Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hormonális és nem hormonális fogamzásgátlók használóinak metabolikus profilja

2017. december 19. frissítette: Ana Maria Homem de Mello Bianchi, Federal University of São Paulo

A hormonális és nem hormonális fogamzásgátlók használóinak metabolikus profilja, 5 éves követés

Hormonális és nem hormonális fogamzásgátlót használók metabolikus profiljának értékelése az ötéves követés során

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatban 489 nő volt jogosult, akiket a São Paulo-i Szövetségi Egyetem Családtervezési Szolgálatán követtek, akik ugyanazt a fogamzásgátló módszert alkalmazták az ötéves követés során. A szolgáltatási protokoll szerint a betegek, miután részt vettek egy orientációs csoportban kb. fogamzásgátló módszereket választotta közülük. Ezt követően, ha a választás az Egészségügyi Világszervezet alkalmassági kritériumai szerint történt, nőgyógyász jóváhagyta.

A rendelkezésre álló fogamzásgátló módszerek az intrauterin eszköz (IUD) orális fogamzásgátlók voltak, beleértve a kombinált tablettákat és a csak progesztint tartalmazó készítményeket, valamint a depot medroxiprogesztereon-acetátot.

A vizsgálat a testsúly, a BMI, a vérnyomás, a vércukorszint, a koleszterin és a trigliceridek szérumszintjének értékeléséből állt az öt év során, és ezen adatok különbségeinek összehasonlításából a fogamzásgátló módszerek között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

489

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazília, 0-4023- 062
        • Federal University of Sao Paulo - Unifesp

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

menacme-ben szenvedő nők, ugyanazon fogamzásgátló hormonális (kombinált orális fogamzásgátlók, csak progesztin tartalmú tabletták és depot-medroxiprodeszteron-acetát) és nem hormonális fogamzásgátló módszereket (IUD) használók öt éven keresztül

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • reproduktív korban lévő nők követték a Sao Paulo-i Szövetségi Egyetem Családtervezési Szolgálatát
  • ugyanazt a fogamzásgátló módszert öt éven keresztül

Kizárási kritériumok:

  • hiányos adatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nem hormonális fogamzásgátló
Nem hormonális intrauterin eszközt használók az 5 éves követés során
Eszköz: Méhen belüli eszköz
Méhen belüli eszköz használata a követési időszakban
Hormonális fogamzásgátlók
Kombinált orális fogamzásgátlót, csak progesztint tartalmazó tablettát, depot-medroxiprogesztereon-acetátot használók 5 éves követés alatt
Drog: Kombinált orális fogamzásgátló
Kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása a követési időszakban
Drog: Csak progesztint tartalmazó tabletták
Csak progesztint tartalmazó tabletták alkalmazása a követési időszakban
Drog: Depot-Medroxi-progesztereon-acetát
Depot-medroxiprogesteron acetato alkalmazása a követési időszakban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömeg-index
Időkeret: öt éves követés
a testtömegindex változásának értékelése hormonális és nem hormonális fogamzásgátlók alkalmazása során
öt éves követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
glikémia
Időkeret: öt éves követés
a glikémia változásának értékelése hormonális és nem hormonális fogamzásgátlók alkalmazása során
öt éves követés
koleszterinszint
Időkeret: öt éves követés
a szérum koleszterinszint változásának értékelése hormonális és nem hormonális fogamzásgátlók alkalmazása során
öt éves követés
triglicerid szint
Időkeret: öt éves követés
a szérum trigliceridszintek változásának értékelése hormonális és nem hormonális fogamzásgátlók alkalmazása során
öt éves követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of São Paulo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CAAE: 45523715.4.0000.5505

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel