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Photothermolyse fractionnée pour l'induction du follicule pileux

1 mars 2026 mis à jour par: Natasha Mesinkovska, University of California, Irvine

Photothermolyse fractionnée pour le traitement de la chute des cheveux

Cette étude est en cours pour évaluer les effets de la photothermolyse fractionnée (connue sous le nom de resurfaçage au laser) utilisant un laser fractionné pour l'induction de follicules pileux via le rajeunissement de la peau chez des sujets atteints d'alopécie du cuir chevelu (en particulier, l'alopécie sur le front supérieur à la racine des cheveux frontale). La photothermolyse fractionnée s'est avérée efficace pour favoriser la croissance des cheveux. Les enquêteurs étudieront 50 sujets qui seront traités 6 à 10 fois à des intervalles de 2 à 4 semaines. Chaque participant aura la moitié de sa tête traitée avec un laser, soit Fraxel DUAL 1550 ou Halo de Sciton, et l'autre moitié de sa tête ne sera pas traitée comme témoin. La moitié des individus sera assignée au hasard au groupe à traiter avec Fraxel DUAL 1550, et l'autre moitié sera traitée avec Halo de Sciton. L'observation visuelle et l'imagerie numérique, photographique et non invasive seront utilisées pour comparer la zone traitée et non traitée afin d'évaluer les différences dans les taux de stimulation des follicules pileux, le nombre et la densité des poils.

Comme indiqué ci-dessus, les types de lasers que nous prévoyons d'utiliser incluent les paramètres de laser fractionnel non ablatif pour le Fraxel DUAL 1550 et Halo de Sciton. Un laser fractionné est un laser qui dirige une rafale intense d'énergie laser sur la peau. Le traitement dépose de la chaleur en profondeur dans le derme pour raffermir la peau et stimuler le remodelage du collagène. La lésion nécrotique (mort des cellules ou des tissus) guérit rapidement et les effets indésirables sont peu nombreux. Le resurfaçage au laser est couramment utilisé pour le rajeunissement de la peau afin d'améliorer la qualité, le tonus et la texture.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Introduction L'alopécie est également connue sous le nom de perte de cheveux et elle survient en raison du vieillissement, d'un déséquilibre nutritionnel ou hormonal ou d'une étiologie du système immunitaire. Elle touche à la fois les hommes et les femmes d'âges et de races différents. Les cheveux peuvent tomber en touffes, se détacher en laissant de courts moignons ou s'amincir avec le temps. L'alopécie peut être de nature cicatricielle ou non cicatricielle. La forme la plus courante de perte de cheveux est l'alopécie non cicatricielle ou non cicatricielle. Dans ce cas, les dommages ne sont pas permanents et, bien que la perte de cheveux ne puisse pas être guérie, elle peut être traitée. La perte de cheveux n'est généralement pas le signe d'un trouble médical sous-jacent. Cependant, la perte de cheveux peut affecter l'estime de soi et causer de l'anxiété affectant la qualité de vie. L'alopécie cicatricielle ou cicatricielle est une maladie rare qui détruit le follicule pileux et le remplace par du tissu cicatriciel, entraînant une perte de cheveux permanente.

causes

Il existe de nombreux gènes qui contribuent à la perte de cheveux, cela peut donc être héréditaire. Il existe également d'autres causes, notamment:

  • Troubles thyroïdiens
  • Grossesse
  • Anémie
  • Maladies auto-immunes comme le syndrome des ovaires polykystiques
  • Affections cutanées comme le psoriasis et la dermatite séborrhéique

Options de traitement Le minoxidil topique (Rogaine) et les médicaments anti-inflammatoires, tels que les stéroïdes topiques et intralésionnels, sont utilisés pour l'alopécie. C'est une solution qui s'applique directement sur le cuir chevelu pour stimuler le follicule pileux. Il ralentit la chute des cheveux et certaines personnes poussent de nouveaux cheveux. La perte de cheveux revient lorsque le médicament est arrêté.

Le finastéride est un médicament délivré sur ordonnance qui interfère avec la production d'une forme hautement active de testostérone liée à la calvitie. Il ralentit la chute des cheveux. Il fonctionne légèrement mieux que le minoxidil. La perte de cheveux revient lorsque vous arrêtez d'utiliser le médicament. Ce médicament sur ordonnance est également parfois administré aux femmes qui ont traversé la ménopause. Son rôle dans la perte de cheveux chez les femmes est controversé, avec des succès et des échecs signalés.

Le dutastéride est similaire au finastéride, mais peut être plus efficace.

Les greffes de cheveux sont également une option, même si elles sont invasives et coûteuses. Elle consiste à retirer de minuscules mottes de cheveux des zones où les cheveux continuent de pousser et à les placer dans les zones dégarnies. Cela peut provoquer des cicatrices mineures et éventuellement une infection.

Nouvelle thérapie La photothermolyse fractionnée a été conçue à l'origine comme une forme de thérapie au laser pour traiter les rides et les cicatrices. Bien que le lien entre le traitement au laser et la croissance des cheveux ne soit pas clair et que le mécanisme exact soit encore inconnu, il existe des preuves à l'appui que l'irradiation au laser présente un potentiel d'induction des follicules pileux chez les sujets atteints d'alopécie. Il a été rapporté que la thérapie au laser augmentait la croissance des cheveux et activait les follicules pileux. Les lasers rajeunissent la peau et les follicules pileux font partie de la peau, avec les ongles, donc grâce au rajeunissement de la peau, ces choses sont également rajeunies. Des exemples cliniques de croissance des cheveux photo-induite comprennent la croissance paradoxale des cheveux après l'épilation au laser et la croissance des cheveux après qu'un certain niveau de cicatrisation par laser a été réalisé. Plusieurs études ont été réalisées, analysant l'efficacité du traitement au laser dans différents contextes, et les chercheurs ont observé une augmentation du nombre et de la densité des cheveux du côté traité de la tête. Les améliorations étaient plus notables lorsque les réglages du laser suivaient un protocole à faible énergie et haute densité. Une revue de la littérature démontre que davantage de recherches doivent être menées sur ce sujet, mais la photothermolyse fractionnée peut être un nouveau moyen efficace de traiter différents types de perte de cheveux. Les types de lasers que les enquêteurs prévoient d'utiliser comprennent Fraxel restore et Sciton Halo, un laser hybride fractionnaire qui combine des lasers ablatifs à l'erbium fractionnaire avec un laser non ablatif fractionnaire. L'utilisation du laser Fraxel à photothermolyse fractionnée et du laser Sciton Halo a été approuvée par la FDA pour le traitement des mains, du visage et du corps. Fraxel a reçu une autorisation esthétique en novembre 2003.

Ces lasers ne répondent pas à la définition d'un dispositif à risque significatif car les chercheurs ne pensent pas qu'ils présentent un potentiel de risque sérieux pour la santé, la sécurité ou le bien-être d'un sujet. Les effets secondaires qui ont été signalés lors de l'utilisation de ces lasers comprennent la rougeur et la sensibilité dans la zone où il a été appliqué, et ces effets secondaires ne durent pas plus de quelques jours. Ces lasers ne nuisent pas à la santé humaine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Irvine, California, États-Unis, 92697
        • University of California, Irvine, Department of Dermatology, Dermatology Clinical Research Center, Hewitt Hall

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Doit être âgé de 18 à 90 ans
  • Diagnostiqué avec une perte de cheveux sur le cuir chevelu par un dermatologue
  • Aucun autre traitement contre la perte de cheveux n'a été effectué au cours du dernier mois
  • Aucune preuve de croissance spontanée des cheveux
  • Bonne santé
  • Doit accepter de se conformer au traitement et au protocole de l'étude
  • Cuir chevelu sain sans signe de néoplasme
  • Alopécie cicatricielle et/ou non cicatricielle acceptable

Critère d'exclusion:

  • Tout signe visible de néoplasme, d'infection, de maladie inflammatoire du cuir chevelu
  • Aucun antécédent de photosensibilité, d'altération de la cicatrisation des plaies, de maladie chronique du foie ou des reins
  • Pas d'utilisation simultanée de minoxidil/Rogaine, de plasma riche en plaquettes (PRP) ou d'appareils lumineux pour la repousse des cheveux
  • N'a pas commencé l'utilisation de finastéride / Propecia ou de spironolactone dans les 3 mois précédant l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Fraxel DUAL 1550 nm
Le laser Fraxel DUAL 1550 nm sera utilisé à 7 mJ, 8 impulsions, 120 points/cm2, niveau de traitement 3 (couverture de 9 %) pour la repousse des cheveux. 25 patients atteints d'alopécie feront partie de ce groupe.
Le laser Fraxel DUAL 1550 nm sera utilisé à 7 mJ, 8 impulsions, 120 points/cm2, niveau de traitement 3 (couverture de 9 %) pour la repousse des cheveux.
Expérimental: Halo Laser Hybride 1550 nm
Le laser Halo sera utilisé par protocole en raison de la technologie d'optimisation thermique dynamique pour la repousse des cheveux. 25 patients atteints d'alopécie feront partie de ce groupe.
Le laser hybride Halo sera utilisé par protocole en raison de sa technologie d'optimisation thermique dynamique pour la repousse des cheveux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la densité capillaire observée par dermoscopie
Délai: 24 semaines
La densité capillaire sera mesurée comme augmentée ou diminuée avant et après le traitement en utilisant la dermoscopie sur le cuir chevelu traité et non traité.
24 semaines
Changement de Densité Capillaire Observé par Tomographie par Cohérence Optique (OCT).
Délai: 24 semaines
La densité capillaire sera mesurée comme augmentée ou diminuée avant et après le traitement par OCT sur le cuir chevelu traité et non traité.
24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact de la repousse des cheveux sur la qualité de vie (améliorée ou non améliorée)
Délai: 24 semaines
Les patients seront interrogés sur la manière dont la repousse des cheveux a affecté leur qualité de vie pendant la période de 12 semaines de traitement, puis pendant 12 semaines de suivi, en utilisant une échelle de Likert (1-5, de pire à très amélioré).
24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

29 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

29 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2017

Première publication (Réel)

22 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

À l'heure actuelle, il n'est pas prévu de partager les données individuelles des participants avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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