このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

合併症を発症するリスクがあるインフルエンザA感染症の思春期、成人、高齢者の入院していない参加者における標準治療と組み合わせたピモディビルの有効性と安全性を評価する研究

2025年1月31日 更新者：Janssen Research & Development, LLC

A型インフルエンザに感染した思春期、成人、入院していない高齢者を対象に、標準治療と組み合わせたピモジビルの有効性と安全性を評価する第3相無作為化二重盲検プラセボ対照多施設試験合併症を発症するリスクがある人

この研究の目的は、SOC治療と組み合わせたプラセボと比較して、標準治療（SOC）治療と組み合わせたピモディビルの臨床的およびウイルス学的利点を評価することです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

この二重盲検（研究者も参加者も参加者が受けている治療法を知らない）研究では、思春期（13〜17歳）、成人（18〜65歳）におけるSOC治療と組み合わせたプラセボとSOC治療を組み合わせたピモディビルの有効性/安全性を評価します。年）、高齢者（[>] 65 歳以上 [<=] 85 年以下）、合併症を発症するリスクがあるインフルエンザ A 感染症の入院していない参加者。 この試験は、スクリーニング段階、二重盲検治療期間 (5 日間)、治療後のフォローアップ期間 (23 日間) の 3 段階で実施されます。 研究評価には、有効性、臨床およびウイルス学的転帰、薬物動態 (PK)、PK/薬力学、バイオマーカー、安全性および忍容性が含まれます。 各参加者の研究への参加期間は28日間です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

553

段階

  • フェーズ 3

アクセスの拡大

利用できない 臨床試験外。 拡張アクセス記録をご覧ください。

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • University of Alabama at Birmingham
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35235
        • Alabama Clinical Therapeutics, LLC
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35242
        • Cahaba Research Inc
      • Scottsboro、Alabama、アメリカ、35768
        • Scottsboro Quick Care Clinic
    • California
      • California City、California、アメリカ、92844
        • SC Clinical Research Inc.
      • Fresno、California、アメリカ、93702
        • Research Center of Fresno Inc
      • Gold River、California、アメリカ、95670
        • Allied Clinical Research
      • Harbor City、California、アメリカ、90710
        • Innovative Clinical Research Inc
      • Lancaster、California、アメリカ、93534
        • Om Research LLC
      • Long Beach、California、アメリカ、90806
        • Miller Children's Hospital
      • Long Beach、California、アメリカ、90806
        • ARK Clinical Research
      • Los Angeles、California、アメリカ、90025
        • California Allergy & Asthma Medical Group Inc.
      • Los Angeles、California、アメリカ、90017
        • Downtown LA Research Center, Inc
      • Los Angeles、California、アメリカ、90036
        • Adam D. Karns, MD
      • Norwalk、California、アメリカ、90650
        • Lucita M. Cruz Md Inc
      • Panorama City、California、アメリカ、91402
        • Asclepes Research
      • Paramount、California、アメリカ、90723
        • Center For Clinical Trials LLC
      • Sacramento、California、アメリカ、95684
        • Benchmark Research
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • Medical Associates Research Group, Inc.
      • San Diego、California、アメリカ、92129
        • San Diego Sports Medicine & Family Health Center
      • San Ramon、California、アメリカ、94582
        • West Coast Clinical Research, LLC
      • Stanford、California、アメリカ、94305-5640
        • Stanford University
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80920
        • Lynn Institute
      • Northglenn、Colorado、アメリカ、80234
        • Complete Family Care
      • Wheat Ridge、Colorado、アメリカ、80033
        • Paradigm Clinical Research Centers, Inc.
    • Connecticut
      • Waterbury、Connecticut、アメリカ、06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20011
        • Emerson Clinical Research Institute
    • Florida
      • Doral、Florida、アメリカ、33166
        • Moonshine Research Center, Inc
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33016
        • The Community Research of South Florida
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33016
        • Best Quality Research Inc
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33016
        • Floridian Clinical Research LLC
      • Hollywood、Florida、アメリカ、46112
        • Encore Medical Research, LLC
      • Homestead、Florida、アメリカ、33032
        • Homestead Associates in Research Inc
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32218
        • Care Partners Clinical Research
      • Lady Lake、Florida、アメリカ、32159
        • Premier Medical Group
      • Miami、Florida、アメリカ、33175
        • New Horizon Research Center
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • Vista Health Research, LLC
      • Miami、Florida、アメリカ、33144
        • Nuren Medical & Research Center
      • Miami、Florida、アメリカ、33175
        • Coral Research Clinic Corp
      • Miami、Florida、アメリカ、33135
        • South Florida Research Center Inc.
      • Miami、Florida、アメリカ、33125
        • Sima Research Clinic
      • Miami、Florida、アメリカ、33134
        • Universal Clinical Research Associates
      • Miami、Florida、アメリカ、33144
        • A Plus Research
      • Miami Lakes、Florida、アメリカ、33014
        • Crystal Biomedical Research
      • Orlando、Florida、アメリカ、32810
        • Omega Research Consultants
      • Orlando、Florida、アメリカ、32803
        • Combined Research Orlando
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • Clinical NeuroScience Solutions Inc
      • Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33027
        • South Broward Research, LLC
      • Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33026
        • Pines Care Research Center Inc
      • Santa Rosa Beach、Florida、アメリカ、32459
        • Destin Pulmonary Critical Care, PLLS.
      • Tamarac、Florida、アメリカ、33319
        • Vita Health and Medical center
      • Weeki Wachee、Florida、アメリカ、34607
        • Asclepes Research
      • Wellington、Florida、アメリカ、33414
        • Axcess Medical Research, LLC
      • Zephyrhills、Florida、アメリカ、33541
        • Cozy Research, Llc
    • Idaho
      • Idaho Falls、Idaho、アメリカ、83404
        • Snake River Research, PLLC
      • Nampa、Idaho、アメリカ、83686
        • Saltzer Medical Group
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
    • Indiana
      • Brownsburg、Indiana、アメリカ、46112
        • Investigators Research Group, Llc
      • Evansville、Indiana、アメリカ、47714
        • MediSphere Medical Research Center, LLC
    • Kansas
      • Hutchinson、Kansas、アメリカ、67502
        • Hutchinson Clinic
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40503
        • The Research Group of Lexington, LLC
    • Louisiana
      • Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
        • MedPharmics, LLC
      • Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
        • Clinical Trials Management, LLC
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71104
        • North Star Clinical Research, LLC
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21218
        • Johns Hopkins University School of Medicine
      • Elkridge、Maryland、アメリカ、21075
        • Centennial Medical Group
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Wayne State Univ School of Medicine
      • Detroit、Michigan、アメリカ、97205
        • Wayne State University
      • Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
        • William Beaumont Hospital
      • Sterling Heights、Michigan、アメリカ、48310-3503
        • Tri County Research, Inc.
      • Troy、Michigan、アメリカ、48085
        • William Beaumont Hospital
      • Troy、Michigan、アメリカ、48098
        • Arcturus Healthcare PLC
    • Missouri
      • Bridgeton、Missouri、アメリカ、63044
        • Craig A. Spiegel, MD
    • Montana
      • Butte、Montana、アメリカ、59701
        • Mercury Street Medical Group, PLLC
      • Missoula、Montana、アメリカ、59808
        • Montana Medical Research
    • Nebraska
      • La Vista、Nebraska、アメリカ、68128
        • Barrett Clinic P.C.
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89119
        • Next Phase Research Alliance
    • New Jersey
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07102
        • Saint Michaels Medical Center
    • North Carolina
      • Cary、North Carolina、アメリカ、27518
        • Accellacare Research of Cary
      • Clemmons、North Carolina、アメリカ、27012
        • Onsite Clinical Solutions
      • Fayetteville、North Carolina、アメリカ、28304
        • Carolina Institute for Clinical Research
      • Gastonia、North Carolina、アメリカ、28054
        • Clinical Research of Gastonia
      • Hickory、North Carolina、アメリカ、28601
        • Hickory Research Center.
      • Monroe、North Carolina、アメリカ、28112
        • Monroe Biomedical Research
      • Morganton、North Carolina、アメリカ、28655
        • Burke Primary Care
      • Rocky Mount、North Carolina、アメリカ、27804
        • PMG Research of Rocky Mount, LLC
      • Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
        • PMG Research of Wilmington, LLC
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • Southeastern Research Center LLC
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • Clinical Trials of America
    • Ohio
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45406
        • Dayton Clinical Research
      • Hilliard、Ohio、アメリカ、43027
        • Buckeye Health and Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Lancaster、Pennsylvania、アメリカ、29720
        • Lancaster General Hospital
      • Lansdale、Pennsylvania、アメリカ、19446
        • Detweiler Family Medicine and Associates
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19141
        • Albert Einstein Healthcare Network
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15236
        • Preferred Primary Care Physicians Research
      • Smithfield、Pennsylvania、アメリカ、15478
        • Frontier Clinical Research
      • Uniontown、Pennsylvania、アメリカ、15401
        • Preferred Primary Care Physicians Research
    • Rhode Island
      • Warwick、Rhode Island、アメリカ、02886
        • AAPRI Clinical Research Institute
    • South Carolina
      • Gaffney、South Carolina、アメリカ、29341
        • Spectrum Medical Research
      • Greer、South Carolina、アメリカ、29651
        • DeGarmo Institute of Medical Research
      • Mount Pleasant、South Carolina、アメリカ、29464
        • PMG Research of Charleston, LLC
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29301
        • Fusion Clinical Research of Spartanburg
      • West Columbia、South Carolina、アメリカ、29169
        • Invocare Clinical Research Center
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、アメリカ、57702
        • Health Concepts
    • Tennessee
      • Bristol、Tennessee、アメリカ、37620
        • Pmg Research of Bristol
      • Jefferson City、Tennessee、アメリカ、37760
        • PMG Research of Knoxville
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37912
        • PMG Research of Knoxville
    • Texas
      • Arlington、Texas、アメリカ、76014
        • HIRG, LLC dba Health Innovation Research Group
      • Austin、Texas、アメリカ、78735
        • ACRC Trials
      • Carrollton、Texas、アメリカ、75010
        • Family Medicine Associates of Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • DeSoto、Texas、アメリカ、75115
        • WR-Global Medical Research, LLC
      • Galveston、Texas、アメリカ、77555
        • University of Texas Medical Branch at Galveston
      • Georgetown、Texas、アメリカ、78626
        • San Gabriel Clinical Research, LLC
      • Houston、Texas、アメリカ、77074
        • Southwest Clinical Trials
      • Houston、Texas、アメリカ、77055
        • West Houston Clinical Research Service
      • Houston、Texas、アメリカ、77043
        • BI Research Center
      • Houston、Texas、アメリカ、77070
        • Northwest Med Care,P.A.
      • Houston、Texas、アメリカ、77077
        • Dairy Ashford Family Practice
      • Houston、Texas、アメリカ、77083
        • JM Research.PLLC
      • Houston、Texas、アメリカ、77093-6731
        • PCP for Life
      • Mesquite、Texas、アメリカ、75149
        • SMS Clinical Research LLC
      • Plano、Texas、アメリカ、75024
        • Village Health Partners
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78240
        • Tekton Research Inc.
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78249
        • DM Clinical Research
      • The Woodlands、Texas、アメリカ、77380
        • Renovatio Clinical
      • Waxahachie、Texas、アメリカ、75165
        • ClinPoint Trials
    • Utah
      • Bountiful、Utah、アメリカ、84010
        • Val Hansen
      • Clinton、Utah、アメリカ、84015
        • Ericksen Research and Development
      • Draper、Utah、アメリカ、84020
        • J. Lewis research Inc./ Foothill Family Clinic South
      • Ogden、Utah、アメリカ、84405
        • Advanced Research Institute
      • Riverton、Utah、アメリカ、84065
        • Granger Medical Clinic-Riverton
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84109
        • J. Lewis research Inc./ Foothill Family Care
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84121
        • J. Lewis research Inc./ Foothill Family Clinic South
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84121
        • J. Lewis Research Inc/ FirstMed East
      • South Jordan、Utah、アメリカ、84095
        • J. Lewis Research Inc./Jordan River Family Medicine
    • Virginia
      • Arlington、Virginia、アメリカ、22203
        • Millennium Clinical Trials LLC
  • アルゼンチン
      • Bahia Blanca、アルゼンチン、B8001DDU
        • Hospital Interzonal General de Agudos Dr. Jose Penna
      • Ciudad de Buenos Aires、アルゼンチン、1431
        • CEMIC Saavedra
      • Cordoba、アルゼンチン、X5000JHQ
        • Sanatorio Allende
      • Cordoba、アルゼンチン、X5016KEH
        • Hospital Privado Centro Médico de Córdoba
      • Cordoba、アルゼンチン、5000
        • Hospital Nuestra Señora de la Misericordia
      • Cordoba、アルゼンチン、X5004CDT
        • Hospital Cordoba
      • Córdoba、アルゼンチン、5000
        • Hospital San Roque
      • Córdoba、アルゼンチン、5000
        • Hospital Rawson
      • General Roca、アルゼンチン、8332
        • Sanatorio Juan XXIII
      • Ituzaingo、アルゼンチン、1714
        • Sanatorio del Oeste Ituzaingo
      • La Plata、アルゼンチン、B1900AVG
        • Instituto Medico Platense
      • La Plata Lpl Lpl、アルゼンチン、1900
        • Hospital Italiano de La Plata
      • Rosario、アルゼンチン、2000
        • Sanatorio Britanico S.A.
      • Santa Fe、アルゼンチン、3000
        • Instituto Del Buen Aire
  • イギリス
      • Bolton、イギリス、BL 6 6QT
        • Swan Lane Medical Centre
      • Manchester、イギリス、M20 2RN
        • Barlow Medical Centre
      • Manchester、イギリス、M14 6WP
        • Bodey Medical Centre
      • Manchester、イギリス、WA14 5PF
        • West Timperley Medical Centre
      • Northenden、イギリス、M22 4DH
        • Northenden Group Practice
  • イスラエル
      • Ashkelon、イスラエル、78278
        • Barzilai Medical Center
      • Haifa、イスラエル、31048
        • Bnai Zion Medical Center
      • Nahariya、イスラエル、22100
        • Galilee Medical Center
      • Ramat Gan、イスラエル、52621
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Rechovot、イスラエル、7610001
        • Kaplan Medical Center
      • Safed、イスラエル、13100
        • Ziv Medical Center
  • イタリア
      • Milano、イタリア、20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Modena、イタリア、41124
        • AOU Policlinico di Modena
      • Monza、イタリア、20052
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Monza Presidio San Gerardo
      • Verona、イタリア、37126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
  • インド
      • Balaga、インド、532001
        • Rajiv Gandhi Institute of Medical Sciences
      • Bangalore、インド、560054
        • M S Ramaiah Memorial Hospital
      • Jaipur、インド、302001
        • S. R. Kalla Memorial General Hospital
      • Lucknow、インド、226006
        • Midland Healthcare & Research Center
      • Manipal、インド、576104
        • Kasturba Medical College Hospital
      • Nagpur、インド、400012
        • Suretech Hospital and Research Centre Limited
      • Nashik、インド、422007
        • Siddhi Hospital
      • New Delhi、インド、110060
        • Sir Ganga Ram Hospital
      • New Delhi、インド、110005
        • BLK Super Specialty Hospital
      • Pune、インド、411004
        • Sahyadri Speciality Hospital
      • Pune、インド、411023
        • Lifepoint Multispecialty Hospital
      • Rajkot、インド、360005
        • Shree Giriraj Multispeciality Hospital
      • Surat、インド、395009
        • BAPS Pramukhswami Hospital
      • Surat、インド、395002
        • Unique Hospital
  • ウクライナ
      • Kharkiv、ウクライナ、61106
        • Med San Unit OJSC Kharkiv S.OrdzhonikidzeTractor Plant Dept of Ther KMA PGE
      • Kyiv、ウクライナ、1601
        • Kyiv Oleksandrivska Clinical Hospital
      • Odesa、ウクライナ、65114
        • Odesa City Municipal Institution Polyclinic #20
      • Poltava、ウクライナ、36000
        • Poltava Regional Clinical Hospital HSEI of Ukraine Ukrainian Medical Stomatological Academy
      • Vinnytsia、ウクライナ、21021
        • CCH #1 Vinnytsia M.I. Pyrogov NMU Ch of Propaedeutics of IM
  • エストニア
      • Paide、エストニア、72713
        • Vee Family Doctor's Center OY
      • Paide、エストニア、72712
        • Private GP Ilme Last
      • Tallinn、エストニア、11911
        • Pirita Family Doctors Centre
      • Tallinn、エストニア、10117
        • OU Innomedica
      • Tallinn、エストニア、10617
        • Merelahe Family Doctors Center
      • Tartu、エストニア、51014
        • Family Doctors Pullerits & Gavronski
  • オランダ
      • Den Haag、オランダ、2565 KV
        • Huisartsenpraktijk Mangal
      • Rotterdam、オランダ、3037 AN
        • Huisartsenpraktijk Zijtregtop
      • Zwijndrecht、オランダ、3334 SB
        • Huisartsenpraktijk Top
  • オーストラリア
      • Coffs Harbour、オーストラリア、2450
        • Northside Health
      • South Brisbane、オーストラリア、4101
        • Mater Hospital Brisbane
  • オーストリア
      • Wien、オーストリア、1090
        • AKH - Medizinische Universitat Wien
      • Wien、オーストリア、1100
        • SMZ Süd - Kaiser Franz Josef Spital Wien
  • カナダ
      • Quebec、カナダ、G1G 4A2
        • Recherche Clinique Sigma Inc.
    • Alberta
      • Red Deer、Alberta、カナダ、T4N 6V7
        • The Bailey Clinic
    • Newfoundland and Labrador
      • Mount Pearl、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1N 1W7
        • Commonwealth Medical Clinic
    • Ontario
      • Brampton、Ontario、カナダ、L6T 0G1
        • Aggarwal and Associates Ltd
      • NewMarket、Ontario、カナダ、L3Y 5G8
        • SKDS Research Inc.
      • Sarnia、Ontario、カナダ、N7T 4X3
        • Bluewater Clinical Research Group Inc.
      • Toronto、Ontario、カナダ、M9V 4B4
        • Dr. Anil K Gupta Medicine Professional Corporation
  • スウェーデン
      • Malmö、スウェーデン、205 02
        • Department for Heart Failure and Valvular Disease
      • Stockholm、スウェーデン、11157
        • City Diabetes
      • Umeå、スウェーデン、901 87
        • Norrlands universitetssjukhus
      • Uppsala、スウェーデン、75185
        • Akademiska sjukhuset
  • スペイン
      • Elche、スペイン、03203
        • Hosp. Gral. Univ. de Elche
      • Granada、スペイン、18014
        • Hosp. Univ. Virgen de Las Nieves
      • Granada、スペイン、18012
        • Hosp. Univ. San Cecilio
      • Madrid、スペイン、28040
        • Hosp. Clinico San Carlos
      • Madrid、スペイン、28041
        • Hosp. Univ. 12 de Octubre
      • Madrid、スペイン、28046
        • Hosp. Univ. La Paz
      • Madrid、スペイン、28006
        • Hosp. Univ. de La Princesa
      • Madrid、スペイン、28660
        • Hosp. Univ. Hm Monteprincipe
      • Santiago de Compostela、スペイン、15706
        • Hosp. Clinico Univ. de Santiago
      • Vigo、スペイン、36213
        • Hosp. Alvaro Cunqueiro
  • スロバキア
      • Kosice、スロバキア、04022
        • Alersa, S.R.O.
      • Michalovce、スロバキア、07101
        • Nemocnica s poliklinikou S. Kukuru Michalovce, a.s.
      • Spisska Nova Ves、スロバキア、05201
        • Plucna ambulancia Hrebenar, s.r.o.
      • Svidnik、スロバキア、08901
        • Nemocnica arm. generala L. Svobodu Svidnik, a.s.,
  • タイ
      • Bangkok、タイ、10700
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok、タイ、10400
        • The Hospital for Tropical Diseases
      • Muang、タイ、40002
        • Srinagarind Hospital
      • Nonthaburi、タイ、11000
        • Bamrasnaradura Infectious Disease Institute
      • Wattana、タイ、10110
        • Bumrungrad Hospital
  • チェコ
      • Ceske Budejovice、チェコ、37006
        • ADMED s.r.o.
      • Ceské Budejovice、チェコ、37006
        • Sanare, s.r.o.
      • Kyjov、チェコ、697 01
        • Nemocnice Kyjov, p.o.
      • Pribram、チェコ、26101
        • Praktik Pb s.r.o
      • Slany、チェコ、274 01
        • SARKAMED s.r.o.
      • Sokolov、チェコ、356 01
        • Prakticky lekar
  • チリ
      • San Bernardo、チリ、13560
        • Hospital El Pino
      • Talca、チリ、00000
        • Centro de Investigación del Maule
      • Viña、チリ
        • Hospital de Niños y Cunas
  • ドイツ
      • Cottbus、ドイツ、03050
        • MECS GmbH Cottbus
      • Deggingen、ドイツ、73326
        • Jung, Thomas
      • Erlangen、ドイツ、91054
        • Universitaetsklinik Erlangen
      • Giessen、ドイツ、35392
        • Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH
      • Koeln、ドイツ、50937
        • Universitaetsklinikum Koelnt
      • Kuenzing、ドイツ、94550
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Klein/ Minnich
      • Leipzig、ドイツ、04249
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Taeschner / Dr. Bonigut
  • ニュージーランド
      • Auckland、ニュージーランド、1050
        • Southern Clinical Trials Ltd
      • Papamoa、ニュージーランド、3118
        • Culloden Research Ltd
      • Rotorua、ニュージーランド、3010
        • Lakeland Family Medical Services Ltd
      • Wellington、ニュージーランド、6021
        • Wellington Hospital
  • ハンガリー
      • Balatonfured、ハンガリー、8230
        • DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft
      • Budapest、ハンガリー、1036
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft
      • Budapest、ハンガリー、1033
        • Clinexpert Kft
      • Budapest、ハンガリー、1171
        • Strazsahegy Medicina Bt
      • Budapest、ハンガリー、1188
        • Pestszentimrei Gyermekrendelő
      • Budapest、ハンガリー、1122
        • Eszak Kozep budai Centrum Uj Szent Janos Korhaz es Szakrendelo Budai Csaladkozpontu
      • Gyongyos、ハンガリー、3200
        • Bugat Pal Korhaz
      • Miskolc、ハンガリー、3527
        • Futurenest Klinikai Kutato Kft.
      • Mohacs、ハンガリー、7700
        • Mohacsi Korhaz
      • Nyiregyhaza、ハンガリー、4400
        • Medifarma-98 Kft.
      • Nyiregyhaza、ハンガリー、4400
        • Borbanya Praxis Eu. Kft.
      • Szentendre、ハンガリー、2000
        • DRC Szentendre
      • Torokbalint、ハンガリー、2045
        • Tudogyogyintezet Torokbalint
      • Zamardi、ハンガリー、8621
        • DRC Zamardi
      • Zirc、ハンガリー、8420
        • DRC Zirc
  • フランス
      • Agen cedex 9、フランス、47923
        • Centre Hospitalier d'Agen
      • Creteil cedex、フランス、94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
      • La Roche S/ Yon Cedex 9、フランス、85925
        • Centre Hospitalier Departemental
      • La Tronche、フランス、38043
        • CHU de Grenoble Hopital Albert Michallon
      • Nantes Cedex 1、フランス、44093
        • CHU Nantes - Hotel Dieu
      • Nice Cedex 3、フランス、06202
        • CHU De Nice Hopital De l'Archet
      • Paris、フランス、75018
        • Hôpital Bichat - Claude Bernard
      • Paris 75、フランス、75679 Cedex 14
        • Hôpital Cochin
  • ブラジル
      • Belo Horizonte、ブラジル、30150-221
        • Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
      • Brasil、ブラジル、30110-063
        • Infection Control Ltda
      • Canoas、ブラジル、92425
        • Hrpc Ulbratech - Ulbra
      • Jau、ブラジル、17201-150
        • Centro de Estudos Clínicos do Interior Paulista - CECIP
      • Juiz de Fora、ブラジル、36010 570
        • CMIP - Centro Mineiro de Pesquisa Ltda
      • Passo Fundo、ブラジル、99010-080
        • Associacao Hospitalar Beneficente Sao Vicente de Paulo - Hospital Sao Vicente de Paulo
      • Porto Alegre、ブラジル、90035-903
        • Hospital das Clinicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre、ブラジル、90610-000
        • Uniao Brasileira de Educacao e Assistencia Hospital Sao Lucas da PUCRS
      • Rio de Janeiro、ブラジル、22271-100
        • CCBR Brasil Centro de Pesquisas e Análises Clínicas Ltda.
      • Santo André、ブラジル、09080-110
        • Pesquisare Saude
      • Sao Paulo、ブラジル、01221-020
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
      • Sao Paulo、ブラジル、01227-200
        • Fundacao Jose Luiz Egydio Setubal
      • São Bernardo do Campo、ブラジル、09780-000
        • CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
  • ブルガリア
      • Ruse、ブルガリア、7002
        • SHATPPD - Ruse Ltd.
      • Sofia、ブルガリア、1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda Hospital
      • Sofia、ブルガリア、1336
        • MHAT 'Lyulin' EAD
      • Sofia、ブルガリア、1606
        • DCC II- Sofia EOOD
      • Sofia、ブルガリア、1606
        • Medical Center 'N. I. Pirogov', EOOD
      • Sofia、ブルガリア、1606
        • Medical Center Excelsior OOD
      • Sofia、ブルガリア、1606
        • Military Medical Academy - Sofia
      • Sofia、ブルガリア、1233
        • MHAT Knyaginya Klementina
      • Veliko Tarnovo、ブルガリア、5000
        • MHAT Dr Stefan Cherkezov
      • Vidin、ブルガリア、3700
        • MC 'Sv. Ivan Rilski', OOD
  • ベトナム
      • Hanoi、ベトナム、100000
        • Bach Mai Hospital
      • Hanoi、ベトナム、100000
        • National Hospital for Tropical Diseases
      • Ho Chi Minh、ベトナム
        • Nguyen Tri Phuong Hospital
  • ベルギー
      • Brussel、ベルギー、1070
        • Hôpital Erasme
      • Bruxelles、ベルギー、1000
        • CHU Saint-Pierre
      • Bruxelles、ベルギー、1070
        • Institut Jules Bordet
      • Gozée、ベルギー、6534
        • De Meulemeester, Marc
      • Ham、ベルギー、3945
        • Jaak Mortelmans
      • Herbeumont、ベルギー、6887
        • Quartier du Furgy 4
      • Linkebeek、ベルギー、1630
        • Research Link
      • Massemen、ベルギー、9230
        • BVBA Dr. Luc Capiau
      • Tessenderlo、ベルギー、3980
        • Testumed
  • ペルー
      • Lima、ペルー、Lima 29
        • Hospital Maria Auxiliadora
      • Lima、ペルー、33
        • Complejo Hospitalario San Pablo
      • Lima、ペルー、41
        • Clínica Sanna San Borja
      • Lima、ペルー、Lima 01
        • Clinica Internacional
      • Trujillo、ペルー、13007
        • Clinica Peruano Americana S.A
  • ポーランド
      • Krakow、ポーランド、31-624
        • Malopolskie Centrum Alergologii
      • Lancut、ポーランド、37-100
        • Centrum Medyczne w Lancucie Sp.z o.o.
      • Lodz、ポーランド、90 302
        • ETG Lodz
      • Specjalistyczna W Brzegu Dolnym、ポーランド、58 120
        • Powiatowe Centrum Medyczne w Wolowie Sp z o o
      • Sucha Beskidzka、ポーランド、34-200
        • Gabinet Lekarski Pediatryczno-Alergologiczny
      • Wroclaw、ポーランド、51 162
        • NZOZ Centrum Badan Klinicznych Piotr Napora Lekarze Spolka Partnerska
  • マレーシア
      • Cheras Baru、マレーシア、56100
        • Klinik Kesihatan Cheras Baru
      • Kuang、マレーシア、48050
        • Klinik Kesihatan Kuang
      • Miri、マレーシア、98000
        • Hospital Miri
      • Taiping、マレーシア、34000
        • Hospital Taiping
  • メキシコ
      • Aguascalientes、メキシコ、20230
        • Hospital Cardiologica Aguascalientes
      • Ciudad De Mexico、メキシコ、6720
        • Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez
      • Culiacan、メキシコ、80230
        • Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistencia Medica Especializada S.C.
      • Guadalajara、メキシコ、44280
        • Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
      • Guadalajara、メキシコ、44130
        • Centro de Investigacion Medico Biologica y Terapia Avanzada CIMBYTA
      • Guadalajara、メキシコ、44340
        • Hospital Civil de Guadalajara Dr. Juan I. Menchaca
      • Jojutla De Juárez、メキシコ、62900
        • Centro Medico Jojutla
      • Monterrey、メキシコ、64460
        • Hospital Universitario de Nuevo Leon 'Dr Jose Eleuterio Gonzalez'
      • Pahucha、メキシコ、42070
        • Clinical Trials Mexico S.A. de C.V.
  • ラトビア
      • Balvi、ラトビア、LV4501
        • Liga Kozlovska family doctor practice
      • Daugavpils、ラトビア、LV-5401
        • OLVI Medical Centre
      • Jelgava、ラトビア、LV3001
        • Baiba Bake GP practice
      • Kuldiga、ラトビア、LV-3301
        • Ruta Eglite's Private Practice
      • Liepaja、ラトビア、LV-3401
        • Inese Cebere GP practice
      • Ogre、ラトビア、LV-5001
        • S. Boreiko Doctor's Practice
      • Riga、ラトビア、LV-1012
        • Health Centre 4
      • Riga、ラトビア、LV-1004
        • Children's Clinical University Hospital
      • Riga、ラトビア、LV-1010
        • Clinic of GP A.Lasmanis 'ALMA'
      • Tukums、ラトビア、LV-3101
        • Inese Petrova General Practitioner Practice
      • Ventspils、ラトビア、LV3601
        • Medical Practice BINI
  • リトアニア
      • Kaunas、リトアニア、LT-50009
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics
      • Kaunas、リトアニア、44175
        • Auki Sveikas
      • Kaunas、リトアニア、48259
        • Silainiai Family Health Center, JSC
      • Kaunas、リトアニア、49449
        • Saules Seimos Medicinos Centras, JSC
      • Siauliai、リトアニア、76231
        • Siauliai Republican Hospital, Public Institution
      • Vilnius、リトアニア、LT-08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos, Public Institution
      • Vilnius、リトアニア、4130
        • Inlita, JSC, Lazdynai KTC clinical trial site
      • Vilnius、リトアニア、LT-01117
        • Central Outpatient Clinic
      • Vilnius、リトアニア、LT-08406
        • Inlita, JSC
  • ロシア連邦
      • Kazan、ロシア連邦、420015
        • Institute Of Epidimiology And Microbiology
      • Omsk、ロシア連邦、644024
        • Limited Liability company 'MSMC' Euromed
      • Saint-Petersburg、ロシア連邦、192007
        • LLC Outpatient department of Private Security Guards and Detectives
      • Saint-Petersburg、ロシア連邦、196084
        • LLC Institute of Medical Examinations
      • Saint-Petersburg、ロシア連邦、197376
        • FSBI 'Scientific and Research Institute of Flu' of the MoH of the RF
      • St. Petersburg、ロシア連邦、196240
        • LLC Kurator
      • Stavropol、ロシア連邦、355020
        • LLC 'ArsVite'
      • Tomsk、ロシア連邦、634061
        • Siberian State Medical University
      • Yaroslavl、ロシア連邦、150007
        • Clinical Hospital #3
      • Yaroslavl、ロシア連邦、150010
        • SBEI HPE 'Yaroslavl State Medical University' of the MoH of the RF
  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥、06100
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Aydin、七面鳥、09100
        • Adnan Menderes University
      • Bursa、七面鳥、16059
        • Uludag University Medical Faculty
      • Diyarbakir、七面鳥、21080
        • Diyarbakir University Medical Faculty
      • Kocaeli、七面鳥、41380
        • Kocaeli University Medical Faculty
      • Samanpazari、七面鳥、06100
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Trabzon、七面鳥、61080
        • Karadeniz Teknik University Medical Faculty
  • 中国
      • Beijing、中国、100853
        • Chinese PLA General Hospital
      • Fuzhou、中国、350000
        • Fuzhou General hospital of Nanjing Military Command
      • NanChang、中国、330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Wuxi、中国、214000
        • Wuxi People s Hospital
      • Zhengzhou、中国
        • Henan Provincial Peoples Hospital
  • 南アフリカ
      • Alberton、南アフリカ、1449
        • Cardiology Clinical Research
      • Bloemfontein、南アフリカ、9301
        • Josha Research
      • Brandfort、南アフリカ、9400
        • Moriana Clinical Research
      • Breyten、南アフリカ、2330
        • Dr Dindar & Partner
      • Cape Town、南アフリカ、7646
        • Endocare Research
      • Cape Town、南アフリカ、7764
        • Uhuru Clinical Trial Centre
      • Cape Town、南アフリカ、7945
        • Dr EL Janari Private Practice
      • Chatsworth、南アフリカ、4092
        • Precise Clinical Solutions
      • Durban、南アフリカ、4001
        • Abdullah, IA
      • Durban、南アフリカ、4001
        • Sebastian, Peter
      • Durban、南アフリカ、4068
        • Pillai, P
      • Durban、南アフリカ、4096
        • Govind, U
      • Durban、南アフリカ、4450
        • Jeevren Reddy, MD
      • Durban North、南アフリカ、4051
        • Global Clinical Research SA
      • Johannesburg、南アフリカ、1401
        • CRISMO Bertha Gxowa Research Centre
      • Kempton Park、南アフリカ、1619
        • Peermed Clinical Trial Centre
      • Krugersdorp、南アフリカ、1739
        • DJW Research
      • KwaZulu-Natal、南アフリカ、4170
        • Aliwal Shoal Medical Centre
      • Midrand、南アフリカ、1685
        • Dr A Jacovides Clinical Trials Inc.
      • Moloto、南アフリカ、1022
        • Dr AA Mahomed Medical Centre
      • Newtown、南アフリカ、2113
        • Newtown Clinical Research
      • Ottawa、南アフリカ、4339
        • Pillay, SR
      • Port Elizabeth、南アフリカ、6020
        • Smartmed Research Centre
      • Pretoria、南アフリカ、0084
        • Emmed Research
      • Pretoria、南アフリカ、0183
        • Jongaie Research
      • Pretoria、南アフリカ、0101
        • Botho ke Bontle Health Services
      • Pretoria、南アフリカ、0181
        • Into Research
      • Pretoria、南アフリカ、0186
        • Queenswood Clinical Trial Centre
      • Pretoria、南アフリカ、157
        • Engelbrecht, I
      • Pretoria、南アフリカ、1692
        • Johese Clinical Research
      • Soweto、南アフリカ、2013
        • Wits Clinical Research
      • Thabazimbi、南アフリカ、380
        • Limpopo Clinical Research Initiative
      • Van Der Bijl、南アフリカ、1911
        • Clinteam Vaal Clinical Trial Centre
      • Welkom、南アフリカ、9460
        • Welkom Clinical Trial Centre
  • 台湾
      • New Taipei City、台湾、23561
        • Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital
      • Taichung、台湾
        • Kuang Tien General Hospital, Shalu
      • Taipei、台湾、10002
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei、台湾、116
        • Taipei Medical University-Wan Fang Hospital
      • Taipei City、台湾、110
        • Taipei Medical University
  • 大韓民国
      • Cheongju-si、大韓民国、28644
        • Chungbuk National University Hospital
      • Gangwon-do、大韓民国、220-701
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
      • Gyeonggi-do、大韓民国、15355
        • Korea University Ansan Hospital
      • Hwaseong-si、大韓民国、18450
        • Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
      • Incheon、大韓民国、22322
        • Inha University Hospital
      • Incheon、大韓民国、403-720
        • The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
      • Pusan、大韓民国、602-715
        • Dong-A University Hospital
      • Seoul、大韓民国、05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul、大韓民国、05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul、大韓民国、02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul、大韓民国、07441
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
      • Seoul、大韓民国、8308
        • Korea University Guro Hospital
      • Suwon si、大韓民国、16247
        • The Catholic university of Korea ST Vincent Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年～85年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -急性インフルエンザの診断を示唆する症状で診療所に来て、少なくとも1つの呼吸器症状と少なくとも1つの全身症状があり、症状がインフルエンザ発症前に存在しなかった場合、少なくとも「中等度」とスコア付けされるか、スコアが悪化するFlu-iiQ のモジュール 1 の被験者の評価と ePRO デバイスの既存の症状アンケートによって決定されるように、症状が以前から存在していた場合は、通常より。 症状には、カテゴリーごとに次のものが含まれている必要があります。
  • -症状の発症後にインフルエンザA感染の検査で陽性であり、迅速なインフルエンザ診断検査（RIDT）、または利用可能な場合はポリメラーゼ連鎖反応（PCR）ベースまたはその他の迅速な分子診断アッセイを使用
  • -スクリーニング時に入院医療を必要としない。 緊急治療室または病院での観察状態が 24 時間未満と予想される場合、入院の必要性が判断されない限り、入院とは見なされません。
  • -インフルエンザ症状の発症後72時間以内（<=）に治験薬治療の登録および開始
  • 13 歳から 65 歳までの参加者は、次のうち少なくとも 1 つを持っている必要があります。 b) 慢性肺疾患 (例えば、喘息、慢性閉塞性肺疾患 [COPD] または嚢胞性線維症); c) 病気や投薬による免疫システムの弱体化 (例えば、ヒト免疫不全ウイルス [HIV]、がん、または慢性肝疾患または腎疾患 [腎臓の構造的または機能的異常によって定義される 3 か月以上の腎臓損傷の存在] を持つ参加者) 、以下によって明らかにされる GFR の減少の有無にかかわらず: 病理学的異常; または、血液または尿の組成の異常または画像検査の異常を含む腎臓損傷のマーカー]、または慢性全身性ステロイドを服用している参加者)

除外基準:

  • -インフルエンザ抗ウイルス薬（オセルタミビル[OST]またはザナミビルなど）を1回以上（>）投与した、またはリバビリンを2週間以内に投与した、または静脈内（IV）ペラミビルを1日以上投与したスクリーニングの前に
  • -スクリーニング前30日以内の不安定狭心症または心筋梗塞（包括的）
  • 臨床的に重大な心不整脈、制御されていない不安定な心房性不整脈、持続性心室性不整脈、またはトルサード・ド・ポアンツ症候群の危険因子の存在
  • -既知の重度の肝障害（Child Pugh C肝硬変）またはC型肝炎抗ウイルス療法を受けている慢性C型肝炎感染
  • -研究者の意見では重度の免疫不全（たとえば、既知の分化クラスター4に加えて[CD4 +]数が1立方ミリメートルあたり200細胞未満[細胞/ mm ^ 3]、好中球の絶対数が750 / mm ^ 3未満、化学療法の最初のコース-スクリーニング前2週間以内に完了した、スクリーニング前1年以内の幹細胞移植の歴史、肺移植の歴史）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：治療群 1 (ピモジビル + SOC 治療)
参加者は、ピモディビル 600 ミリグラム (mg) を 1 日 2 回、経口で 5 日間 (1 日目から 5 日目まで) 受け取ります。 6) 標準治療 (SOC) 治療と併用。 SOC の治療は、地域の慣行に基づいて治験責任医師によって決定され、インフルエンザの抗ウイルス薬および/または支持療法のみが含まれる場合があります。 SOC の一部としてインフルエンザ抗ウイルス薬を使用するという選択は、無作為化の前に行う必要があります。 インフルエンザ抗ウイルス剤は、遅くとも2日目の朝（正午まで）に開始する必要があります。 SOC の一部としてのインフルエンザ抗ウイルス剤は、治療期間中に変更することはできません (たとえば、あるインフルエンザ抗ウイルス剤を別の抗ウイルス剤に切り替えるなど)。
薬：ピモジビル 600mg
参加者は、ピモディビル 600 mg を経口で 1 日 2 回、5 日間受けます（1 日目から 5 日目まで。1 日目 [夕方] にピモディビルを 1 回だけ服用する参加者の場合、6 日目の朝まで服用を続けます）。
他の名前：
  • JNJ-63623872
他の：SOCの扱い
参加者は、バックグラウンド療法の一部として SOC 治療を受ける場合があります。 SOC の治療は、地域の慣行に基づいて治験責任医師によって決定され、インフルエンザの抗ウイルス薬および/または支持療法のみが含まれる場合があります。 SOC の一部としてインフルエンザ抗ウイルス薬を使用するという選択は、無作為化の前に行う必要があります。 インフルエンザ抗ウイルス剤は、遅くとも2日目の朝（正午まで）に開始する必要があります。
プラセボコンパレーター：治療アーム 2 (プラセボ + SOC 治療)
参加者は、ピモディビルに一致するプラセボを経口で 1 日 2 回、5 日間受けます（1 日目から 5 日目まで。1 日目 [夕方] にプラセボを 1 回だけ投与する参加者の場合、投与は 6 日目の朝まで続けます）。 SOC処理付き。 SOC の治療は、地域の慣行に基づいて治験責任医師によって決定され、インフルエンザの抗ウイルス薬および/または支持療法のみが含まれる場合があります。 SOC の一部としてインフルエンザ抗ウイルス薬を使用するという選択は、無作為化の前に行う必要があります。 インフルエンザ抗ウイルス剤は、遅くとも2日目の朝（正午まで）に開始する必要があります。 SOC の一部としてのインフルエンザ抗ウイルス薬は、治療期間中に変更することはできません (たとえば、あるインフルエンザ抗ウイルス薬を別のインフルエンザ薬に切り替えるなど)。
他の：SOCの扱い
参加者は、バックグラウンド療法の一部として SOC 治療を受ける場合があります。 SOC の治療は、地域の慣行に基づいて治験責任医師によって決定され、インフルエンザの抗ウイルス薬および/または支持療法のみが含まれる場合があります。 SOC の一部としてインフルエンザ抗ウイルス薬を使用するという選択は、無作為化の前に行う必要があります。 インフルエンザ抗ウイルス剤は、遅くとも2日目の朝（正午まで）に開始する必要があります。
薬：プラセボ
参加者は、ピモディビルに一致するプラセボを 5 日間、1 日 2 回経口投与されます（1 日目から 5 日目まで、1 日目 [夕方] にプラセボを 1 回だけ投与する参加者の場合、投与は 6 日目の朝まで続きます）。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者報告アウトカム（PRO）測定インフルエンザ強度および影響アンケート（Flu-iiQ）によって評価された7つの主要なインフルエンザ関連症状の解決までの時間
時間枠：28日目まで
Flu-iiQ は、インフルエンザの症状の強さ (なし、軽度、中等度、または重度) を 0 ～ 3 の範囲の 4 段階のリッカート反応評価スケールで測定する PRO です。ここで、「0」は症状がないことを表し、「3」は症状がないことを表します。その深刻な症状。 インフルエンザ関連の症状の解消は、24 時間以内にインフルエンザの 7 つの症状 (咳、のどの痛み、頭痛、鼻づまり、発熱、体の痛み、疲労感) が軽度または少なくとも軽度である状態の始まりとして定義されます。参加者が症状を既存のものとして報告した場合、以前のレベルの症状の重症度に戻ります。
28日目まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療開始後に入院した参加者の数
時間枠：28日目まで
治療開始後に入院した参加者の数が報告されました。
28日目まで
経時的なウイルス負荷
時間枠：ベースライン、3、6、10、14日目
時間の経過に伴うウイルス負荷は、定量的リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応 (qRT-PCR) および甲介中部 (MT) 鼻スワブおよび気管内サンプルのウイルス培養によって測定されました。
ベースライン、3、6、10、14日目
ピモジビルに対するウイルス耐性が出現した参加者の数
時間枠：28日目まで
ピモジビルに対するウイルス耐性の出現は、ジェノタイピングおよび/またはフェノタイピングによって検出されました。 鼻MTスワブと気管内サンプルは、インフルエンザポリメラーゼ遺伝子のポリメラーゼ塩基性タンパク質（PB）2領域、および標準治療の一部としてNA阻害剤（NAI）を使用している参加者のノイラミニダーゼ（NA）遺伝子の配列分析に使用されました(SOC).
28日目まで
ピモジビルの血漿中濃度
時間枠：3、6、7日目
ピモディビルの血漿中濃度が報告されました。
3、6、7日目
安全性と忍容性の尺度としての有害事象のある参加者の数
時間枠：28日目まで
有害事象とは、治験薬を投与された参加者に発生するあらゆる不都合な医学的事象であり、必ずしも当該治験薬との因果関係が明らかな事象のみを指すものではありません。
28日目まで
臨床検査で臨床的に重大な変化があった参加者の数
時間枠：28日目まで
臨床検査で臨床的に重要な変化があった参加者の数が報告されました。 血液学、血清化学、および尿検査のための血液サンプルは、臨床検査のために事前定義された時点で収集されました。
28日目まで
心電図（ECG）に臨床的に重大な変化があった参加者の数
時間枠：28日目まで
心電図 (ECG) に臨床的に有意な変化が見られた参加者の数が報告されました。
28日目まで
バイタルサインに臨床的に重大な変化があった参加者の数
時間枠：28日目まで
バイタルサイン（体温、脈拍数、呼吸数、血圧）に臨床的に有意な変化が見られた参加者の数が報告されました。
28日目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Janssen Research & Development, LLC

捜査官

  • スタディディレクター：Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial、Janssen Research & Development, LLC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月21日

一次修了 (実際)

2020年5月28日

研究の完了 (実際)

2020年8月24日

試験登録日

最初に提出

2017年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月18日

最初の投稿 (実際)

2017年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月31日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CR108400
  • 2017-002217-59 (EudraCT番号)
  • 63623872FLZ3002 (その他の識別子：Janssen Research & Development, LLC)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

インフルエンザAの臨床試験

ピモジビル 600mgの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Moldova

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する