毛囊诱导的分数光热分解
用于治疗脱发的分数光热分解
正在进行这项研究,以评估点阵光热分解(称为激光换肤)的效果,使用点阵激光通过皮肤再生诱导毛囊对头皮脱发(特别是前额发际线上的脱发)的受试者产生影响。 分次光热作用已被证明可有效促进毛发生长。 研究人员将研究 50 名受试者,他们将以 2-4 周的间隔接受 6-10 次治疗。 每个参与者的一半头部将接受激光治疗,Fraxel DUAL 1550 或 Sciton 的 Halo,而另一半头部将作为对照未经治疗。 一半的人将随机分配到接受 Fraxel DUAL 1550 治疗的组,另一半将接受 Sciton 的 Halo 治疗。 视觉观察和数字、摄影、非侵入性成像将用于比较治疗和未治疗区域,以评估毛囊刺激率、毛发数量和密度的差异。
如上所述,我们计划使用的激光类型包括 Fraxel DUAL 1550 和 Sciton 的 Halo 的非烧蚀点阵激光设置。 点阵激光是一种将强烈的激光能量爆发到皮肤上的激光。 该疗法将热量深入真皮层,以收紧皮肤并刺激胶原蛋白重塑。 坏死性(细胞或组织死亡)损伤愈合迅速且不良反应很少。 激光换肤通常用于使皮肤年轻化,以改善质量、色调和质地。
研究概览
详细说明
前言 脱发也称为脱发,它是由于衰老、营养或荷尔蒙失调或免疫系统病因而发生的。 它影响不同年龄和种族的男性和女性。 头发可能会成簇脱落、脱落并留下短发根,或者随着时间的推移变得更稀疏。 脱发可以是疤痕性或非疤痕性的。 最常见的脱发形式是非疤痕性或非瘢痕性脱发。 在这种情况下,损害不是永久性的,虽然脱发无法治愈,但可以治疗。 脱发通常不是潜在疾病的征兆。 然而,脱发可能会影响自尊,引起焦虑,影响生活质量。 疤痕性或瘢痕性脱发是一种罕见的疾病,它会破坏毛囊并用疤痕组织取而代之,导致永久性脱发。
成因
导致脱发的基因有很多,因此它可以是遗传性的。 还有其他原因,包括:
- 甲状腺疾病
- 怀孕
- 贫血
- 多囊卵巢综合征等自身免疫性疾病
- 牛皮癣和脂溢性皮炎等皮肤病
治疗选择 外用米诺地尔(Rogaine)和抗炎药物,如外用和皮损内类固醇,用于治疗脱发。 它是一种直接涂在头皮上以刺激毛囊的溶液。 它可以减缓脱发,有些人会长出新头发。 停药后又会脱发。
非那雄胺是一种处方药,可干扰与脱发有关的高活性睾酮的产生。 它可以减缓脱发。 它比米诺地尔效果稍好。 当您停止使用该药时,脱发会恢复。 这种处方药有时也用于已绝经的妇女。 它在女性型脱发中的作用是有争议的,有成功和失败的报道。
度他雄胺与非那雄胺相似,但可能更有效。
头发移植也是一种选择,尽管它们具有侵入性且昂贵。 它包括从毛发继续生长的区域去除细小的毛发,并将它们放在秃顶的区域。 这可能会导致轻微的疤痕和可能的感染。
新疗法 点阵光热分解最初被设计为一种激光疗法,用于治疗皱纹和疤痕。 尽管激光治疗与毛发生长之间的联系尚不清楚,确切机制仍不明,但有证据表明激光照射具有诱导脱发患者毛囊的潜力。 据报道,激光疗法可以促进毛发生长并激活毛囊。 激光使皮肤恢复活力,毛囊是皮肤的一部分,还有指甲,所以通过皮肤的恢复,这些东西也会恢复活力。 光诱导毛发生长的临床例子包括激光脱毛后反常的毛发生长,以及通过激光进行一定程度的伤口愈合后的毛发生长。 已经进行了几项研究,分析了不同设置下激光治疗的有效性,研究人员观察到头部治疗侧的头发数量和密度有所增加。 当激光设置遵循低能量和高密度协议时,改进最为显着。 对文献的回顾表明,需要对该主题进行更多的研究,但分数光热解可能是治疗不同类型脱发的一种新的有效方法。 研究人员计划使用的激光器类型包括 Fraxel restore 和 Sciton Halo,这是一种将分数铒烧蚀激光器与分数非烧蚀激光器相结合的分数混合激光器。 点阵光热分解 Fraxel 激光和 Sciton Halo 激光已被 FDA 批准用于手部、面部和身体的治疗。 Fraxel 于 2003 年 11 月获得审美许可。
这些激光器不符合重大风险设备的定义,因为研究人员认为它们不会对受试者的健康、安全或福祉构成严重风险。 据报道,使用这些激光会产生副作用,包括应用区域发红和压痛,而且这些副作用不会持续超过几天。 这些激光不会损害人体健康。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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California
-
Irvine、California、美国、92697
- University of California, Irvine, Department of Dermatology, Dermatology Clinical Research Center, Hewitt Hall
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 必须在18至90岁之间
- 经皮肤科诊断为头皮脱发
- 在过去 1 个月内没有进行过其他脱发治疗
- 没有自发毛发生长的证据
- 身体健康
- 必须同意遵守研究治疗和协议
- 没有肿瘤证据的健康头皮
- 疤痕和/或非疤痕脱发可接受
排除标准:
- 任何明显的头皮肿瘤、感染、炎症性疾病迹象
- 无光敏性、伤口愈合受损、慢性肝病或肾病病史
- 不得同时使用米诺地尔/落建、富血小板血浆 (PRP) 或用于头发再生的光设备
- 在研究前的 3 个月内未开始使用非那雄胺/保法止或螺内酯
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:飞梭 DUAL 1550 nm
Fraxel DUAL 1550 nm 激光将以 7 mJ、8 个脉冲、120 个点/cm2、治疗级别 3(9% 覆盖率)用于毛发再生。
25 名脱发患者将属于该组。
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Fraxel DUAL 1550 nm 激光将以 7 mJ、8 个脉冲、120 个点/cm2、治疗级别 3(9% 覆盖率)用于毛发再生。
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实验性的:光晕混合激光器 1550 nm
由于头发再生的动态热优化技术,Halo 激光将按照协议使用。
25 名脱发患者将属于该组。
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由于其用于毛发再生的动态热优化技术,Halo 混合激光器将按照协议使用。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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毛发密度变化(经皮肤镜检查所见)
大体时间:24周
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将通过皮肤镜对治疗前后、治疗区域和未治疗区域的头皮进行观察,测量毛发密度是否增加或减少。
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24周
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通过光学相干断层扫描(OCT)观察到的头发密度变化。
大体时间:24周
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治疗前后将使用光学相干断层扫描(OCT)对治疗区域和未治疗区域的头皮进行检测,以评估毛囊密度的增加或减少情况。
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24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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毛发再生对生活质量的影响(改善或未改善)
大体时间:24周
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患者将被要求通过李克特量表(1-5分,从较差到显著改善)评估在为期12周的治疗期间及随后12周的随访期间,头发再生如何影响其生活质量。
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24周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kim WS, Lee HI, Lee JW, Lim YY, Lee SJ, Kim BJ, Kim MN, Song KY, Park WS. Fractional photothermolysis laser treatment of male pattern hair loss. Dermatol Surg. 2011 Jan;37(1):41-51. doi: 10.1111/j.1524-4725.2010.01833.x. Epub 2010 Dec 28.
- Lee GY, Lee SJ, Kim WS. The effect of a 1550 nm fractional erbium-glass laser in female pattern hair loss. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2011 Dec;25(12):1450-4. doi: 10.1111/j.1468-3083.2011.04183.x. Epub 2011 Aug 4.
- Bae JM, Jung HM, Goo B, Park YM. Hair regrowth through wound healing process after ablative fractional laser treatment in a murine model. Lasers Surg Med. 2015 Jul;47(5):433-40. doi: 10.1002/lsm.22358. Epub 2015 May 6.
- Update on fractional laser technology. J Clin Aesthet Dermatol. 2010 Jan;3(1):42-50. No abstract available.
- Mlacker S, Aldahan AS, Simmons BJ, Shah V, McNamara CA, Samarkandy S, Nouri K. A review on laser and light-based therapies for alopecia areata. J Cosmet Laser Ther. 2017 Apr;19(2):93-99. doi: 10.1080/14764172.2016.1248440. Epub 2017 Jan 25.
- Gupta AK, Carviel J, Abramovits W. Treating Alopecia Areata: Current Practices Versus New Directions. Am J Clin Dermatol. 2017 Feb;18(1):67-75. doi: 10.1007/s40257-016-0230-4.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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