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Profil métabolique des utilisatrices de contraceptifs hormonaux et non hormonaux

19 décembre 2017 mis à jour par: Ana Maria Homem de Mello Bianchi, Federal University of São Paulo

Profil métabolique des utilisatrices de contraceptifs hormonaux et non hormonaux, suivi à 5 ans

Évaluation du profil métabolique des utilisatrices de contraceptifs hormonaux et non hormonaux au cours d'un suivi de cinq ans

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étaient éligibles pour l'étude 489 femmes, suivies au service de planification familiale de l'Université fédérale de São Paulo, qui ont utilisé la même méthode contraceptive pendant cinq ans de suivi. Selon le protocole du service, les patientes, après avoir participé à un groupe d'orientation sur méthodes contraceptives, élu l'un d'eux. Après cela, si le choix avait été conforme aux critères d'éligibilité de l'Organisation mondiale de la santé, il a été approuvé par un gynécologue.

Les méthodes contraceptives disponibles étaient les contraceptifs oraux du dispositif intra-utérin (DIU), y compris les pilules combinées et les formulations progestatives, et l'acétate de médroxyprogestérone retard.

L'étude a consisté à l'évaluation de leurs dossiers médicaux de poids, IMC, tension artérielle, glycémie, taux sériques de cholestérol et de triglycérides, au cours des cinq années, et à la comparaison des différences de ces données entre les méthodes contraceptives.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

489

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brésil, 0-4023- 062
        • Federal University of Sao Paulo - Unifesp

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

femmes à menacme, utilisatrices des mêmes méthodes contraceptives hormonales (contraceptifs oraux combinés, pilules progestatives et acétate de médroxyprodesterone retard) et non hormonales (DIU) pendant cinq ans

La description

Critère d'intégration:

  • femmes en âge de procréer suivies au Service de planification familiale de l'Université fédérale de Sao Paulo
  • utilisation de la même méthode contraceptive pendant cinq ans

Critère d'exclusion:

  • données incomplètes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contraceptif non hormonal
Utilisatrices de dispositifs intra-utérins non hormonaux au cours du suivi de 5 ans
Dispositif: Dispositif intra-utérin
Utilisation du dispositif intra-utérin pendant la période de suivi
Contraceptifs hormonaux
Utilisateurs de contraceptifs oraux combinés, de pilules progestatives, d'acétate de médroxyprogestérone dépôt pendant 5 ans de suivi
Médicament: Contraceptif oral combiné
Utilisation de contraceptifs oraux combinés pendant la période de suivi
Médicament: Pilules progestatives
Utilisation de pilules progestatives pendant la période de suivi
Médicament: Acétate de dépôt-médroxyprogestérone
Utilisation d'acétate de médroxyprogestérone retard pendant la période de suivi

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle
Délai: suivi de cinq ans
évaluation de la variation de l'indice de masse corporelle lors de l'utilisation de contraceptifs hormonaux et non hormonaux
suivi de cinq ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
glycémie
Délai: suivi de cinq ans
évaluation de la variation de la glycémie lors de l'utilisation de contraceptifs hormonaux et non hormonaux
suivi de cinq ans
taux de cholestérol
Délai: suivi de cinq ans
évaluation de la variation des taux sériques de cholestérol lors de l'utilisation de contraceptifs hormonaux et non hormonaux
suivi de cinq ans
taux de triglycérides
Délai: suivi de cinq ans
évaluation de la variation des taux sériques de triglycérides lors de l'utilisation de contraceptifs hormonaux et non hormonaux
suivi de cinq ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of São Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2017

Première publication (Réel)

26 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAAE: 45523715.4.0000.5505

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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