Metabolisk profil för användare av hormonella och icke-hormonella preventivmedel
19 december 2017 uppdaterad av: Ana Maria Homem de Mello Bianchi, Federal University of São Paulo
Metabolisk profil för användare av hormonella och icke-hormonella preventivmedel, 5-års uppföljning
Utvärdering av metabolisk profil hos användare av hormonella och icke-hormonella preventivmedel under fem års uppföljning
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Var berättigade till studien 489 kvinnor, följde i Federal University of São Paulo Family Planning Service, som använde samma preventivmetod under fem års uppföljning, Enligt serviceprotokollet har patienterna, efter att ha deltagit i en orienteringsgrupp ca. preventivmedel, valde en av dem. Efter det, om valet hade varit enligt Världshälsoorganisationens behörighetskriterier, godkändes det av en gynekolog.
De tillgängliga preventivmetoderna var orala preventivmedel för intrauterin enhet (IUD), inklusive kombinerade piller och formuleringar med endast gestagen, och depå medroxiprogestereonacetat.
Studien bestod i utvärderingen av deras medicinska journaler av vikt, BMI, blodtryck, glykemi, seriska nivåer av kolesterol och triglycerider, under de fem åren, och i jämförelse av skillnaderna mellan dessa data mellan preventivmetoderna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
489
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 0-4023- 062
- Federal University of Sao Paulo - Unifesp
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
kvinnor i menacme, användare av samma hormonella preventivmedel (kombinerade p-piller, p-piller som endast innehåller gestagen och depot-medroxiprodestereonacetat) och icke-hormonella preventivmedel (IUD) under fem år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor i reproduktiv ålder följde i Federal University of Sao Paulo Family Planning Service
- användning av samma preventivmetod under fem år
Exklusions kriterier:
- ofullständiga uppgifter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Icke-hormonellt preventivmedel
Användare av icke-hormonell intrauterin enhet under 5 års uppföljning
|
Användning av intrauterin enhet under uppföljningsperioden
|
|
Hormonella preventivmedel
Användare av kombinerade p-piller, p-piller som endast innehåller gestagen, depot-medroxiprogestereonacetat under 5 års uppföljning
|
Användning av kombinerat p-piller under uppföljningsperioden
Användning av piller med endast gestagen under uppföljningsperioden
Användning av depå-medroxiprogesteronacetat under uppföljningsperioden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body mass Index
Tidsram: fem års uppföljning
|
utvärdering av variation av kroppsmassaindex under användning av hormonella och icke-hormonella preventivmedel
|
fem års uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
glykemi
Tidsram: fem års uppföljning
|
utvärdering av variation av glykemi under användning av hormonella och icke-hormonella preventivmedel
|
fem års uppföljning
|
|
kolesterolnivå
Tidsram: fem års uppföljning
|
utvärdering av variation av kolesterolserumnivåer under användning av hormonella och icke-hormonella preventivmedel
|
fem års uppföljning
|
|
triglyceridnivå
Tidsram: fem års uppföljning
|
utvärdering av variation av triglycerider i serumnivåer under användning av hormonella och icke-hormonella preventivmedel
|
fem års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2017
Första postat (Faktisk)
26 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Insulinresistens
- Hyperinsulinism
- Metaboliskt syndrom
- Kroppsvikt
- Förändringar i kroppsvikt
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Antineoplastiska medel
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Preventivmedel, hormonella
- Reproduktionskontrollmedel
- Preventivmedel, kvinnor
- Preventivmedel, orala, syntetiska
- Preventivmedel, Oralt, Hormonellt
- Preventivmedel, män
- Preventivmedel
- Preventivmedel, Oral
- Preventivmedel, orala, kombinerade
- Progestiner
- Medroxiprogesteronacetat
- Medroxiprogesteron
Andra studie-ID-nummer
- CAAE: 45523715.4.0000.5505
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .