Hormonaalisten ja ei-hormonaalisten ehkäisyvälineiden käyttäjien metabolinen profiili
tiistai 19. joulukuuta 2017 päivittänyt: Ana Maria Homem de Mello Bianchi, Federal University of São Paulo
Hormonaalisten ja ei-hormonaalisten ehkäisyvälineiden käyttäjien metabolinen profiili, 5 vuoden seuranta
Hormonaalisten ja ei-hormonaalisten ehkäisyvälineiden käyttäjien metabolisen profiilin arviointi viiden vuoden seurannan aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen soveltui 489 São Paulon liittovaltion yliopiston perhesuunnittelupalvelussa seurattua naista, jotka käyttivät samaa ehkäisymenetelmää viiden vuoden seurannan aikana. Palveluprotokollan mukaan potilaat, sen jälkeen, kun olivat osallistuneet orientaatioryhmään noin ehkäisymenetelmiä, valitsi yhden niistä. Sen jälkeen, jos valinta olisi ollut Maailman terveysjärjestön kelpoisuuskriteerien mukaan, sen hyväksyi gynekologi.
Käytettävissä olevat ehkäisymenetelmät olivat kohdunsisäiset ehkäisyvalmisteet (IUD), mukaan lukien yhdistelmäehkäisytabletit ja vain progestiinivalmisteet, sekä depot-medroksiprogestereoniasetaatti.
Tutkimus koostui heidän painon, BMI:n, verenpaineen, glykemian, kolesterolin ja triglyseridien seripitoisuuksien arvioinnista viiden vuoden aikana sekä näiden tietojen erojen vertailusta ehkäisymenetelmien välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
489
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia, 0-4023- 062
- Federal University of Sao Paulo - Unifesp
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
naiset menacmessa, saman hormonaalisen ehkäisymenetelmän (yhdistelmäehkäisytabletit, pelkkää progestiinia sisältävät pillerit ja depot-medroksiprodesteroniasetaatti) ja ei-hormonaaliset ehkäisymenetelmät (IUD) viiden vuoden ajan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lisääntymisiässä olevat naiset seurasivat Sao Paulon liittovaltion yliopiston perhesuunnittelupalvelussa
- käyttänyt samaa ehkäisymenetelmää viiden vuoden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- epätäydellisiä tietoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei-hormonaalinen ehkäisy
Ei-hormonaalisen kohdunsisäisen laitteen käyttäjät 5 vuoden seurannan aikana
|
Kohdunsisäisen laitteen käyttö seurantajakson aikana
|
|
Hormonaaliset ehkäisyvälineet
Yhdistelmäehkäisytabletteja, pelkkää progestiinia sisältäviä pillereitä, depot-medroksiprogestereoniasetaattia 5 vuoden seurannan aikana
|
Suun kautta otettavan yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö seurantajakson aikana
Pelkästään progestiinia sisältävien pillereiden käyttö seurantajakson aikana
Depot-medroksiprogesteroniasetaatin käyttö seurantajakson aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: viiden vuoden seuranta
|
painoindeksin vaihtelun arviointi hormonaalisten ja ei-hormonaalisten ehkäisyvälineiden käytön aikana
|
viiden vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
glykemia
Aikaikkuna: viiden vuoden seuranta
|
glykemian vaihtelun arviointi hormonaalisten ja ei-hormonaalisten ehkäisyvälineiden käytön aikana
|
viiden vuoden seuranta
|
|
kolesterolitaso
Aikaikkuna: viiden vuoden seuranta
|
seerumin kolesterolipitoisuuden vaihtelun arviointi hormonaalisten ja ei-hormonaalisten ehkäisyvälineiden käytön aikana
|
viiden vuoden seuranta
|
|
triglyseridien taso
Aikaikkuna: viiden vuoden seuranta
|
seerumin triglyseridipitoisuuden vaihtelun arviointi hormonaalisten ja ei-hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden käytön aikana
|
viiden vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Insuliiniresistenssi
- Hyperinsulinismi
- Metabolinen oireyhtymä
- Kehon paino
- Kehon painon muutokset
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Hormonaaliset ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Ehkäisyaineet, naiset
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset, Synteettiset
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset, Hormonaaliset
- Ehkäisyaineet, mies
- Ehkäisyaineet
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset
- Ehkäisyvalmisteet, Oraaliset, Yhdistelmät
- Progestiinit
- Medroksiprogesteroniasetaatti
- Medroksiprogesteroni
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAAE: 45523715.4.0000.5505
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)