激素和非激素避孕药使用者的代谢概况
2017年12月19日 更新者：Ana Maria Homem de Mello Bianchi、Federal University of São Paulo
激素和非激素避孕药使用者的代谢概况，5 年随访
五年随访期间激素和非激素避孕药使用者代谢概况的评估
研究概览
详细说明
有资格参加这项研究的 489 名妇女，随后在圣保罗联邦大学计划生育服务中心，她们在五年的随访期间使用了相同的避孕方法，根据服务协议，患者在参加了大约避孕方法，选出其中之一。 之后，如果选择符合世界卫生组织的资格标准，则由妇科医生批准。
可用的避孕方法是宫内节育器 (IUD) 口服避孕药，包括复方药丸和仅含孕激素的制剂，以及长效醋酸甲羟孕酮。
该研究包括评估她们在五年内的体重、BMI、血压、血糖、血清胆固醇和甘油三酯水平的医疗记录，以及比较这些数据在避孕方法之间的差异。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
489
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
-
São Paulo、SP、巴西、0-4023- 062
- Federal University of Sao Paulo - Unifesp
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
menacme 的女性，在五年内使用相同的避孕激素（复方口服避孕药、纯孕激素药丸和长效醋酸甲羟孕酮）和非激素避孕方法 (IUD) 的女性
描述
纳入标准：
- 圣保罗联邦大学计划生育服务中心的育龄妇女
- 五年内使用同一种避孕方法
排除标准：
- 资料不全
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
非激素避孕药
5 年随访期间非激素宫内节育器使用者
|
随访期间宫内节育器的使用
|
|
荷尔蒙避孕药
在 5 年的随访期间使用复方口服避孕药、仅含孕激素的药丸、长效醋酸甲羟孕酮的使用者
|
随访期间复方口服避孕药的使用
在随访期间使用仅含孕激素的药丸
随访期间使用长效醋酸甲羟孕酮
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体重指数
大体时间：五年随访
|
评估使用激素和非激素避孕药期间体重指数的变化
|
五年随访
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血糖
大体时间：五年随访
|
评估使用激素和非激素避孕药期间血糖的变化
|
五年随访
|
|
胆固醇水平
大体时间：五年随访
|
评估使用激素和非激素避孕药期间血清胆固醇水平的变化
|
五年随访
|
|
甘油三酯水平
大体时间：五年随访
|
评估使用激素和非激素避孕药期间血清甘油三酯水平的变化
|
五年随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月19日
首次发布 (实际的)
2017年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月19日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CAAE: 45523715.4.0000.5505
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.