Perfil Metabólico de Usuárias de Anticoncepcionais Hormonais e Não Hormonais
19 de dezembro de 2017 atualizado por: Ana Maria Homem de Mello Bianchi, Federal University of São Paulo
Perfil metabólico de usuárias de anticoncepcionais hormonais e não hormonais, seguimento de 5 anos
Avaliação do perfil metabólico de usuárias de contraceptivos hormonais e não hormonais durante seguimento de cinco anos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Foram elegíveis para o estudo 489 mulheres, acompanhadas no Serviço de Planejamento Familiar da Universidade Federal de São Paulo, que utilizaram o mesmo método contraceptivo durante cinco anos de acompanhamento. Conforme protocolo do serviço, as pacientes, após terem participado de um grupo de orientação sobre métodos anticoncepcionais, elegeu um deles. Depois disso, se a escolha estivesse de acordo com os critérios de elegibilidade da Organização Mundial da Saúde, ela era aprovada por um ginecologista.
Os métodos contraceptivos disponíveis eram os contraceptivos orais de dispositivo intra-uterino (DIU), incluindo pílulas combinadas e formulações só de progestágeno, e acetato de medroxiprogesterona de depósito.
O estudo consistiu na avaliação de seus prontuários de peso, IMC, pressão arterial, glicemia, níveis séricos de colesterol e triglicérides, durante os cinco anos, e na comparação das diferenças desses dados entre os métodos contraceptivos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
489
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 0-4023- 062
- Federal University of Sao Paulo - Unifesp
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
mulheres na menacme, usuárias dos mesmos métodos contraceptivos hormonais (anticoncepcionais orais combinados, pílulas só de progestágeno e acetato de medroxiprodesterona) e não hormonais (DIU) durante cinco anos
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres em idade reprodutiva acompanhadas no Serviço de Planejamento Familiar da Universidade Federal de São Paulo
- uso do mesmo método contraceptivo durante cinco anos
Critério de exclusão:
- dados incompletos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Anticoncepcional não hormonal
Usuárias de dispositivo intrauterino não hormonal durante o seguimento de 5 anos
|
Uso de Dispositivo Intrauterino durante o período de acompanhamento
|
|
Anticoncepcionais hormonais
Usuárias de anticoncepcional oral combinado, pílulas só de progestágeno, acetato de medroxiprogesterona depot durante 5 anos de acompanhamento
|
Uso de anticoncepcional oral combinado durante o período de seguimento
Uso de pílulas só de progestógeno durante o período de acompanhamento
Uso de acetato de medroxiprogesterona de depósito durante o período de seguimento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de massa corporal
Prazo: acompanhamento de cinco anos
|
avaliação da variação do índice de massa corporal durante o uso de anticoncepcionais hormonais e não hormonais
|
acompanhamento de cinco anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
glicemia
Prazo: acompanhamento de cinco anos
|
avaliação da variação da glicemia durante o uso de anticoncepcionais hormonais e não hormonais
|
acompanhamento de cinco anos
|
|
nível de colesterol
Prazo: acompanhamento de cinco anos
|
avaliação da variação dos níveis séricos de colesterol durante o uso de anticoncepcionais hormonais e não hormonais
|
acompanhamento de cinco anos
|
|
nível de triglicerídeos
Prazo: acompanhamento de cinco anos
|
avaliação da variação dos níveis séricos de triglicerídeos durante o uso de anticoncepcionais hormonais e não hormonais
|
acompanhamento de cinco anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
26 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Resistência a insulina
- Hiperinsulinismo
- Síndrome metabólica
- Peso corporal
- Alterações de Peso Corporal
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes Contraceptivos Hormonais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes Contraceptivos, Feminino
- Anticoncepcionais Orais Sintéticos
- Anticoncepcionais, Orais, Hormonais
- Agentes Contraceptivos Masculinos
- Anticoncepcionais
- Anticoncepcionais Orais
- Anticoncepcionais Orais Combinados
- Progestágenos
- Acetato de Medroxiprogesterona
- Medroxiprogesterona
Outros números de identificação do estudo
- CAAE: 45523715.4.0000.5505
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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