Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabool profiel van gebruikers van hormonale en niet-hormonale anticonceptiva

19 december 2017 bijgewerkt door: Ana Maria Homem de Mello Bianchi, Federal University of São Paulo

Metabool profiel van gebruikers van hormonale en niet-hormonale anticonceptiva, follow-up na 5 jaar

Evaluatie van het metabool profiel van gebruikers van hormonale en niet-hormonale anticonceptiva gedurende vijf jaar follow-up

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kwamen in aanmerking voor de studie 489 Vrouwen, gevolgd in de Federale Universiteit van São Paulo Family Planning Service, die dezelfde anticonceptiemethode gebruikten gedurende vijf jaar follow-up. Volgens het serviceprotocol hadden de patiënten, nadat ze hadden deelgenomen aan een oriëntatiegroep over voorbehoedsmiddelen, een van hen gekozen. Daarna, als de keuze volgens de toelatingscriteria van de Wereldgezondheidsorganisatie was geweest, werd deze goedgekeurd door een gynaecoloog.

De anticonceptiemethoden die beschikbaar waren, waren het intra-uteriene apparaat (IUD) orale anticonceptiva, inclusief combinatiepillen en formuleringen met alleen progestageen, en depot medroxyprogesteronacetaat.

De studie bestond uit de evaluatie van hun medische dossiers van gewicht, BMI, bloeddruk, glycemie, serische niveaus van cholesterol en triglyceriden, gedurende de vijf jaar, en uit de vergelijking van de verschillen van deze gegevens tussen de anticonceptiemethoden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

489

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazilië, 0-4023- 062
        • Federal University of Sao Paulo - Unifesp

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

vrouwen in menacme, gebruikers van hetzelfde anticonceptiemiddel hormonale (gecombineerde orale anticonceptiva, pillen met alleen progestageen en depot-medroxyprodestereoneacetaat) en niet-hormonale anticonceptiemethoden (IUD) gedurende vijf jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen in de vruchtbare leeftijd volgden aan de Federale Universiteit van Sao Paulo Family Planning Service
  • gebruik van dezelfde anticonceptiemethode gedurende vijf jaar

Uitsluitingscriteria:

  • onvolledige gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Niet-hormonaal anticonceptiemiddel
Gebruikers van een niet-hormonaal spiraaltje tijdens de follow-up van 5 jaar
Apparaat: Spiraaltje
Gebruik van spiraaltje tijdens de follow-up periode
Hormonale anticonceptiva
Gebruikers van gecombineerd oraal anticonceptivum, pillen met alleen progestageen, depot-medroxyprogesteronacetaat gedurende 5 jaar follow-up
Geneesmiddel: Gecombineerd oraal anticonceptiemiddel
Gebruik van gecombineerd oraal anticonceptivum tijdens de follow-upperiode
Geneesmiddel: Pillen met alleen progestageen
Gebruik van pillen met alleen progestageen tijdens de follow-upperiode
Geneesmiddel: Depot-medroxyprogesteronacetaat
Gebruik van depot-medroxyprogesteronacetato tijdens de follow-upperiode

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body Mass Index
Tijdsspanne: vijf jaar follow-up
evaluatie van de variatie van de body mass index tijdens het gebruik van hormonale en niet-hormonale anticonceptiva
vijf jaar follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
glycemie
Tijdsspanne: vijf jaar follow-up
evaluatie van variatie van glycemie tijdens het gebruik van hormonale en niet-hormonale anticonceptiva
vijf jaar follow-up
cholesterol niveau
Tijdsspanne: vijf jaar follow-up
evaluatie van variatie van cholesterolserumspiegels tijdens het gebruik van hormonale en niet-hormonale anticonceptiva
vijf jaar follow-up
triglyceriden niveau
Tijdsspanne: vijf jaar follow-up
evaluatie van variatie van triglyceridenserumspiegels tijdens het gebruik van hormonale en niet-hormonale anticonceptiva
vijf jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CAAE: 45523715.4.0000.5505

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Metaboolsyndroom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren