호르몬 및 비호르몬 피임약 사용자의 대사 프로필
2017년 12월 19일 업데이트: Ana Maria Homem de Mello Bianchi, Federal University of São Paulo
호르몬 및 비호르몬 피임약 사용자의 대사 프로필, 5년 추적
5년 추적 기간 동안 호르몬 및 비호르몬 피임약 사용자의 대사 프로필 평가
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
489명의 여성이 연구 대상이 되었으며 상파울루 연방 대학 가족 계획 서비스에서 5년 동안 동일한 피임 방법을 사용했습니다. 서비스 프로토콜에 따르면 환자는 오리엔테이션 그룹에 참여한 후 피임 방법 중 하나를 선택했습니다. 그 후 선택이 세계보건기구의 자격 기준에 따른 것이었다면 산부인과 의사의 승인을 받았다.
사용 가능한 피임 방법은 복합 알약과 프로게스틴 단독 제형을 포함한 자궁내 장치(IUD) 경구 피임제와 데포 메드록시프로게스테론 아세테이트였습니다.
이 연구는 5년 동안의 체중, BMI, 혈압, 혈당, 콜레스테롤 및 트리글리세리드의 혈청 수치에 대한 의료 기록을 평가하고 피임 방법 간의 이러한 데이터 차이를 비교하는 것으로 구성되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
489
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
SP
-
São Paulo, SP, 브라질, 0-4023- 062
- Federal University of Sao Paulo - Unifesp
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
5년 동안 동일한 피임 호르몬(복합 경구 피임약, 프로게스틴 전용 알약 및 depot-medroxyprodestereone 아세테이트) 및 비호르몬 피임 방법(IUD)을 사용하는 폐경 여성
설명
포함 기준:
- 가임기 여성은 상파울루 연방대학 가족 계획 서비스에서 따랐습니다.
- 5년 동안 동일한 피임법 사용
제외 기준:
- 불완전한 데이터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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비 호르몬 피임약
5년 추적 기간 동안 비호르몬 자궁내 장치 사용자
|
추적 기간 동안 자궁 내 장치 사용
|
|
호르몬 피임약
복합 경구 피임제, 프로게스틴 전용 알약, 데포-메드록시프로게스테론 아세테이트 사용자
|
후속 기간 동안 복합 경구 피임약 사용
후속 기간 동안 프로게스틴 전용 알약 사용
추적 기간 동안 depot-medroxyprogesterone acetato 사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량 지수
기간: 5년의 추적
|
호르몬 및 비호르몬 피임약 사용 중 체질량 지수의 변화 평가
|
5년의 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당
기간: 5년의 추적
|
호르몬 및 비호르몬 피임약 사용 중 혈당 변화 평가
|
5년의 추적
|
|
콜레스테롤 수치
기간: 5년의 추적
|
호르몬 및 비호르몬 피임약 사용 중 콜레스테롤 혈청 수치의 변화 평가
|
5년의 추적
|
|
트리글리세리드 수준
기간: 5년의 추적
|
호르몬 및 비호르몬 피임약 사용 중 트리글리세리드 혈청 수준의 변화 평가
|
5년의 추적
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CAAE: 45523715.4.0000.5505
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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