 카테터 유도 후 산모 및 신생아 이환율
기간: 분만 유도 후 1~14일
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풍선 카테터 유도 후 산모 및 신생아 이환율
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분만 유도 후 1~14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kirsi M Rinne, PhD, Turku University Hospital
- 연구 책임자: Päivi ML Polo, PhD, Turku University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Henry A, Madan A, Reid R, Tracy SK, Austin K, Welsh A, Challis D. Outpatient Foley catheter versus inpatient prostaglandin E2 gel for induction of labour: a randomised trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2013 Jan 29;13:25. doi: 10.1186/1471-2393-13-25.
- Sciscione AC, Muench M, Pollock M, Jenkins TM, Tildon-Burton J, Colmorgen GH. Transcervical Foley catheter for preinduction cervical ripening in an outpatient versus inpatient setting. Obstet Gynecol. 2001 Nov;98(5 Pt 1):751-6. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01579-4.
- Prager M, Eneroth-Grimfors E, Edlund M, Marions L. A randomised controlled trial of intravaginal dinoprostone, intravaginal misoprostol and transcervical balloon catheter for labour induction. BJOG. 2008 Oct;115(11):1443-50. doi: 10.1111/j.1471-0528.2008.01843.x. Epub 2008 Aug 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 7일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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