Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fraktionaalinen fototermolyysi karvatupen induktioon

sunnuntai 1. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Natasha Mesinkovska, University of California, Irvine

Fraktionaalinen fototermolyysi hiustenlähdön hoitoon

Tässä tutkimuksessa arvioidaan fraktionaalisen fototermolyysin (tunnetaan nimellä laserpinnoitus) vaikutuksia käyttämällä fraktioitua laseria hiusrakkuloiden induktioon ihon nuorentamisella potilailla, joilla on päänahan hiustenlähtö (erityisesti hiustenlähtö ylemmässä otsassa etuhiusrajassa). Fraktiofototermolyysin on osoitettu olevan tehokas hiusten kasvun edistämisessä. Tutkijat tutkivat 50 henkilöä, joita hoidetaan 6-10 kertaa 2-4 viikon välein. Jokaisen osallistujan päästä puolet käsitellään laserilla, joko Fraxel DUAL 1550 tai Halo by Scitonilla, ja toinen puoli päästään jätetään käsittelemättä kontrolliksi. Puolet henkilöistä määrätään satunnaisesti ryhmään, jota hoidetaan Fraxel DUAL 1550 -hoidolla, ja toinen puoli hoidetaan Scitonin Halolla. Visuaalista havainnointia ja digitaalista, valokuvausta, ei-invasiivista kuvantamista käytetään käsitellyn ja käsittelemättömän alueen vertailuun, jotta voidaan arvioida eroja karvatupen stimulaationopeudessa, karvojen lukumäärässä ja tiheydessä.

Kuten edellä mainittiin, käyttämiämme lasertyyppejä ovat muun muassa Fraxel DUAL 1550:n ja Halon by Scitonin ei-ablatiiviset fraktiolaserasetukset. Fraktionaalinen laser on laser, joka ohjaa voimakkaan laserenergiapurskeen iholle. Hoito kerää lämpöä syvälle dermikseen kiinteyttääkseen ihoa ja stimuloidakseen kollageenin uusiutumista. Nekroottinen (solujen tai kudosten kuolema) vamma paranee nopeasti ja haittavaikutukset ovat vähäisiä. Laserpinnoitusta käytetään yleisesti ihon nuorentamiseen laadun, sävyn ja tekstuurin parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto Hiustenlähtö tunnetaan myös nimellä hiustenlähtö, ja se johtuu ikääntymisestä, ravitsemus- tai hormonaalista epätasapainosta tai immuunijärjestelmän etiologiasta. Se vaikuttaa sekä miehiin että naisiin eri ikäisillä ja roduilla. Hiukset voivat irrota möykkyinä, katketa ​​jättäen lyhyitä tukoksia tai ohenea ajan myötä. Hiustenlähtö voi olla luonteeltaan arpeuttavaa tai ei-arpeuttavaa. Yleisin hiustenlähdön muoto on arpeutumaton eli noncatricial alopecia. Tässä tapauksessa vaurio ei ole pysyvä, ja vaikka hiustenlähtöä ei voida parantaa, se voidaan hoitaa. Hiustenlähtö ei yleensä ole merkki taustalla olevasta sairaudesta. Hiustenlähtö voi kuitenkin vaikuttaa itsetuntoon ja aiheuttaa ahdistusta, joka vaikuttaa elämänlaatuun. Arpeutuminen tai cicatricial hiustenlähtö on harvinainen sairaus, joka tuhoaa karvatupen ja korvaa sen arpikudoksella, mikä johtaa pysyvään hiustenlähtöön.

Syyt

On monia geenejä, jotka vaikuttavat hiustenlähtöön, joten se voi olla perinnöllistä. On myös muita syitä, mukaan lukien:

  • Kilpirauhasen häiriöt
  • Raskaus
  • Anemia
  • Autoimmuunisairaudet, kuten munasarjojen monirakkulatauti
  • Ihosairaudet, kuten psoriaasi ja seborrooinen ihottuma

Hoitovaihtoehdot Hiustenlähtöön käytetään paikallista minoksidiilia (Rogaine) ja tulehduskipulääkkeitä, kuten paikallisia ja leesion sisäisiä steroideja. Se on liuos, jota levitetään suoraan päänahkaan stimuloimaan hiustuppea. Se hidastaa hiustenlähtöä, ja joillekin ihmisille kasvaa uusia hiuksia. Hiustenlähtö palaa, kun lääkitys lopetetaan.

Finasteridi on reseptilääke, joka häiritsee kaljuuntumiseen liittyvän erittäin aktiivisen testosteronin muodon tuotantoa. Se hidastaa hiustenlähtöä. Se toimii hieman paremmin kuin minoksidiili. Hiustenlähtö palaa, kun lopetat lääkkeen käytön. Tätä reseptilääkettä annetaan joskus myös naisille, joilla on ollut vaihdevuodet. Sen rooli naisten hiustenlähtöön on kiistanalainen, ja sekä onnistumisia että epäonnistumisia on raportoitu tapahtuvan.

Dutasteridi on samanlainen kuin finasteridi, mutta saattaa olla tehokkaampi.

Hiustensiirrot ovat myös vaihtoehto, vaikka ne ovat invasiivisia ja kalliita. Se koostuu pienten hiustulppien poistamisesta alueilta, joilla hiukset jatkavat kasvuaan, ja sijoittamisesta alueille, jotka ovat kaljuuntuvia. Tämä voi aiheuttaa pieniä arpia ja mahdollisesti infektioita.

Uusi hoito Fraktionaalinen fototermolyysi suunniteltiin alun perin laserhoitomuodoksi ryppyjen ja arpien hoitoon. Vaikka laserhoidon ja hiusten kasvun välinen yhteys ei ole selvä ja tarkkaa mekanismia ei vielä tunneta, on näyttöä siitä, että lasersäteilyllä on potentiaalia aiheuttaa hiustuppeja potilailla, joilla on hiustenlähtö. Laserhoidon on raportoitu lisäävän hiusten kasvua ja aktivoivan karvatuppeja. Laserit nuorentavat ihoa ja karvatupet ovat osa ihoa kynsien kanssa, joten ihon nuorentumisen kautta myös nämä asiat nuoreutuvat. Kliiniset esimerkit valon aiheuttamasta karvojen kasvusta sisältävät paradoksaalisen karvankasvun laserkarvojen poiston jälkeen ja karvojen kasvun sen jälkeen, kun laserilla on suoritettu jonkinasteinen haavan paraneminen. On tehty useita tutkimuksia, joissa on analysoitu eri asetusten laserhoidon tehokkuutta, ja tutkijat ovat havainneet hiusten määrän ja tiheyden lisääntymistä pään hoitopuolella. Parannukset olivat merkittävimpiä, kun laserasetukset seurasivat matalan energian ja suuren tiheyden protokollaa. Kirjallisuuskatsaus osoittaa, että tästä aiheesta on tehtävä lisää tutkimusta, mutta fraktiofototermolyysi voi olla uusi, tehokas tapa hoitaa erilaisia ​​hiustenlähtöä. Lasertyyppejä, joita tutkijat aikovat käyttää, ovat Fraxel Restore ja Sciton Halo, jakeittainen hybridilaser, joka yhdistää fraktio-erbium-ablatiivisia lasereita jakeittain ei-ablatiiviseen laseriin. FDA on hyväksynyt Fraxel- ja Sciton Halo -laserin käytön käsien, kasvojen ja vartalon hoitoon. Fraxel sai esteettisen hyväksynnän marraskuussa 2003.

Nämä laserit eivät täytä merkittävän riskin laitteen määritelmää, koska tutkijat eivät usko, että ne aiheuttavat vakavaa riskiä tutkittavan terveydelle, turvallisuudelle tai hyvinvoinnille. Haittavaikutuksia, joita on raportoitu näiden laserien käytön yhteydessä, ovat punoitus ja arkuus alueella, jolla sitä on käytetty, ja nämä sivuvaikutukset eivät kestä pari päivää kauempaa. Nämä laserit eivät vahingoita ihmisten terveyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
        • University of California, Irvine, Department of Dermatology, Dermatology Clinical Research Center, Hewitt Hall

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikärajan tulee olla 18-90 vuotta
  • Ihotautilääkäri diagnosoi hiustenlähtöä päänahasta
  • Mitään muita hoitoja hiustenlähtöön ei ole tehty viimeisen kuukauden aikana
  • Ei näyttöä spontaanista hiusten kasvusta
  • Hyvä terveys
  • On suostuttava noudattamaan tutkimushoitoa ja protokollaa
  • Terve päänahka ilman merkkejä kasvaimesta
  • Arpeuttava ja/tai arpeutumaton hiustenlähtö hyväksyttävä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki näkyvät merkit kasvaimesta, infektiosta tai päänahan tulehduksellisesta sairaudesta
  • Ei aiempaa valoherkkyyttä, heikentynyttä haavan paranemista, kroonista maksasairautta tai munuaissairautta
  • Ei minoksidiilia/rogainea, verihiutalerikasta plasmaa (PRP) tai kevyitä hiusten kasvuun tarkoitettuja laitteita.
  • ei ole aloittanut finasteridin/Propecian tai spironolaktonin käyttöä tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fraxel DUAL 1550 nm
Fraxel DUAL 1550 nm laseria käytetään 7 mJ, 8 pulssia, 120 täplää/cm2, hoitotaso 3 (9 % peitto) hiusten uudelleenkasvuun. Tähän ryhmään kuuluu 25 potilasta, joilla on hiustenlähtö.
Fraxel DUAL 1550 nm laseria käytetään 7 mJ, 8 pulssia, 120 täplää/cm2, hoitotaso 3 (9 % peitto) hiusten uudelleenkasvuun.
Kokeellinen: Halo Hybrid Laser 1550 nm
Halo-laseria käytetään protokollan mukaan hiusten uudelleenkasvun dynaamisen lämpöoptimointiteknologian ansiosta. Tähän ryhmään kuuluu 25 potilasta, joilla on hiustenlähtö.
Halo-hybridilaseria käytetään protokollan mukaan sen dynaamisen lämpöoptimointiteknologian ansiosta hiusten uudelleenkasvua varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Karvatiheyden muutos dermoskopian näkökulmasta
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Hiuskasvun tiheyttä mitataan lisääntyneenä tai vähentyneenä ennen ja jälkeen hoidon käyttämällä dermoskopiaa sekä hoidetulla että hoidettomalla päänahalla.
24 viikkoa
Hiuspaksuuden muutos optisen koherenssitomografian (OCT) avulla havaittuna.
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Hiuksentiheys mitataan kasvaneena tai vähentyneenä ennen ja jälkeen hoidon OCT-laitteella sekä hoidetulla että hoidottamalla päänahalla.
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hiuskasvun Vaikutus Elämänlaatuun (Parantunut tai Ei Parantunut)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Potilailta kysytään, miten hiusten uudelleenkasvu on vaikuttanut heidän elämänlaatuunsa 12 viikon hoidon ja sen jälkeen 12 viikon seurannan aikana käyttäen Likert-asteikkoa (1-5, huonommasta erittäin paljon parantuneeseen).
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä ei ole suunnitelmaa jakaa yksittäisten osallistujien tietoja muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa