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Fototermolisi frazionata per l'induzione del follicolo pilifero

1 marzo 2026 aggiornato da: Natasha Mesinkovska, University of California, Irvine

Fototermolisi frazionata per il trattamento della caduta dei capelli

Questo studio è stato condotto per valutare gli effetti della fototermolisi frazionata (nota come laser resurfacing) utilizzando il laser frazionato per l'induzione dei follicoli piliferi attraverso il ringiovanimento della pelle in soggetti con alopecia del cuoio capelluto (in particolare, alopecia sulla fronte superiore all'attaccatura dei capelli frontale). La fototermolisi frazionata ha dimostrato di essere efficace nel promuovere la crescita dei capelli. Gli investigatori studieranno 50 soggetti che saranno trattati 6-10 volte a intervalli di 2-4 settimane. Ogni partecipante avrà metà della testa trattata con un laser, Fraxel DUAL 1550 o Halo di Sciton, e l'altra metà della testa non verrà trattata come controllo. La metà degli individui verrà assegnata in modo casuale al gruppo da trattare con Fraxel DUAL 1550 e l'altra metà sarà trattata con Halo di Sciton. L'osservazione visiva e l'imaging digitale, fotografico e non invasivo saranno utilizzati per confrontare l'area trattata e non trattata per valutare le differenze nei tassi di stimolazione del follicolo pilifero, nel numero e nella densità dei capelli.

Come notato sopra, i tipi di laser che intendiamo utilizzare includono le impostazioni del laser frazionario non ablativo per Fraxel DUAL 1550 e Halo di Sciton. Un laser frazionato è un laser che dirige un'intensa esplosione di energia laser sulla pelle. Il trattamento deposita il calore in profondità nel derma per rassodare la pelle e stimolare il rimodellamento del collagene. La lesione necrotica (morte di cellule o tessuti) guarisce rapidamente e gli effetti avversi sono pochi. Il resurfacing laser è comunemente usato per il ringiovanimento della pelle per migliorare la qualità, il tono e la consistenza.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Introduzione L'alopecia è anche conosciuta come perdita di capelli e si verifica a causa dell'invecchiamento, dello squilibrio nutrizionale o ormonale o dell'eziologia del sistema immunitario. Colpisce sia maschi che femmine di diverse età e razze. I capelli possono cadere a ciocche, staccarsi lasciando piccoli mozziconi o diventare più sottili nel tempo. L'alopecia può essere di natura cicatriziale o non cicatriziale. La forma più comune di perdita di capelli è l'alopecia non cicatriziale o non cicatriziale. In questo caso, il danno non è permanente e, sebbene la caduta dei capelli non possa essere curata, può essere trattata. La perdita dei capelli di solito non è un segno di un disturbo medico di base. Tuttavia, la caduta dei capelli può influire sull'autostima e causare ansia che influisce sulla qualità della vita. L'alopecia cicatriziale o cicatriziale è una malattia rara che distrugge il follicolo pilifero e lo sostituisce con tessuto cicatriziale, con conseguente perdita permanente dei capelli.

Cause

Ci sono molti geni che contribuiscono alla caduta dei capelli, quindi può essere ereditaria. Ci sono anche altre cause, tra cui:

  • Disturbi della tiroide
  • Gravidanza
  • Anemia
  • Malattie autoimmuni come la sindrome dell'ovaio policistico
  • Condizioni della pelle come la psoriasi e la dermatite seborroica

Opzioni terapeutiche Minoxidil topico (Rogaine) e farmaci antinfiammatori, come steroidi topici e intralesionali, vengono utilizzati per l'alopecia. È una soluzione che viene applicata direttamente sul cuoio capelluto per stimolare il follicolo pilifero. Rallenta la caduta dei capelli e ad alcune persone crescono nuovi capelli. La caduta dei capelli ritorna quando il farmaco viene interrotto.

La finasteride è un farmaco soggetto a prescrizione medica che interferisce con la produzione di una forma altamente attiva di testosterone legata alla calvizie. Rallenta la caduta dei capelli. Funziona leggermente meglio del minoxidil. La caduta dei capelli ritorna quando smetti di usare il medicinale. Questo farmaco su prescrizione viene talvolta somministrato anche a donne che hanno attraversato la menopausa. Il suo ruolo nella perdita di capelli di tipo femminile è controverso, con successi e fallimenti segnalati.

La dutasteride è simile alla finasteride, ma può essere più efficace.

Anche i trapianti di capelli sono un'opzione, sebbene siano invasivi e costosi. Consiste nel rimuovere minuscole ciocche di capelli dalle aree in cui i capelli continuano a crescere e posizionarle nelle aree calve. Ciò può causare cicatrici minori e possibilmente infezioni.

Nuova terapia La fototermolisi frazionata è stata originariamente concepita come una forma di terapia laser per il trattamento di rughe e cicatrici. Sebbene il legame tra il trattamento laser e la crescita dei capelli non sia chiaro e l'esatto meccanismo sia ancora sconosciuto, ci sono prove a sostegno del fatto che l'irradiazione laser possieda il potenziale per l'induzione dei follicoli piliferi nei soggetti con alopecia. È stato riportato che la terapia laser aumenta la crescita dei capelli e attiva i follicoli piliferi. I laser ringiovaniscono la pelle e i follicoli piliferi fanno parte della pelle, insieme alle unghie, quindi attraverso il ringiovanimento della pelle, anche queste cose vengono ringiovanite. Esempi clinici di crescita dei peli fotoindotta includono la crescita paradossale dei peli dopo la depilazione laser e la crescita dei peli dopo che è stato eseguito un certo livello di guarigione della ferita mediante laser. Sono stati condotti diversi studi, analizzando l'efficacia del trattamento laser di diverse impostazioni, e i ricercatori hanno osservato un aumento del numero e della densità dei capelli sul lato della testa trattato. I miglioramenti sono stati più notevoli quando le impostazioni del laser hanno seguito un protocollo a bassa energia e ad alta densità. Una revisione della letteratura dimostra che sono necessarie ulteriori ricerche su questo argomento, ma la fototermolisi frazionata può essere un modo nuovo ed efficace per trattare diversi tipi di perdita di capelli. I tipi di laser che gli investigatori intendono utilizzare includono Fraxel restore e Sciton Halo, un laser ibrido frazionato che combina laser ablativi a erbio frazionario con un laser frazionato non ablativo. L'uso del laser Fraxel per fototermolisi frazionata e del laser Sciton Halo è stato approvato dalla FDA per il trattamento di mani, viso e corpo. Fraxel ha ricevuto l'autorizzazione estetica nel novembre 2003.

Questi laser non soddisfano la definizione di dispositivo a rischio significativo perché gli investigatori non ritengono che presentino un potenziale rischio serio per la salute, la sicurezza o il benessere di un soggetto. Gli effetti collaterali che sono stati segnalati dall'uso con questi laser includono arrossamento e tenerezza nell'area in cui è stato applicato e questi effetti collaterali non durano più di un paio di giorni. Questi laser non danneggiano la salute umana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92697
        • University of California, Irvine, Department of Dermatology, Dermatology Clinical Research Center, Hewitt Hall

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve avere un'età compresa tra i 18 e i 90 anni
  • Diagnosticato con perdita di capelli sul cuoio capelluto da un dermatologia
  • Nessun altro trattamento per la caduta dei capelli è stato fatto nell'ultimo mese
  • Nessuna evidenza di crescita spontanea dei capelli
  • Buona salute
  • Deve accettare di rispettare il trattamento e il protocollo dello studio
  • Cuoio capelluto sano senza evidenza di neoplasia
  • Alopecia cicatriziale e/o non cicatriziale accettabile

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi segno visibile di neoplasia, infezione, malattia infiammatoria del cuoio capelluto
  • Nessuna storia di fotosensibilita', cicatrizzazione compromessa delle ferite, malattie epatiche o renali croniche
  • Nessun uso concomitante di minoxidil/Rogaine, plasma ricco di piastrine (PRP) o dispositivi luminosi per la ricrescita dei capelli
  • Non ha iniziato l'uso di finasteride/Propecia o spironolattone nei 3 mesi precedenti lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fraxel DOPPIO 1550 nm
Il laser Fraxel DUAL 1550 nm verrà utilizzato a 7 mJ, 8 impulsi, 120 spot/cm2, livello di trattamento 3 (9% di copertura) per la ricrescita dei capelli. 25 pazienti con alopecia faranno parte di questo gruppo.
Il laser Fraxel DUAL 1550 nm verrà utilizzato a 7 mJ, 8 impulsi, 120 spot/cm2, livello di trattamento 3 (9% di copertura) per la ricrescita dei capelli.
Sperimentale: Laser ibrido Halo 1550 nm
Il laser Halo verrà utilizzato per protocollo grazie alla tecnologia di ottimizzazione termica dinamica per la ricrescita dei capelli. 25 pazienti con alopecia faranno parte di questo gruppo.
Il laser ibrido Halo verrà utilizzato per protocollo grazie alla sua tecnologia di ottimizzazione termica dinamica per la ricrescita dei capelli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della Densità dei Capelli Osservata mediante Dermoscopia
Lasso di tempo: 24 settimane
La densità dei capelli verrà misurata come aumentata o diminuita prima e dopo il trattamento utilizzando la dermatoscopia sia sul cuoio capelluto trattato che su quello non trattato.
24 settimane
Variazione della Densità Capillare Osservata tramite Tomografia a Coerenza Ottica (OCT).
Lasso di tempo: 24 settimane
La densità dei capelli verrà misurata come aumentata o diminuita prima e dopo il trattamento utilizzando l'OCT sia sul cuoio capelluto trattato che su quello non trattato.
24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto della Ricrescita dei Capelli sulla Qualità della Vita (Migliorato o Non Migliorato)
Lasso di tempo: 24 settimane
Ai pazienti verrà chiesto in che modo la ricrescita dei capelli abbia influenzato la loro qualità di vita durante il periodo di 12 settimane di trattamento e poi durante le 12 settimane di follow-up, utilizzando una scala Likert (da 1 a 5, da peggiorata a molto migliorata).
24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

29 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

29 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Attualmente non è previsto di condividere i dati dei singoli partecipanti con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fraxel Doppio laser

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