Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolisk profil af brugere af hormonelle og ikke-hormonelle præventionsmidler

19. december 2017 opdateret af: Ana Maria Homem de Mello Bianchi, Federal University of São Paulo

Metabolisk profil af brugere af hormonelle og ikke-hormonelle præventionsmidler, 5-års opfølgning

Evaluering af metabolisk profil hos brugere af hormonelle og ikke-hormonelle præventionsmidler under fem års opfølgning

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Var berettiget til undersøgelsen 489 kvinder, fulgt i Federal University of São Paulo Family Planning Service, som brugte den samme præventionsmetode under fem års opfølgning. Ifølge serviceprotokollen har patienterne, efter at have deltaget i en orienteringsgruppe ca. præventionsmetoder, valgt en af ​​dem. Efter dette, hvis valget havde været i overensstemmelse med berettigelseskriterierne fra Verdenssundhedsorganisationen, blev det godkendt af en gynækolog.

De tilgængelige svangerskabsforebyggende metoder var orale præventionsmidler til intrauterin enhed (IUD), inklusive kombinerede piller og formuleringer alene med gestagen, og depot medroxyprogestereonacetat.

Undersøgelsen bestod i evalueringen af ​​deres lægejournaler af vægt, BMI, blodtryk, glykæmi, seriske niveauer af kolesterol og triglycerider i løbet af de fem år, og i sammenligning af forskellene mellem disse data mellem præventionsmetoderne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

489

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 0-4023- 062
        • Federal University of Sao Paulo - Unifesp

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kvinder i menacme, brugere af de samme præventionsmidler hormonelle (kombinerede orale præventionsmidler, piller alene med gestagen og depot-medroxyprodestereonacetat) og ikke-hormonelle præventionsmetoder (IUD) i fem år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder i den fødedygtige alder fulgte i Federal University of Sao Paulo Family Planning Service
  • brug af samme præventionsmetode i fem år

Ekskluderingskriterier:

  • ufuldstændige data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke-hormonelle præventionsmidler
Brugere af ikke-hormonal intrauterin enhed i løbet af 5 års opfølgning
Enhed: Intrauterin enhed
Brug af intrauterin enhed i opfølgningsperioden
Hormonelle præventionsmidler
Brugere af kombinerede orale præventionsmidler, piller alene med gestagen, depot-medroxyprogestereonacetat under 5 års opfølgning
Medicin: Kombineret oral prævention
Brug af kombineret oral prævention i opfølgningsperioden
Medicin: P-piller, der kun indeholder gestagen
Brug af piller med kun gestagen i opfølgningsperioden
Medicin: Depot-Medroxyprogestereonacetat
Brug af depot-medroxyprogesteronacetat i opfølgningsperioden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: fem års opfølgning
evaluering af variation i kropsmasseindeks under brug af hormonelle og ikke-hormonelle præventionsmidler
fem års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
glykæmi
Tidsramme: fem års opfølgning
evaluering af variation af glykæmi under brug af hormonelle og ikke-hormonelle præventionsmidler
fem års opfølgning
kolesterolniveau
Tidsramme: fem års opfølgning
evaluering af variation af kolesterol serumniveauer under brug af hormonelle og ikke-hormonelle præventionsmidler
fem års opfølgning
triglycerid niveau
Tidsramme: fem års opfølgning
evaluering af variation af triglycerider i serumniveauer under brug af hormonelle og ikke-hormonelle præventionsmidler
fem års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2017

Først opslået (Faktiske)

26. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAAE: 45523715.4.0000.5505

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Intrauterin enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner