Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fractionele fotothermolyse voor inductie van haarzakjes

1 maart 2026 bijgewerkt door: Natasha Mesinkovska, University of California, Irvine

Gefractioneerde fotothermolyse voor de behandeling van haaruitval

Deze studie wordt uitgevoerd om de effecten te evalueren van fractionele fotothermolyse (bekend als laserresurfacing) met behulp van fractionele laser voor de inductie van haarzakjes via huidverjonging bij proefpersonen met hoofdhuidalopecia (met name alopecia op het superieure voorhoofd bij de frontale haarlijn). Het is aangetoond dat fractionele fotothermolyse effectief is bij het bevorderen van de haargroei. De onderzoekers zullen 50 proefpersonen bestuderen die 6-10 keer zullen worden behandeld met tussenpozen van 2-4 weken. Elke deelnemer zal de helft van zijn hoofd laten behandelen met een laser, ofwel Fraxel DUAL 1550 of Halo van Sciton, en de andere helft van zijn hoofd zal onbehandeld blijven als controle. De helft van de personen wordt willekeurig toegewezen aan de groep die behandeld zal worden met Fraxel DUAL 1550, en de andere helft zal behandeld worden met Halo by Sciton. Visuele observatie en digitale, fotografische, niet-invasieve beeldvorming zullen worden gebruikt om het behandelde en onbehandelde gebied te vergelijken om te beoordelen op verschillen in haarfollikelstimulatiesnelheden, aantal en dichtheid van haren.

Zoals hierboven vermeld, omvatten de soorten lasers die we willen gebruiken de niet-ablatieve fractionele laserinstellingen voor de Fraxel DUAL 1550 en Halo van Sciton. Een fractionele laser is een laser die een intense uitbarsting van laserenergie op de huid richt. De behandeling zet warmte diep in de dermis af om de huid strakker te maken en de remodellering van collageen te stimuleren. De necrotische (dood van cellen of weefsel) verwonding geneest snel en er zijn weinig nadelige effecten. Laserresurfacing wordt vaak gebruikt voor verjonging van de huid om de kwaliteit, toon en textuur te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding Alopecia is ook bekend als haaruitval en treedt op als gevolg van veroudering, voedings- of hormonale onbalans of etiologie van het immuunsysteem. Het treft zowel mannen als vrouwen van verschillende leeftijden en rassen. Haar kan in bosjes uitvallen, afbreken en korte stompjes achterlaten of na verloop van tijd dunner worden. De alopecia kan van littekens of niet-littekens zijn. De meest voorkomende vorm van haaruitval is alopecia zonder littekens of zonder littekens. In dit geval is de schade niet blijvend en hoewel haaruitval niet kan worden genezen, kan het wel worden behandeld. Haaruitval is meestal geen teken van een onderliggende medische aandoening. Haaruitval kan echter het gevoel van eigenwaarde aantasten en angst veroorzaken die de kwaliteit van leven aantast. Littekenvorming of cicatriciale alopecia is een zeldzame aandoening die het haarzakje vernietigt en vervangt door littekenweefsel, wat leidt tot permanent haarverlies.

Oorzaken

Er zijn veel genen die bijdragen aan haaruitval, dus het kan erfelijk zijn. Er zijn ook andere oorzaken, waaronder:

  • Schildklier aandoeningen
  • Zwangerschap
  • Bloedarmoede
  • Auto-immuunziekten zoals polycysteus ovariumsyndroom
  • Huidaandoeningen zoals psoriasis en seborrheic dermatitis

Behandelingsopties Topische Minoxidil (Rogaine) en ontstekingsremmende medicijnen, zoals lokale en intra-laesionale steroïden, worden gebruikt voor alopecia. Het is een oplossing die rechtstreeks op de hoofdhuid wordt aangebracht om de haarzakjes te stimuleren. Het vertraagt ​​haaruitval en sommige mensen krijgen nieuw haar. Haaruitval keert terug wanneer de medicatie wordt gestopt.

Finasteride is een receptgeneesmiddel dat de productie verstoort van een zeer actieve vorm van testosteron die verband houdt met kaalheid. Het vertraagt ​​haaruitval. Het werkt iets beter dan minoxidil. Haaruitval keert terug wanneer u stopt met het gebruik van het geneesmiddel. Dit voorgeschreven medicijn wordt soms ook gegeven aan vrouwen die de menopauze hebben doorgemaakt. De rol ervan bij haaruitval bij vrouwen is controversieel, met zowel succes als mislukking.

Dutasteride lijkt op finasteride, maar is mogelijk effectiever.

Haartransplantaties zijn ook een optie, hoewel ze invasief en duur zijn. Het bestaat uit het verwijderen van kleine plukjes haar uit gebieden waar het haar blijft groeien en deze plaatsen in gebieden die kalend zijn. Dit kan lichte littekens en mogelijk een infectie veroorzaken.

Nieuwe therapie Gefractioneerde fotothermolyse is oorspronkelijk ontworpen als een vorm van lasertherapie om rimpels en littekens te behandelen. Hoewel het verband tussen laserbehandeling en haargroei niet duidelijk is en het exacte mechanisme nog onbekend is, zijn er aanwijzingen dat laserbestraling potentieel biedt voor de inductie van haarzakjes bij proefpersonen met alopecia. Van lasertherapie is gemeld dat het de haargroei verhoogt en de haarzakjes activeert. De lasers verjongen de huid en haarzakjes maken deel uit van de huid, samen met nagels, dus door de verjonging van de huid worden deze dingen ook verjongd. Klinische voorbeelden van door foto's geïnduceerde haargroei zijn onder meer de paradoxale haargroei na laserontharing en haargroei nadat een zekere mate van wondgenezing door lasers is uitgevoerd. Er zijn verschillende onderzoeken uitgevoerd waarbij de effectiviteit van laserbehandeling in verschillende omgevingen is geanalyseerd, en onderzoekers hebben een toename van het aantal haren en de dichtheid aan de behandelingszijde van het hoofd waargenomen. Verbeteringen waren het meest opmerkelijk wanneer de laserinstellingen een protocol met lage energie en hoge dichtheid volgden. Een overzicht van de literatuur laat zien dat er meer onderzoek moet worden gedaan naar dit onderwerp, maar fractionele fotothermolyse kan een nieuwe, effectieve manier zijn om verschillende soorten haarverlies te behandelen. De soorten lasers die de onderzoekers willen gebruiken, zijn onder meer Fraxel-herstel en Sciton Halo, een fractionele hybride laser die fractionele erbium-ablatieve lasers combineert met een fractionele niet-ablatieve laser. Het gebruik van de fractionele fotothermolyse Fraxel-laser en Sciton Halo-laser is goedgekeurd door de FDA voor de behandeling van de handen, het gezicht en het lichaam. Fraxel kreeg in november 2003 esthetische goedkeuring.

Deze lasers voldoen niet aan de definitie van een apparaat met een aanzienlijk risico, omdat de onderzoekers niet geloven dat ze een potentieel ernstig risico vormen voor de gezondheid, veiligheid of het welzijn van een proefpersoon. Bijwerkingen die zijn gemeld bij het gebruik van deze lasers zijn onder meer roodheid en gevoeligheid in het gebied waar het is aangebracht, en deze bijwerkingen duren niet langer dan een paar dagen. Deze lasers zijn niet schadelijk voor de menselijke gezondheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92697
        • University of California, Irvine, Department of Dermatology, Dermatology Clinical Research Center, Hewitt Hall

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 86 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet tussen de 18 en 90 jaar oud zijn
  • Gediagnosticeerd met haaruitval op de hoofdhuid door een dermatologie
  • Er zijn de afgelopen 1 maand geen andere behandelingen voor haaruitval gedaan
  • Geen bewijs van spontane haargroei
  • Goede gezondheid
  • Moet ermee instemmen om te voldoen aan de onderzoeksbehandeling en het protocol
  • Gezonde hoofdhuid zonder tekenen van neoplasmata
  • Littekens en/of niet-littekens alopecia aanvaardbaar

Uitsluitingscriteria:

  • Alle zichtbare tekenen van neoplasmata, infectie, ontstekingsziekte van de hoofdhuid
  • Geen voorgeschiedenis van lichtgevoeligheid, verminderde wondgenezing, chronische lever- of nierziekte
  • Geen gelijktijdig gebruik van minoxidil / Rogaine, bloedplaatjesrijk plasma (PRP) of lichte apparaten voor haargroei
  • Is in de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek niet begonnen met het gebruik van finasteride/propecia of spironolacton

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fraxel DUBBELE 1550nm
De Fraxel DUAL 1550 nm laser wordt gebruikt bij 7 mJ, 8 pulsen, 120 spots/cm2, behandelingsniveau 3 (9% dekking) voor haargroei. 25 patiënten met alopecia zullen deel uitmaken van deze groep.
De Fraxel DUAL 1550 nm laser wordt gebruikt bij 7 mJ, 8 pulsen, 120 spots/cm2, behandelingsniveau 3 (9% dekking) voor haargroei.
Experimenteel: Halo hybride laser 1550 nm
De Halo-laser wordt per protocol gebruikt vanwege de dynamische thermische optimalisatietechnologie voor haargroei. 25 patiënten met alopecia zullen deel uitmaken van deze groep.
De Halo hybride laser zal per protocol worden gebruikt vanwege de dynamische thermische optimalisatietechnologie voor haargroei.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in haardichtheid zoals gezien door dermoscopie
Tijdsspanne: 24 weken
De haardichtheid wordt gemeten als toegenomen of afgenomen voor en na behandeling met behulp van dermatoscopie op zowel de behandelde als de onbehandelde hoofdhuid.
24 weken
Verandering in haardichtheid zoals waargenomen door optische coherentietomografie (OCT).
Tijdsspanne: 24 weken
Haardichtheid zal worden gemeten als toegenomen of afgenomen voor en na de behandeling met behulp van OCT op zowel de behandelde als de onbehandelde hoofdhuid.
24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van haargroei op kwaliteit van leven (Verbeterd of niet verbeterd)
Tijdsspanne: 24 weken
Patiënten wordt gevraagd hoe haargroei hun kwaliteit van leven heeft beïnvloed gedurende de periode van 12 weken behandeling en vervolgens 12 weken follow-up, waarbij een Likert-schaal wordt gebruikt (1-5, slechter tot zeer veel verbeterd).
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Momenteel is er geen plan om gegevens van individuele deelnemers te delen met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren