BKR-013 对平均每日血糖水平的影响

纳入标准：

1. 筛选时年龄在 18 至 70 岁之间的男性和女性，包括在内
2. 被诊断患有 T2D 并在医疗保健专业人员的护理下进行管理
3. HbA1c 6.5-10.5%，含
4. 已书面知情同意参与本研究
5. 同意遵守所有研究要求，包括在研究期间保持当前的饮食和运动常规以及当前的处方药
6. 愿意在两个测试期间的每个期间连续佩戴连续血糖监测 (CGM) 传感器 28 天
7. 愿意完成两个 28 天的测试期（由 21 至 35 天的洗脱期分开）并参与总持续时间长达 18 周的研究。

排除标准：

1. 1型糖尿病
2. 减肥或肠道手术史
3. 活动性胃肠道疾病，包括但不限于肠易激综合征、炎症性肠病（例如克罗恩病和溃疡性结肠炎）、憩室炎、胃轻瘫或慢性/频繁腹泻或慢性/频繁便秘
4. 由研究者确定的活动性和有临床意义的肝病、胰腺病或肾病
5. 严重心脏病史，包括充血性心力衰竭、既往心肌梗死、慢性房颤或心室颤动、冠状动脉疾病、脑血管疾病或其他心血管疾病，研究者认为应将受试者排除在研究之外
6. 筛选时严重未控制的高血压定义为收缩压 > 180 mmHg 或舒张压 > 110 mmHg，在休息至少 5 分钟后两次坐姿测量的平均值
7. 不受控制的甲状腺功能亢进症或甲状腺功能减退症，或其他严重的甲状腺疾病
8. 研究者确定的活动性重大感染
9. 已知对 L-谷氨酰胺或胶囊的任何成分过敏
10. 在筛选前 30 天内，或在接受研究药物后的 5 个半衰期内，或任何研究药物生物学效应持续时间的两倍（以较长者为准），参与临床试验和/或研究药物治疗
11. 对 Boost® 高蛋白饮料过敏或不耐受
12. 磁共振成像 (MRI)、计算机断层扫描 (CT) 扫描或高频电热（透热疗法）治疗安排在受试者佩戴 CGM 传感器的 4 周测试期间的任一个期间。
13. 怀孕、哺乳或准备怀孕
14. 体格检查存在凹陷性水肿
15. 高纤维饮食
16. 经研究者判断，受试者因任何其他原因不适合研究或不能承诺研究要求。
17. 受试者正在接受一种或多种排除的疗法。