ホルモン避妊薬および非ホルモン避妊薬の使用者の代謝プロファイル
2017年12月19日 更新者：Ana Maria Homem de Mello Bianchi、Federal University of São Paulo
ホルモン避妊薬および非ホルモン避妊薬の使用者の代謝プロファイル、5年間の追跡調査
5年間のフォローアップ中のホルモン避妊薬および非ホルモン避妊薬の使用者の代謝プロファイルの評価
調査の概要
詳細な説明
研究の対象となった 489 女性, 続いて連邦大学サンパウロ家族計画サービス, 5年間のフォローアップ中に同じ避妊法を使用した, サービスプロトコルによると, 患者, オリエンテーショングループに参加した後避妊方法、それらの1つを選出。 その後、選択が世界保健機関の適格基準に従っていた場合、婦人科医によって承認されました.
利用可能な避妊法は、子宮内避妊器具 (IUD) 経口避妊薬 (複合ピルとプロゲスチンのみの製剤を含む)、およびデポ メドロキシプロゲステロン アセテートでした。
この研究は、5 年間の体重、BMI、血圧、血糖値、コレステロールとトリグリセリドの血清レベルの医療記録の評価、および避妊方法間のこれらのデータの違いの比較で構成されていました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
489
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
SP
-
São Paulo、SP、ブラジル、0-4023- 062
- Federal University of Sao Paulo - Unifesp
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
メナックメの女性、5年間の同じ避妊ホルモン（経口避妊薬、プロゲスチンのみの丸薬、およびデポメドロキシプロデステロンアセテートの組み合わせ）および非ホルモン避妊法（IUD）の使用者
説明
包含基準:
- サンパウロ連邦大学家族計画サービスで追跡された妊娠可能年齢の女性
- 5年間同じ避妊方法を使用した
除外基準:
- 不完全なデータ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
非ホルモン避妊薬
-5年間の追跡調査中の非ホルモン性子宮内避妊器具の使用者
|
-フォローアップ期間中の子宮内避妊器具の使用
|
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ホルモン避妊薬
経口避妊薬、プロゲスチンのみの丸薬、デポメドロキシプロゲステロンアセテートを5年間のフォローアップ中に併用したユーザー
|
-フォローアップ期間中の併用経口避妊薬の使用
フォローアップ期間中のプロゲスチンのみの錠剤の使用
フォローアップ期間中のデポメドロキシプロゲステロンアセタートの使用
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：5年間のフォローアップ
|
ホルモン避妊薬および非ホルモン避妊薬の使用中の肥満度指数の変動の評価
|
5年間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖
時間枠：5年間のフォローアップ
|
ホルモン避妊薬および非ホルモン避妊薬の使用中の血糖変動の評価
|
5年間のフォローアップ
|
|
コレステロール値
時間枠：5年間のフォローアップ
|
ホルモン避妊薬および非ホルモン避妊薬の使用中のコレステロール血清レベルの変動の評価
|
5年間のフォローアップ
|
|
トリグリセリドレベル
時間枠：5年間のフォローアップ
|
ホルモン避妊薬および非ホルモン避妊薬の使用中のトリグリセリド血清レベルの変動の評価
|
5年間のフォローアップ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月19日
最初の投稿 (実際)
2017年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月19日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CAAE: 45523715.4.0000.5505
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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