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一项评估匹莫地韦联合标准治疗对有发生并发症风险的感染甲型流感的青少年、成人和老年非住院参与者的疗效和安全性的研究

2025年1月31日更新者：Janssen Research & Development, LLC

一项 3 期随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究，旨在评估匹莫地韦联合标准护理治疗感染 A 型流感的青少年、成人和老年非住院受试者的疗效和安全性谁有发生并发症的风险

本研究的目的是评估与安慰剂联合 SOC 治疗相比，匹莫地韦联合标准护理 (SOC) 治疗的临床和病毒学益处。

研究概览

地位

终止

条件

甲型流感

干预/治疗

详细说明

这项双盲（研究人员和参与者都不知道参与者正在接受什么治疗）研究将评估匹莫地韦联合 SOC 治疗与安慰剂联合 SOC 治疗在青少年（13 至 17 岁）、成人（18 至 65 岁）中的疗效/安全性岁）和老年人（大于 [>] 65 岁但小于或等于 [<=] 85 岁）感染 A 型流感且有发生并发症风险的非住院参与者。该研究将分 3 个阶段进行：筛选阶段、双盲治疗期（5 天）、治疗后随访期（23 天）。研究评估包括疗效、临床和病毒学结果、药代动力学 (PK)、PK/药效学、生物标志物、安全性和耐受性。每个参与者参与研究的持续时间为 28 天。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

553

阶段

第三阶段

扩展访问

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联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- - Beijing、中国、100853
    - Chinese PLA General Hospital
  - Fuzhou、中国、350000
    - Fuzhou General hospital of Nanjing Military Command
  - NanChang、中国、330006
    - The First Affiliated Hospital of Nanchang University
  - Wuxi、中国、214000
    - Wuxi People s Hospital
  - Zhengzhou、中国
    - Henan Provincial Peoples Hospital
乌克兰
- - Kharkiv、乌克兰、61106
    - Med San Unit OJSC Kharkiv S.OrdzhonikidzeTractor Plant Dept of Ther KMA PGE
  - Kyiv、乌克兰、1601
    - Kyiv Oleksandrivska Clinical Hospital
  - Odesa、乌克兰、65114
    - Odesa City Municipal Institution Polyclinic #20
  - Poltava、乌克兰、36000
    - Poltava Regional Clinical Hospital HSEI of Ukraine Ukrainian Medical Stomatological Academy
  - Vinnytsia、乌克兰、21021
    - CCH #1 Vinnytsia M.I. Pyrogov NMU Ch of Propaedeutics of IM
以色列
- - Ashkelon、以色列、78278
    - Barzilai Medical Center
  - Haifa、以色列、31048
    - Bnai Zion Medical Center
  - Nahariya、以色列、22100
    - Galilee Medical Center
  - Ramat Gan、以色列、52621
    - Chaim Sheba Medical Center
  - Rechovot、以色列、7610001
    - Kaplan Medical Center
  - Safed、以色列、13100
    - Ziv Medical Center
俄罗斯联邦
- - Kazan、俄罗斯联邦、420015
    - Institute Of Epidimiology And Microbiology
  - Omsk、俄罗斯联邦、644024
    - Limited Liability company 'MSMC' Euromed
  - Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、192007
    - LLC Outpatient department of Private Security Guards and Detectives
  - Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、196084
    - LLC Institute of Medical Examinations
  - Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、197376
    - FSBI 'Scientific and Research Institute of Flu' of the MoH of the RF
  - St. Petersburg、俄罗斯联邦、196240
    - LLC Kurator
  - Stavropol、俄罗斯联邦、355020
    - LLC 'ArsVite'
  - Tomsk、俄罗斯联邦、634061
    - Siberian State Medical University
  - Yaroslavl、俄罗斯联邦、150007
    - Clinical Hospital #3
  - Yaroslavl、俄罗斯联邦、150010
    - SBEI HPE 'Yaroslavl State Medical University' of the MoH of the RF
保加利亚
- - Ruse、保加利亚、7002
    - SHATPPD - Ruse Ltd.
  - Sofia、保加利亚、1407
    - Acibadem City Clinic Tokuda Hospital
  - Sofia、保加利亚、1336
    - MHAT 'Lyulin' EAD
  - Sofia、保加利亚、1606
    - DCC II- Sofia EOOD
  - Sofia、保加利亚、1606
    - Medical Center 'N. I. Pirogov', EOOD
  - Sofia、保加利亚、1606
    - Medical Center Excelsior OOD
  - Sofia、保加利亚、1606
    - Military Medical Academy - Sofia
  - Sofia、保加利亚、1233
    - MHAT Knyaginya Klementina
  - Veliko Tarnovo、保加利亚、5000
    - MHAT Dr Stefan Cherkezov
  - Vidin、保加利亚、3700
    - MC 'Sv. Ivan Rilski', OOD
加拿大
- - Quebec、加拿大、G1G 4A2
    - Recherche Clinique Sigma Inc.
- Alberta
  - Red Deer、Alberta、加拿大、T4N 6V7
    - The Bailey Clinic
- Newfoundland and Labrador
  - Mount Pearl、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1N 1W7
    - Commonwealth Medical Clinic
- Ontario
  - Brampton、Ontario、加拿大、L6T 0G1
    - Aggarwal and Associates Ltd
  - NewMarket、Ontario、加拿大、L3Y 5G8
    - SKDS Research Inc.
  - Sarnia、Ontario、加拿大、N7T 4X3
    - Bluewater Clinical Research Group Inc.
  - Toronto、Ontario、加拿大、M9V 4B4
    - Dr. Anil K Gupta Medicine Professional Corporation
匈牙利
- - Balatonfured、匈牙利、8230
    - DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft
  - Budapest、匈牙利、1036
    - Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft
  - Budapest、匈牙利、1033
    - Clinexpert Kft
  - Budapest、匈牙利、1171
    - Strazsahegy Medicina Bt
  - Budapest、匈牙利、1188
    - Pestszentimrei Gyermekrendelő
  - Budapest、匈牙利、1122
    - Eszak Kozep budai Centrum Uj Szent Janos Korhaz es Szakrendelo Budai Csaladkozpontu
  - Gyongyos、匈牙利、3200
    - Bugat Pal Korhaz
  - Miskolc、匈牙利、3527
    - Futurenest Klinikai Kutato Kft.
  - Mohacs、匈牙利、7700
    - Mohacsi Korhaz
  - Nyiregyhaza、匈牙利、4400
    - Medifarma-98 Kft.
  - Nyiregyhaza、匈牙利、4400
    - Borbanya Praxis Eu. Kft.
  - Szentendre、匈牙利、2000
    - DRC Szentendre
  - Torokbalint、匈牙利、2045
    - Tudogyogyintezet Torokbalint
  - Zamardi、匈牙利、8621
    - DRC Zamardi
  - Zirc、匈牙利、8420
    - DRC Zirc
南非
- - Alberton、南非、1449
    - Cardiology Clinical Research
  - Bloemfontein、南非、9301
    - Josha Research
  - Brandfort、南非、9400
    - Moriana Clinical Research
  - Breyten、南非、2330
    - Dr Dindar & Partner
  - Cape Town、南非、7646
    - Endocare Research
  - Cape Town、南非、7764
    - Uhuru Clinical Trial Centre
  - Cape Town、南非、7945
    - Dr EL Janari Private Practice
  - Chatsworth、南非、4092
    - Precise Clinical Solutions
  - Durban、南非、4001
    - Abdullah, IA
  - Durban、南非、4001
    - Sebastian, Peter
  - Durban、南非、4068
    - Pillai, P
  - Durban、南非、4096
    - Govind, U
  - Durban、南非、4450
    - Jeevren Reddy, MD
  - Durban North、南非、4051
    - Global Clinical Research SA
  - Johannesburg、南非、1401
    - CRISMO Bertha Gxowa Research Centre
  - Kempton Park、南非、1619
    - Peermed Clinical Trial Centre
  - Krugersdorp、南非、1739
    - DJW Research
  - KwaZulu-Natal、南非、4170
    - Aliwal Shoal Medical Centre
  - Midrand、南非、1685
    - Dr A Jacovides Clinical Trials Inc.
  - Moloto、南非、1022
    - Dr AA Mahomed Medical Centre
  - Newtown、南非、2113
    - Newtown Clinical Research
  - Ottawa、南非、4339
    - Pillay, SR
  - Port Elizabeth、南非、6020
    - Smartmed Research Centre
  - Pretoria、南非、0084
    - Emmed Research
  - Pretoria、南非、0183
    - Jongaie Research
  - Pretoria、南非、0101
    - Botho ke Bontle Health Services
  - Pretoria、南非、0181
    - Into Research
  - Pretoria、南非、0186
    - Queenswood Clinical Trial Centre
  - Pretoria、南非、157
    - Engelbrecht, I
  - Pretoria、南非、1692
    - Johese Clinical Research
  - Soweto、南非、2013
    - Wits Clinical Research
  - Thabazimbi、南非、380
    - Limpopo Clinical Research Initiative
  - Van Der Bijl、南非、1911
    - Clinteam Vaal Clinical Trial Centre
  - Welkom、南非、9460
    - Welkom Clinical Trial Centre
印度
- - Balaga、印度、532001
    - Rajiv Gandhi Institute of Medical Sciences
  - Bangalore、印度、560054
    - M S Ramaiah Memorial Hospital
  - Jaipur、印度、302001
    - S. R. Kalla Memorial General Hospital
  - Lucknow、印度、226006
    - Midland Healthcare & Research Center
  - Manipal、印度、576104
    - Kasturba Medical College Hospital
  - Nagpur、印度、400012
    - Suretech Hospital and Research Centre Limited
  - Nashik、印度、422007
    - Siddhi Hospital
  - New Delhi、印度、110060
    - Sir Ganga Ram Hospital
  - New Delhi、印度、110005
    - BLK Super Specialty Hospital
  - Pune、印度、411004
    - Sahyadri Speciality Hospital
  - Pune、印度、411023
    - Lifepoint Multispecialty Hospital
  - Rajkot、印度、360005
    - Shree Giriraj Multispeciality Hospital
  - Surat、印度、395009
    - BAPS Pramukhswami Hospital
  - Surat、印度、395002
    - Unique Hospital
台湾
- - New Taipei City、台湾、23561
    - Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital
  - Taichung、台湾
    - Kuang Tien General Hospital, Shalu
  - Taipei、台湾、10002
    - National Taiwan University Hospital
  - Taipei、台湾、116
    - Taipei Medical University-Wan Fang Hospital
  - Taipei City、台湾、110
    - Taipei Medical University
墨西哥
- - Aguascalientes、墨西哥、20230
    - Hospital Cardiologica Aguascalientes
  - Ciudad De Mexico、墨西哥、6720
    - Hospital Infantil de México Federico Gómez
  - Culiacan、墨西哥、80230
    - Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistencia Medica Especializada S.C.
  - Guadalajara、墨西哥、44280
    - Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
  - Guadalajara、墨西哥、44130
    - Centro de Investigacion Medico Biologica y Terapia Avanzada CIMBYTA
  - Guadalajara、墨西哥、44340
    - Hospital Civil de Guadalajara Dr. Juan I. Menchaca
  - Jojutla De Juárez、墨西哥、62900
    - Centro Medico Jojutla
  - Monterrey、墨西哥、64460
    - Hospital Universitario de Nuevo Leon 'Dr Jose Eleuterio Gonzalez'
  - Pahucha、墨西哥、42070
    - Clinical Trials Mexico S.A. de C.V.
大韩民国
- - Cheongju-si、大韩民国、28644
    - Chungbuk National University Hospital
  - Gangwon-do、大韩民国、220-701
    - Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
  - Gyeonggi-do、大韩民国、15355
    - Korea University Ansan Hospital
  - Hwaseong-si、大韩民国、18450
    - Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
  - Incheon、大韩民国、22322
    - Inha University Hospital
  - Incheon、大韩民国、403-720
    - The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
  - Pusan、大韩民国、602-715
    - Dong-A University Hospital
  - Seoul、大韩民国、05030
    - Konkuk University Medical Center
  - Seoul、大韩民国、05505
    - Asan Medical Center
  - Seoul、大韩民国、02841
    - Korea University Anam Hospital
  - Seoul、大韩民国、07441
    - Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
  - Seoul、大韩民国、8308
    - Korea University Guro Hospital
  - Suwon si、大韩民国、16247
    - The Catholic university of Korea ST Vincent Hospital
奥地利
- - Wien、奥地利、1090
    - AKH - Medizinische Universität Wien
  - Wien、奥地利、1100
    - SMZ Süd - Kaiser Franz Josef Spital Wien
巴西
- - Belo Horizonte、巴西、30150-221
    - Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
  - Brasil、巴西、30110-063
    - Infection Control Ltda
  - Canoas、巴西、92425
    - Hrpc Ulbratech - Ulbra
  - Jau、巴西、17201-150
    - Centro de Estudos Clínicos do Interior Paulista - CECIP
  - Juiz de Fora、巴西、36010 570
    - CMIP - Centro Mineiro de Pesquisa Ltda
  - Passo Fundo、巴西、99010-080
    - Associacao Hospitalar Beneficente Sao Vicente de Paulo - Hospital Sao Vicente de Paulo
  - Porto Alegre、巴西、90035-903
    - Hospital das Clinicas de Porto Alegre
  - Porto Alegre、巴西、90610-000
    - Uniao Brasileira de Educacao e Assistencia Hospital Sao Lucas da PUCRS
  - Rio de Janeiro、巴西、22271-100
    - CCBR Brasil Centro de Pesquisas e Análises Clínicas Ltda.
  - Santo André、巴西、09080-110
    - Pesquisare Saúde
  - Sao Paulo、巴西、01221-020
    - Irmandade Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
  - Sao Paulo、巴西、01227-200
    - Fundacao Jose Luiz Egydio Setubal
  - São Bernardo do Campo、巴西、09780-000
    - CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
德国
- - Cottbus、德国、03050
    - MECS GmbH Cottbus
  - Deggingen、德国、73326
    - Jung, Thomas
  - Erlangen、德国、91054
    - Universitaetsklinik Erlangen
  - Giessen、德国、35392
    - Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH
  - Koeln、德国、50937
    - Universitaetsklinikum Koelnt
  - Kuenzing、德国、94550
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Klein/ Minnich
  - Leipzig、德国、04249
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Taeschner / Dr. Bonigut
意大利
- - Milano、意大利、20162
    - ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
  - Modena、意大利、41124
    - AOU Policlinico di Modena
  - Monza、意大利、20052
    - Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Monza Presidio San Gerardo
  - Verona、意大利、37126
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
拉脱维亚
- - Balvi、拉脱维亚、LV4501
    - Liga Kozlovska family doctor practice
  - Daugavpils、拉脱维亚、LV-5401
    - OLVI Medical Centre
  - Jelgava、拉脱维亚、LV3001
    - Baiba Bake GP practice
  - Kuldiga、拉脱维亚、LV-3301
    - Ruta Eglite's Private Practice
  - Liepaja、拉脱维亚、LV-3401
    - Inese Cebere GP practice
  - Ogre、拉脱维亚、LV-5001
    - S. Boreiko Doctor's Practice
  - Riga、拉脱维亚、LV-1012
    - Health Centre 4
  - Riga、拉脱维亚、LV-1004
    - Children's Clinical University Hospital
  - Riga、拉脱维亚、LV-1010
    - Clinic of GP A.Lasmanis 'ALMA'
  - Tukums、拉脱维亚、LV-3101
    - Inese Petrova General Practitioner Practice
  - Ventspils、拉脱维亚、LV3601
    - Medical Practice BINI
捷克语
- - Ceske Budejovice、捷克语、37006
    - ADMED s.r.o.
  - Ceské Budejovice、捷克语、37006
    - Sanare, s.r.o.
  - Kyjov、捷克语、697 01
    - Nemocnice Kyjov, p.o.
  - Pribram、捷克语、26101
    - Praktik Pb s.r.o
  - Slany、捷克语、274 01
    - SARKAMED s.r.o.
  - Sokolov、捷克语、356 01
    - Prakticky lekar
斯洛伐克
- - Kosice、斯洛伐克、04022
    - Alersa, S.R.O.
  - Michalovce、斯洛伐克、07101
    - Nemocnica s poliklinikou S. Kukuru Michalovce, a.s.
  - Spisska Nova Ves、斯洛伐克、05201
    - Plucna ambulancia Hrebenar, s.r.o.
  - Svidnik、斯洛伐克、08901
    - Nemocnica arm. generala L. Svobodu Svidnik, a.s.,
新西兰
- - Auckland、新西兰、1050
    - Southern Clinical Trials Ltd
  - Papamoa、新西兰、3118
    - Culloden Research Ltd
  - Rotorua、新西兰、3010
    - Lakeland Family Medical Services Ltd
  - Wellington、新西兰、6021
    - Wellington Hospital
智利
- - San Bernardo、智利、13560
    - Hospital El Pino
  - Talca、智利、00000
    - Centro de Investigacion del Maule
  - Viña、智利
    - Hospital de Niños y Cunas
比利时
- - Brussel、比利时、1070
    - Hopital Erasme
  - Bruxelles、比利时、1000
    - CHU Saint-Pierre
  - Bruxelles、比利时、1070
    - Institut Jules Bordet
  - Gozée、比利时、6534
    - De Meulemeester, Marc
  - Ham、比利时、3945
    - Jaak Mortelmans
  - Herbeumont、比利时、6887
    - Quartier du Furgy 4
  - Linkebeek、比利时、1630
    - Research Link
  - Massemen、比利时、9230
    - BVBA Dr. Luc Capiau
  - Tessenderlo、比利时、3980
    - Testumed
法国
- - Agen cedex 9、法国、47923
    - Centre Hospitalier d'Agen
  - Creteil cedex、法国、94010
    - Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
  - La Roche S/ Yon Cedex 9、法国、85925
    - Centre Hospitalier departemental
  - La Tronche、法国、38043
    - CHU de Grenoble Hopital Albert Michallon
  - Nantes Cedex 1、法国、44093
    - CHU Nantes - Hôtel Dieu
  - Nice Cedex 3、法国、06202
    - CHU De Nice Hopital De l'Archet
  - Paris、法国、75018
    - Hopital Bichat - Claude Bernard
  - Paris 75、法国、75679 Cedex 14
    - Hôpital Cochin
波兰
- - Krakow、波兰、31-624
    - Malopolskie Centrum Alergologii
  - Lancut、波兰、37-100
    - Centrum Medyczne w Lancucie Sp.z o.o.
  - Lodz、波兰、90 302
    - ETG Lodz
  - Specjalistyczna W Brzegu Dolnym、波兰、58 120
    - Powiatowe Centrum Medyczne w Wolowie Sp z o o
  - Sucha Beskidzka、波兰、34-200
    - Gabinet Lekarski Pediatryczno-Alergologiczny
  - Wroclaw、波兰、51 162
    - NZOZ Centrum Badan Klinicznych Piotr Napora Lekarze Spolka Partnerska
泰国
- - Bangkok、泰国、10700
    - Siriraj Hospital
  - Bangkok、泰国、10400
    - The Hospital for Tropical Diseases
  - Muang、泰国、40002
    - Srinagarind Hospital
  - Nonthaburi、泰国、11000
    - Bamrasnaradura Infectious Disease Institute
  - Wattana、泰国、10110
    - Bumrungrad Hospital
澳大利亚
- - Coffs Harbour、澳大利亚、2450
    - Northside Health
  - South Brisbane、澳大利亚、4101
    - Mater Hospital Brisbane
火鸡
- - Ankara、火鸡、06100
    - Hacettepe University Medical Faculty
  - Aydin、火鸡、09100
    - Adnan Menderes University
  - Bursa、火鸡、16059
    - Uludag University Medical Faculty
  - Diyarbakir、火鸡、21080
    - Diyarbakir University Medical Faculty
  - Kocaeli、火鸡、41380
    - Kocaeli University Medical Faculty
  - Samanpazari、火鸡、06100
    - Hacettepe University Medical Faculty
  - Trabzon、火鸡、61080
    - Karadeniz Teknik University Medical Faculty
爱沙尼亚
- - Paide、爱沙尼亚、72713
    - Vee Family Doctor's Center OY
  - Paide、爱沙尼亚、72712
    - Private GP Ilme Last
  - Tallinn、爱沙尼亚、11911
    - Pirita Family Doctors Centre
  - Tallinn、爱沙尼亚、10117
    - OU Innomedica
  - Tallinn、爱沙尼亚、10617
    - Merelahe Family Doctors Center
  - Tartu、爱沙尼亚、51014
    - Family Doctors Pullerits & Gavronski
瑞典
- - Malmö、瑞典、205 02
    - Department for Heart Failure and Valvular Disease
  - Stockholm、瑞典、11157
    - City Diabetes
  - Umeå、瑞典、901 87
    - Norrlands universitetssjukhus
  - Uppsala、瑞典、75185
    - Akademiska Sjukhuset
秘鲁
- - Lima、秘鲁、Lima 29
    - Hospital Maria Auxiliadora
  - Lima、秘鲁、33
    - Complejo Hospitalario San Pablo
  - Lima、秘鲁、41
    - Clínica Sanna San Borja
  - Lima、秘鲁、Lima 01
    - Clinica Internacional
  - Trujillo、秘鲁、13007
    - Clinica Peruano Americana S.A
立陶宛
- - Kaunas、立陶宛、LT-50009
    - Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics
  - Kaunas、立陶宛、44175
    - Auki Sveikas
  - Kaunas、立陶宛、48259
    - Silainiai Family Health Center, JSC
  - Kaunas、立陶宛、49449
    - Saules Seimos Medicinos Centras, JSC
  - Siauliai、立陶宛、76231
    - Siauliai Republican Hospital, Public Institution
  - Vilnius、立陶宛、LT-08661
    - Vilnius University Hospital Santaros Klinikos, Public Institution
  - Vilnius、立陶宛、4130
    - Inlita, JSC, Lazdynai KTC clinical trial site
  - Vilnius、立陶宛、LT-01117
    - Central Outpatient Clinic
  - Vilnius、立陶宛、LT-08406
    - Inlita, JSC
美国
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、美国、35233
    - University of Alabama at Birmingham
  - Birmingham、Alabama、美国、35235
    - Alabama Clinical Therapeutics, LLC
  - Birmingham、Alabama、美国、35242
    - Cahaba Research Inc
  - Scottsboro、Alabama、美国、35768
    - Scottsboro Quick Care Clinic
- California
  - California City、California、美国、92844
    - SC Clinical Research Inc.
  - Fresno、California、美国、93702
    - Research Center of Fresno Inc
  - Gold River、California、美国、95670
    - Allied Clinical Research
  - Harbor City、California、美国、90710
    - Innovative Clinical Research Inc
  - Lancaster、California、美国、93534
    - Om Research LLC
  - Long Beach、California、美国、90806
    - Miller Children's Hospital
  - Long Beach、California、美国、90806
    - ARK Clinical Research
  - Los Angeles、California、美国、90025
    - California Allergy & Asthma Medical Group Inc.
  - Los Angeles、California、美国、90017
    - Downtown LA Research Center, Inc
  - Los Angeles、California、美国、90036
    - Adam D. Karns, MD
  - Norwalk、California、美国、90650
    - Lucita M. Cruz Md Inc
  - Panorama City、California、美国、91402
    - Asclepes Research
  - Paramount、California、美国、90723
    - Center For Clinical Trials LLC
  - Sacramento、California、美国、95684
    - Benchmark Research
  - San Diego、California、美国、92123
    - Medical Associates Research Group, Inc.
  - San Diego、California、美国、92129
    - San Diego Sports Medicine & Family Health Center
  - San Ramon、California、美国、94582
    - West Coast Clinical Research, LLC
  - Stanford、California、美国、94305-5640
    - Stanford University
- Colorado
  - Colorado Springs、Colorado、美国、80920
    - Lynn Institute
  - Northglenn、Colorado、美国、80234
    - Complete Family Care
  - Wheat Ridge、Colorado、美国、80033
    - Paradigm Clinical Research Centers, Inc.
- Connecticut
  - Waterbury、Connecticut、美国、06708
    - Chase Medical Research, LLC
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、美国、20011
    - Emerson Clinical Research Institute
- Florida
  - Doral、Florida、美国、33166
    - Moonshine Research Center, Inc
  - Hialeah、Florida、美国、33016
    - The Community Research of South Florida
  - Hialeah、Florida、美国、33016
    - Best Quality Research Inc
  - Hialeah、Florida、美国、33016
    - Floridian Clinical Research LLC
  - Hollywood、Florida、美国、46112
    - Encore Medical Research, Llc
  - Homestead、Florida、美国、33032
    - Homestead Associates in Research Inc
  - Jacksonville、Florida、美国、32218
    - Care Partners Clinical Research
  - Lady Lake、Florida、美国、32159
    - Premier Medical Group
  - Miami、Florida、美国、33175
    - New Horizon Research Center
  - Miami、Florida、美国、33176
    - Vista Health Research, LLC
  - Miami、Florida、美国、33144
    - Nuren Medical & Research Center
  - Miami、Florida、美国、33175
    - Coral Research Clinic Corp
  - Miami、Florida、美国、33135
    - South Florida Research Center Inc.
  - Miami、Florida、美国、33125
    - Sima Research Clinic
  - Miami、Florida、美国、33134
    - Universal Clinical Research Associates
  - Miami、Florida、美国、33144
    - A Plus Research
  - Miami Lakes、Florida、美国、33014
    - Crystal Biomedical Research
  - Orlando、Florida、美国、32810
    - Omega Research Consultants
  - Orlando、Florida、美国、32803
    - Combined Research Orlando
  - Orlando、Florida、美国、32806
    - Clinical Neuroscience Solutions Inc
  - Pembroke Pines、Florida、美国、33027
    - South Broward Research, LLC
  - Pembroke Pines、Florida、美国、33026
    - Pines Care Research Center Inc
  - Santa Rosa Beach、Florida、美国、32459
    - Destin Pulmonary Critical Care, PLLS.
  - Tamarac、Florida、美国、33319
    - Vita Health and Medical center
  - Weeki Wachee、Florida、美国、34607
    - Asclepes Research
  - Wellington、Florida、美国、33414
    - Axcess Medical Research, LLC
  - Zephyrhills、Florida、美国、33541
    - Cozy Research, Llc
- Idaho
  - Idaho Falls、Idaho、美国、83404
    - Snake River Research, PLLC
  - Nampa、Idaho、美国、83686
    - Saltzer Medical Group
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60611
    - Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
- Indiana
  - Brownsburg、Indiana、美国、46112
    - Investigators Research Group, Llc
  - Evansville、Indiana、美国、47714
    - MediSphere Medical Research Center, LLC
- Kansas
  - Hutchinson、Kansas、美国、67502
    - Hutchinson Clinic
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、美国、40503
    - The Research Group of Lexington, LLC
- Louisiana
  - Metairie、Louisiana、美国、70006
    - MedPharmics, LLC
  - Metairie、Louisiana、美国、70006
    - Clinical Trials Management, LLC
  - Shreveport、Louisiana、美国、71104
    - North Star Clinical Research, LLC
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21201
    - University of Maryland Medical Center
  - Baltimore、Maryland、美国、21218
    - Johns Hopkins University School Of Medicine
  - Elkridge、Maryland、美国、21075
    - Centennial Medical Group
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02114
    - Massachusetts General Hospital
- Michigan
  - Detroit、Michigan、美国、48201
    - Wayne State Univ School of Medicine
  - Detroit、Michigan、美国、97205
    - Wayne State University
  - Royal Oak、Michigan、美国、48073
    - William Beaumont Hospital
  - Sterling Heights、Michigan、美国、48310-3503
    - Tri County Research, Inc.
  - Troy、Michigan、美国、48085
    - William Beaumont Hospital
  - Troy、Michigan、美国、48098
    - Arcturus Healthcare PLC
- Missouri
  - Bridgeton、Missouri、美国、63044
    - Craig A. Spiegel, MD
- Montana
  - Butte、Montana、美国、59701
    - Mercury Street Medical Group, PLLC
  - Missoula、Montana、美国、59808
    - Montana Medical Research
- Nebraska
  - La Vista、Nebraska、美国、68128
    - Barrett Clinic P.C.
  - Omaha、Nebraska、美国、68198
    - Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、美国、89119
    - Next Phase Research Alliance
- New Jersey
  - Newark、New Jersey、美国、07102
    - Saint Michaels Medical Center
- North Carolina
  - Cary、North Carolina、美国、27518
    - Accellacare Research of Cary
  - Clemmons、North Carolina、美国、27012
    - Onsite Clinical Solutions
  - Fayetteville、North Carolina、美国、28304
    - Carolina Institute for Clinical Research
  - Gastonia、North Carolina、美国、28054
    - Clinical Research of Gastonia
  - Hickory、North Carolina、美国、28601
    - Hickory Research Center.
  - Monroe、North Carolina、美国、28112
    - Monroe Biomedical Research
  - Morganton、North Carolina、美国、28655
    - Burke Primary Care
  - Rocky Mount、North Carolina、美国、27804
    - PMG Research of Rocky Mount, LLC
  - Wilmington、North Carolina、美国、28401
    - PMG Research of Wilmington, LLC
  - Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
    - Southeastern Research Center LLC
  - Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
    - Clinical Trials of America
- Ohio
  - Dayton、Ohio、美国、45406
    - Dayton Clinical Research
  - Hilliard、Ohio、美国、43027
    - Buckeye Health and Research, LLC
- Pennsylvania
  - Lancaster、Pennsylvania、美国、29720
    - Lancaster General Hospital
  - Lansdale、Pennsylvania、美国、19446
    - Detweiler Family Medicine and Associates
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19141
    - Albert Einstein Healthcare Network
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15236
    - Preferred Primary Care Physicians Research
  - Smithfield、Pennsylvania、美国、15478
    - Frontier Clinical Research
  - Uniontown、Pennsylvania、美国、15401
    - Preferred Primary Care Physicians Research
- Rhode Island
  - Warwick、Rhode Island、美国、02886
    - AAPRI Clinical Research Institute
- South Carolina
  - Gaffney、South Carolina、美国、29341
    - Spectrum Medical Research
  - Greer、South Carolina、美国、29651
    - DeGarmo Institute of Medical Research
  - Mount Pleasant、South Carolina、美国、29464
    - PMG Research of Charleston, LLC
  - Spartanburg、South Carolina、美国、29301
    - Fusion Clinical Research of Spartanburg
  - West Columbia、South Carolina、美国、29169
    - Invocare Clinical Research Center
- South Dakota
  - Rapid City、South Dakota、美国、57702
    - Health Concepts
- Tennessee
  - Bristol、Tennessee、美国、37620
    - Pmg Research of Bristol
  - Jefferson City、Tennessee、美国、37760
    - PMG Research of Knoxville
  - Knoxville、Tennessee、美国、37912
    - PMG Research of Knoxville
- Texas
  - Arlington、Texas、美国、76014
    - HIRG, LLC dba Health Innovation Research Group
  - Austin、Texas、美国、78735
    - ACRC Trials
  - Carrollton、Texas、美国、75010
    - Family Medicine Associates of Texas
  - Dallas、Texas、美国、75390
    - University of Texas Southwestern Medical Center
  - DeSoto、Texas、美国、75115
    - WR-Global Medical Research, LLC
  - Galveston、Texas、美国、77555
    - University of Texas Medical Branch at Galveston
  - Georgetown、Texas、美国、78626
    - San Gabriel Clinical Research, LLC
  - Houston、Texas、美国、77074
    - Southwest Clinical Trials
  - Houston、Texas、美国、77055
    - West Houston Clinical Research Service
  - Houston、Texas、美国、77043
    - BI Research Center
  - Houston、Texas、美国、77070
    - Northwest Med Care,P.A.
  - Houston、Texas、美国、77077
    - Dairy Ashford Family Practice
  - Houston、Texas、美国、77083
    - JM Research.PLLC
  - Houston、Texas、美国、77093-6731
    - PCP for Life
  - Mesquite、Texas、美国、75149
    - SMS Clinical Research LLC
  - Plano、Texas、美国、75024
    - Village Health Partners
  - San Antonio、Texas、美国、78240
    - Tekton Research Inc.
  - San Antonio、Texas、美国、78249
    - DM Clinical Research
  - The Woodlands、Texas、美国、77380
    - Renovatio Clinical
  - Waxahachie、Texas、美国、75165
    - ClinPoint Trials
- Utah
  - Bountiful、Utah、美国、84010
    - Val Hansen
  - Clinton、Utah、美国、84015
    - Ericksen Research and Development
  - Draper、Utah、美国、84020
    - J. Lewis research Inc./ Foothill Family Clinic South
  - Ogden、Utah、美国、84405
    - Advanced Research Institute
  - Riverton、Utah、美国、84065
    - Granger Medical Clinic-Riverton
  - Salt Lake City、Utah、美国、84109
    - J. Lewis research Inc./ Foothill Family Care
  - Salt Lake City、Utah、美国、84121
    - J. Lewis research Inc./ Foothill Family Clinic South
  - Salt Lake City、Utah、美国、84121
    - J. Lewis Research Inc/ FirstMed East
  - South Jordan、Utah、美国、84095
    - J. Lewis Research Inc./Jordan River Family Medicine
- Virginia
  - Arlington、Virginia、美国、22203
    - Millennium Clinical Trials LLC
英国
- - Bolton、英国、BL 6 6QT
    - Swan Lane Medical Centre
  - Manchester、英国、M20 2RN
    - Barlow Medical Centre
  - Manchester、英国、M14 6WP
    - Bodey Medical Centre
  - Manchester、英国、WA14 5PF
    - West Timperley Medical Centre
  - Northenden、英国、M22 4DH
    - Northenden Group Practice
荷兰
- - Den Haag、荷兰、2565 KV
    - Huisartsenpraktijk Mangal
  - Rotterdam、荷兰、3037 AN
    - Huisartsenpraktijk Zijtregtop
  - Zwijndrecht、荷兰、3334 SB
    - Huisartsenpraktijk Top
西班牙
- - Elche、西班牙、03203
    - Hosp. Gral. Univ. de Elche
  - Granada、西班牙、18014
    - Hosp. Univ. Virgen de Las Nieves
  - Granada、西班牙、18012
    - Hosp. Univ. San Cecilio
  - Madrid、西班牙、28040
    - Hosp. Clinico San Carlos
  - Madrid、西班牙、28041
    - Hosp. Univ. 12 de Octubre
  - Madrid、西班牙、28046
    - Hosp. Univ. La Paz
  - Madrid、西班牙、28006
    - Hosp. Univ. de La Princesa
  - Madrid、西班牙、28660
    - Hosp. Univ. Hm Monteprincipe
  - Santiago de Compostela、西班牙、15706
    - Hosp. Clinico Univ. de Santiago
  - Vigo、西班牙、36213
    - Hosp. Alvaro Cunqueiro
越南
- - Hanoi、越南、100000
    - Bach Mai hospital
  - Hanoi、越南、100000
    - National Hospital for Tropical Diseases
  - Ho Chi Minh、越南
    - Nguyen Tri Phuong Hospital
阿根廷
- - Bahia Blanca、阿根廷、B8001DDU
    - Hospital Interzonal General de Agudos Dr. Jose Penna
  - Ciudad de Buenos Aires、阿根廷、1431
    - CEMIC Saavedra
  - Cordoba、阿根廷、X5000JHQ
    - Sanatorio Allende
  - Cordoba、阿根廷、X5016KEH
    - Hospital Privado Centro Medico de Cordoba
  - Cordoba、阿根廷、5000
    - Hospital Nuestra Señora de la Misericordia
  - Cordoba、阿根廷、X5004CDT
    - Hospital Cordoba
  - Córdoba、阿根廷、5000
    - Hospital San Roque
  - Córdoba、阿根廷、5000
    - Hospital Rawson
  - General Roca、阿根廷、8332
    - Sanatorio Juan XXIII
  - Ituzaingo、阿根廷、1714
    - Sanatorio del Oeste Ituzaingo
  - La Plata、阿根廷、B1900AVG
    - Instituto Medico Platense
  - La Plata Lpl Lpl、阿根廷、1900
    - Hospital Italiano de La Plata
  - Rosario、阿根廷、2000
    - Sanatorio Britanico S.A.
  - Santa Fe、阿根廷、3000
    - Instituto Del Buen Aire
马来西亚
- - Cheras Baru、马来西亚、56100
    - Klinik Kesihatan Cheras Baru
  - Kuang、马来西亚、48050
    - Klinik Kesihatan Kuang
  - Miri、马来西亚、98000
    - Hospital Miri
  - Taiping、马来西亚、34000
    - Hospital Taiping

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年至 85年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

到诊所就诊时出现提示急性流感诊断的症状，并且至少有 1 种呼吸道症状和至少 1 种全身症状，如果症状在流感发作前不存在，则两者都至少评分为“中度”，或者评分更差如果根据受试者对 Flu-iiQ 模块 1 的评分和 ePRO 设备中的已有症状问卷确定的症状已经存在，则该症状比平时要多。症状必须按类别包括以下内容： a) 呼吸道症状：咳嗽、喉咙痛、鼻塞 b) 全身症状：头痛、身体酸痛或疼痛、发烧、疲劳
使用快速流感诊断测试 (RIDT) 或如果可用，基于聚合酶链反应 (PCR) 或其他快速分子诊断检测，在症状出现后检测出甲型流感感染呈阳性
筛查时不需要住院治疗。只要尚未确定是否需要住院，预计持续时间少于 (<)24 小时的急诊室或医院观察状态不视为住院
在流感症状出现后小于或等于 (<=)72 小时内招募和开始研究药物治疗
13 至 65 岁（含）的参与者还必须至少患有以下一项： a) 心血管或脑血管疾病（包括先天性心脏病、慢性心力衰竭、冠状动脉疾病或中风；不包括单纯性高血压）； b) 慢性肺病（例如，哮喘、慢性阻塞性肺病 [COPD] 或囊性纤维化）； c) 由于疾病或药物治疗而导致的免疫系统减弱（例如，患有人类免疫缺陷病毒 [HIV]、癌症或慢性肝病或肾病的参与者 [存在肾损伤超过 3 个月，定义为肾脏结构或功能异常，伴或不伴 GFR 降低，表现为：病理异常；或肾损伤标志物，包括血液或尿液成分异常或影像学检查异常]，或服用慢性全身性类固醇的参与者）

排除标准：

在服用首次研究药物之前的 2 周内接受了超过 (>)1 剂流感抗病毒药物（例如，奥司他韦 [OST] 或扎那米韦）或任何剂量的利巴韦林，或接受静脉注射 (IV) 帕拉米韦 >1 天筛选前
筛选前30天内（含）不稳定型心绞痛或心肌梗塞
存在有临床意义的心律失常、不受控制的不稳定房性心律失常或持续性室性心律失常，或尖端扭转型室性心动过速综合征的危险因素
已知的严重肝功能损害（Child Pugh C 肝硬化）或正在接受丙型肝炎抗病毒治疗的慢性丙型肝炎感染
研究者认为存在严重免疫功能低下（例如，已知的分化簇 4 加上 [CD4+] 计数 <200 个细胞/立方毫米 [细胞/mm^3]，中性粒细胞绝对计数 <750/mm^3，第一个化疗疗程筛选前 2 周内完成，筛选前 1 年内干细胞移植史，肺移植史）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：双倍的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：治疗组 1（匹莫地韦 + SOC 治疗）参与者将每天口服两次匹莫地韦 600 毫克 (mg)，持续 5 天（第 1 天至第 5 天；对于在第 1 天 [晚上] 仅接受 1 剂匹莫地韦的参与者，给药将持续到当天早上6) 与标准护理 (SOC) 治疗一起。 SOC 治疗由研究者根据当地实践确定，可能仅包括流感抗病毒药物和/或支持治疗。应在随机化之前选择使用流感抗病毒药作为 SOC 的一部分。应不晚于第 2 天早上（至中午）开始使用流感抗病毒药物。作为 SOC 一部分的流感抗病毒药在治疗期间不能更改（例如，将一种流感抗病毒药换成另一种），但在疑似不良事件 (AE) 的情况下可能会停用流感抗病毒药。	药品：匹莫地韦 600 毫克参与者将每天两次口服 600 毫克匹莫地韦，持续 5 天（第 1 天至第 5 天；对于在第 1 天 [晚上] 仅接受 1 剂匹莫地韦的参与者，给药将持续到第 6 天早上）。其他名称： JNJ-63623872 其他：SOC处理作为背景治疗的一部分，参与者可能会接受 SOC 治疗。 SOC 治疗由研究者根据当地实践确定，可能仅包括流感抗病毒药物和/或支持治疗。应在随机化之前选择使用流感抗病毒药作为 SOC 的一部分。应不晚于第 2 天早上（至中午）开始使用流感抗病毒药物。
安慰剂比较：治疗组 2（安慰剂 + SOC 治疗）参与者将接受与匹莫地韦口服匹配的安慰剂，每天两次，持续 5 天（第 1 天到第 5 天；对于在第 1 天 [晚上] 仅接受 1 剂安慰剂的参与者，给药将持续到第 6 天早上）用SOC处理。 SOC 治疗由研究者根据当地实践确定，可能仅包括流感抗病毒药物和/或支持治疗。应在随机化之前选择使用流感抗病毒药作为 SOC 的一部分。应不晚于第 2 天早上（至中午）开始使用流感抗病毒药物。作为 SOC 一部分的流感抗病毒药在治疗期间不能更改（例如，将一种流感抗病毒药换成另一种），但在疑似 AE 的情况下可以停用流感抗病毒药。	其他：SOC处理作为背景治疗的一部分，参与者可能会接受 SOC 治疗。 SOC 治疗由研究者根据当地实践确定，可能仅包括流感抗病毒药物和/或支持治疗。应在随机化之前选择使用流感抗病毒药作为 SOC 的一部分。应不晚于第 2 天早上（至中午）开始使用流感抗病毒药物。药品：安慰剂参与者将接受与匹莫地韦匹配的安慰剂，每天口服两次，持续 5 天（第 1 天至第 5 天；对于在第 1 天 [晚上] 仅接受 1 剂安慰剂的参与者，给药将持续到第 6 天早上）。

参与者组/臂

干预/治疗

实验性的：治疗组 1（匹莫地韦 + SOC 治疗）

参与者将每天口服两次匹莫地韦 600 毫克 (mg)，持续 5 天（第 1 天至第 5 天；对于在第 1 天 [晚上] 仅接受 1 剂匹莫地韦的参与者，给药将持续到当天早上6) 与标准护理 (SOC) 治疗一起。 SOC 治疗由研究者根据当地实践确定，可能仅包括流感抗病毒药物和/或支持治疗。应在随机化之前选择使用流感抗病毒药作为 SOC 的一部分。应不晚于第 2 天早上（至中午）开始使用流感抗病毒药物。作为 SOC 一部分的流感抗病毒药在治疗期间不能更改（例如，将一种流感抗病毒药换成另一种），但在疑似不良事件 (AE) 的情况下可能会停用流感抗病毒药。

药品：匹莫地韦 600 毫克

参与者将每天两次口服 600 毫克匹莫地韦，持续 5 天（第 1 天至第 5 天；对于在第 1 天 [晚上] 仅接受 1 剂匹莫地韦的参与者，给药将持续到第 6 天早上）。

其他名称：

JNJ-63623872

其他：SOC处理

作为背景治疗的一部分，参与者可能会接受 SOC 治疗。 SOC 治疗由研究者根据当地实践确定，可能仅包括流感抗病毒药物和/或支持治疗。应在随机化之前选择使用流感抗病毒药作为 SOC 的一部分。应不晚于第 2 天早上（至中午）开始使用流感抗病毒药物。

安慰剂比较：治疗组 2（安慰剂 + SOC 治疗）

参与者将接受与匹莫地韦口服匹配的安慰剂，每天两次，持续 5 天（第 1 天到第 5 天；对于在第 1 天 [晚上] 仅接受 1 剂安慰剂的参与者，给药将持续到第 6 天早上）用SOC处理。 SOC 治疗由研究者根据当地实践确定，可能仅包括流感抗病毒药物和/或支持治疗。应在随机化之前选择使用流感抗病毒药作为 SOC 的一部分。应不晚于第 2 天早上（至中午）开始使用流感抗病毒药物。作为 SOC 一部分的流感抗病毒药在治疗期间不能更改（例如，将一种流感抗病毒药换成另一种），但在疑似 AE 的情况下可以停用流感抗病毒药。

其他：SOC处理

药品：安慰剂

参与者将接受与匹莫地韦匹配的安慰剂，每天口服两次，持续 5 天（第 1 天至第 5 天；对于在第 1 天 [晚上] 仅接受 1 剂安慰剂的参与者，给药将持续到第 6 天早上）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
根据患者报告结果 (PRO) 测量流感强度和影响问卷 (Flu-iiQ) 评估的 7 种主要流感相关症状的解决时间大体时间：直到第 28 天	Flu-iiQ 是一种 PRO，它在 0 到 3 的 4 点李克特反应等级量表上测量流感症状强度（无、轻度、中度或重度），其中“0”表示没有症状，“3”表示严重的症状。流感相关症状的消退定义为 7 种流感症状（咳嗽、喉咙痛、头痛、鼻塞、发烧、身体酸痛、疲劳）至多为轻微或至少为轻微的 24 小时如果参与者报告该症状是预先存在的，则恢复到之前的症状严重程度。	直到第 28 天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
治疗开始后住院的参与者人数大体时间：直到第 28 天	报告了治疗开始后住院的参与者人数。	直到第 28 天
随时间变化的病毒载量大体时间：基线，第 3、6、10、14 天	通过定量实时聚合酶链反应 (qRT-PCR) 和中鼻甲 (MT) 鼻拭子和气管内样本中的病毒培养来测量随时间变化的病毒载量。	基线，第 3、6、10、14 天
出现匹莫地韦病毒耐药性的参与者人数大体时间：直到第 28 天	通过基因分型和/或表型分析检测病毒对匹莫地韦耐药性的出现。鼻 MT 拭子和气管内样本用于流感聚合酶基因聚合酶碱性蛋白 (PB)2 区域的序列分析，以及使用 NA 抑制剂 (NAI) 作为其护理标准的一部分的参与者的神经氨酸酶 (NA) 基因（SOC）。	直到第 28 天
匹莫地韦的血浆浓度大体时间：第 3、6、7 天	报道了匹莫地韦的血浆浓度。	第 3、6、7 天
以不良事件作为安全性和耐受性衡量标准的参与者人数大体时间：直到第 28 天	不良事件是发生在服用研究产品的参与者身上的任何不良医学事件，它不一定仅表示与相关研究产品有明确因果关系的事件。	直到第 28 天
在实验室测试中具有临床显着变化的参与者人数大体时间：直到第 28 天	报告了在实验室测试中具有临床显着变化的参与者人数。在预定义的时间点收集用于血液学、血清化学和尿液分析的血液样本用于临床实验室测试。	直到第 28 天
心电图 (ECG) 有临床显着变化的参与者人数大体时间：直到第 28 天	报告了心电图 (ECG) 具有临床显着变化的参与者人数。	直到第 28 天
生命体征有临床显着变化的参与者人数大体时间：直到第 28 天	报告了生命体征（体温、脉搏率、呼吸频率和血压）发生临床显着变化的参与者人数。	直到第 28 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Janssen Research & Development, LLC

调查人员

研究主任：Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial、Janssen Research & Development, LLC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月21日

初级完成 (实际的)

2020年5月28日

研究完成 (实际的)

2020年8月24日

研究注册日期

首次提交

2017年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月18日

首次发布 (实际的)

2017年12月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月31日

最后验证

2025年1月1日

一项评估匹莫地韦联合标准治疗对有发生并发症风险的感染甲型流感的青少年、成人和老年非住院参与者的疗效和安全性的研究

一项 3 期随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究，旨在评估匹莫地韦联合标准护理治疗感染 A 型流感的青少年、成人和老年非住院受试者的疗效和安全性谁有发生并发症的风险

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (实际的)

阶段

扩展访问

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

调查人员

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

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研究美国 FDA 监管的药品

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