Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fraksjonert fototermolyse for induksjon av hårsekkene

1. mars 2026 oppdatert av: Natasha Mesinkovska, University of California, Irvine

Fraksjonert fototermolyse for behandling av hårtap

Denne studien blir gjort for å evaluere effekten av fraksjonert fototermolyse (kjent som laser resurfacing) ved bruk av fraksjonell laser for induksjon av hårsekker via hudforyngelse hos personer med alopecia i hodebunnen (spesifikt alopecia på den øvre pannen ved frontal hårfeste). Fraksjonert fototermolyse har vist seg å være effektiv for å fremme hårvekst. Etterforskerne skal studere 50 forsøkspersoner som vil bli behandlet 6-10 ganger med 2-4 ukers mellomrom. Hver deltaker vil få halvparten av hodet behandlet med laser, enten Fraxel DUAL 1550 eller Halo av Sciton, og den andre halvparten av hodet vil bli stående ubehandlet som en kontroll. Halvparten av personene vil tilfeldig bli tildelt gruppen som skal behandles med Fraxel DUAL 1550, og den andre halvparten vil bli behandlet med Halo av Sciton. Visuell observasjon og digital, fotografisk, ikke-invasiv avbildning vil bli brukt for å sammenligne det behandlede og ubehandlede området for å vurdere forskjeller i hårsekkstimuleringshastigheter, antall og tetthet av hår.

Som nevnt ovenfor inkluderer lasertypene vi planlegger å bruke de ikke-ablative fraksjonelle laserinnstillingene for Fraxel DUAL 1550 og Halo av Sciton. En fraksjonell laser er en laser som retter et intenst utbrudd av laserenergi på huden. Behandlingen legger varme dypt inn i dermis for å stramme opp huden og stimulere kollagen-remodellering. Den nekrotiske (død av celler eller vev) skader leges raskt, og bivirkningene er få. Laserresurfacing brukes ofte for å forynge huden for å forbedre kvalitet, tone og tekstur.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Introduksjon Alopecia er også kjent som hårtap, og det oppstår på grunn av aldring, ernæringsmessig eller hormonell ubalanse, eller immunsystemets etiologi. Det påvirker både menn og kvinner i forskjellige aldre og raser. Håret kan falle ut i klumper, bryte av og etterlate korte stubber eller bli tynnere over tid. Alopecia kan være av arrdannende eller ikke-arrdannende karakter. Den vanligste formen for hårtap er alopecia uten arrdannelse. I dette tilfellet er ikke skaden permanent, og selv om hårtap ikke kan kureres, kan det behandles. Hårtap er vanligvis ikke et tegn på en underliggende medisinsk lidelse. Imidlertid kan hårtap påvirke selvtilliten og forårsake angst som påvirker livskvaliteten. Arrdannelse, eller cicatricial, alopecia er en sjelden lidelse som ødelegger hårsekken og erstatter den med arrvev, noe som resulterer i permanent hårtap.

Fører til

Det er mange gener som bidrar til hårtap, så det kan være arvelig. Det er også andre årsaker, inkludert:

  • Skjoldbrusk lidelser
  • Svangerskap
  • Anemi
  • Autoimmune sykdommer som polycystisk ovariesyndrom
  • Hudsykdommer som psoriasis og seboreisk dermatitt

Behandlingsalternativer Aktuelt Minoxidil (Rogaine) og anti-inflammatoriske medisiner, for eksempel aktuelle og intra-lesjonelle steroider, brukes for alopecia. Det er en løsning som påføres direkte i hodebunnen for å stimulere hårsekken. Det bremser hårtap, og noen mennesker får nytt hår. Hårtapet kommer tilbake når medisinen stoppes.

Finasteride er en reseptbelagt medisin som forstyrrer produksjonen av en svært aktiv form for testosteron som er knyttet til skallethet. Det bremser hårtap. Det fungerer litt bedre enn minoxidil. Hårtapet kommer tilbake når du slutter å bruke medisinen. Denne reseptbelagte medisinen er også noen ganger gitt til kvinner som har vært gjennom overgangsalder. Dens rolle i kvinnelig hårtap er kontroversiell, med både suksess og fiasko rapportert å forekomme.

Dutasterid ligner på finasterid, men kan være mer effektivt.

Hårtransplantasjoner er også et alternativ, selv om de er invasive og dyre. Den består av å fjerne bittesmå hårplugger fra områder der håret fortsetter å vokse og plassere dem i områder som er skallet. Dette kan forårsake mindre arrdannelse og muligens infeksjon.

New Therapy Fraksjonell fototermolyse ble opprinnelig designet som en form for laserterapi for å behandle rynker og arr. Selv om sammenhengen mellom laserbehandling og hårvekst ikke er klar og den eksakte mekanismen fortsatt er ukjent, er det bevis som støtter at laserbestråling har potensial for induksjon av hårsekker hos personer med alopecia. Laserterapi er rapportert å øke hårveksten og aktivere hårsekkene. Laserne forynger huden, og hårsekkene er en del av huden, sammen med negler, så gjennom foryngelsen av huden blir disse tingene også forynget. Kliniske eksempler på fotoindusert hårvekst inkluderer den paradoksale hårveksten etter hårfjerning med laser, og hårvekst etter at en viss grad av sårheling med laser har blitt utført. Det er utført flere studier som har analysert effektiviteten av laserbehandling i ulike settinger, og forskere har observert en økning i antall hår og tetthet på behandlingssiden av hodet. Forbedringene var mest bemerkelsesverdige når laserinnstillingene fulgte en protokoll med lav energi og høy tetthet. En gjennomgang av litteraturen viser at mer forskning må gjøres på dette emnet, men fraksjonert fototermolyse kan være en ny, effektiv måte å behandle ulike typer hårtap på. Lasertypene etterforskerne planlegger å bruke inkluderer Fraxel restore og Sciton Halo, en fraksjonert hybridlaser som kombinerer fraksjonerte erbium-ablative lasere med en fraksjonert ikke-ablativ laser. Bruken av fraksjonert fototermolyse Fraxel-laser og Sciton Halo-laser er godkjent av FDA for behandling av hender, ansikt og kropp. Fraxel fikk estetisk klarering i november 2003.

Disse laserne oppfyller ikke definisjonen av en betydelig risikoenhet fordi etterforskerne ikke tror at de utgjør et potensial for alvorlig risiko for helsen, sikkerheten eller velferden til et individ. Bivirkninger som er rapportert fra bruk med disse laserne inkluderer rødhet og ømhet i området den ble påført, og disse bivirkningene varer ikke mer enn et par dager. Disse laserne svekker ikke menneskers helse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Irvine, California, Forente stater, 92697
        • University of California, Irvine, Department of Dermatology, Dermatology Clinical Research Center, Hewitt Hall

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være mellom 18 og 90 år
  • Diagnostisert med hårtap i hodebunnen av en dermatologi
  • Ingen andre behandlinger for hårtap har blitt utført den siste 1 måneden
  • Ingen tegn på spontan hårvekst
  • God helse
  • Må godta å overholde studiebehandling og protokoll
  • Sunn hodebunn uten tegn på neoplasma
  • Arrdannelse og/eller ikke-arrdannelse akseptabelt

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle synlige tegn på neoplasma, infeksjon, inflammatorisk sykdom i hodebunnen
  • Ingen historie med lysfølsomhet, nedsatt sårtilheling, kronisk lever- eller nyresykdom
  • Ingen samtidig bruk av minoxidil/rogaine, blodplaterikt plasma (PRP) eller lette enheter for gjenvekst av hår
  • Har ikke startet bruk av finasterid/propecia eller spironolakton i løpet av de 3 månedene før studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fraxel DUAL 1550 nm
Fraxel DUAL 1550 nm laser vil bli brukt ved 7 mJ, 8 pulser, 120 flekker/cm2, behandlingsnivå 3 (9 % dekning) for gjenvekst av hår. 25 pasienter med alopecia vil være en del av denne gruppen.
Fraxel DUAL 1550 nm laser vil bli brukt ved 7 mJ, 8 pulser, 120 flekker/cm2, behandlingsnivå 3 (9 % dekning) for gjenvekst av hår.
Eksperimentell: Halo Hybrid Laser 1550 nm
Halo-laseren vil bli brukt per protokoll på grunn av den dynamiske termiske optimeringsteknologien for gjenvekst av hår. 25 pasienter med alopecia vil være en del av denne gruppen.
Halo hybridlaseren vil bli brukt per protokoll på grunn av dens dynamiske termiske optimeringsteknologi for gjenvekst av hår.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hårtykkelsesendring som sett ved dermatoskopi
Tidsramme: 24 uker
Hårtetthet vil bli målt som økt eller redusert før og etter behandling ved bruk av dermoskopi på både den behandlede og ubehandlede hodebunnen.
24 uker
Endring i hårtetthet som sett ved optisk koherenstomografi (OCT).
Tidsramme: 24 uker
Hårtetthet vil bli målt som økt eller redusert før og etter behandling ved bruk av OCT på både den behandlede og ubehandlede hodebunnen.
24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hårveksts innvirkning på livskvalitet (forbedret eller ikke forbedret)
Tidsramme: 24 uker
Pasienter vil bli spurt om hvordan hårvekst har påvirket livskvaliteten deres over perioden på 12 uker med behandling og deretter 12 uker med oppfølging ved hjelp av en Likert-skala (1-5, verre til mye bedre).
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

29. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

29. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Foreløpig er det ingen plan om å dele individuelle deltakerdata med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere