Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolický profil uživatelek hormonální a nehormonální antikoncepce

19. prosince 2017 aktualizováno: Ana Maria Homem de Mello Bianchi, Federal University of São Paulo

Metabolický profil uživatelek hormonální a nehormonální antikoncepce, 5leté sledování

Hodnocení metabolického profilu uživatelek hormonální a nehormonální antikoncepce během pětiletého sledování

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bylo způsobilých 489 žen, sledovaných na Federální univerzitě v São Paulu pro plánování rodiny, které během pěti let sledování používaly stejnou metodu antikoncepce. Podle servisního protokolu se pacientky poté, co se zúčastnily orientační skupiny o antikoncepční metody, zvolil jednu z nich. Poté, pokud výběr byl podle kritérií způsobilosti Světové zdravotnické organizace, byl schválen gynekologem.

Dostupné metody antikoncepce byly nitroděložní tělísko (IUD) perorální antikoncepce, včetně kombinovaných pilulek a přípravků obsahujících pouze progestin, a depotní medroxyprogestereon acetát.

Studie spočívala ve vyhodnocení jejich zdravotních záznamů hmotnosti, BMI, krevního tlaku, glykémie, sérových hladin cholesterolu a triglyceridů v průběhu pěti let a v porovnání rozdílů těchto údajů mezi antikoncepčními metodami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

489

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazílie, 0-4023- 062
        • Federal University of Sao Paulo - Unifesp

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ženy v menacme, uživatelky stejné hormonální antikoncepce (kombinovaná perorální antikoncepce, pilulky obsahující pouze progestin a depot medroxyprodestereon acetát) a nehormonální antikoncepční metody (IUD) po dobu pěti let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy v reprodukčním věku následovaly na Federální univerzitě v Sao Paulu Family Planning Service
  • používání stejné antikoncepční metody po dobu pěti let

Kritéria vyloučení:

  • neúplné údaje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nehormonální antikoncepce
Uživatelky nehormonálního nitroděložního tělíska během 5letého sledování
Přístroj: Nitroděložní tělísko
Použití nitroděložního tělíska během období sledování
Hormonální antikoncepce
Uživatelky kombinované perorální antikoncepce, pilulek obsahujících pouze progestin, depotního medroxyprogestereonacetátu během 5letého sledování
Lék: Kombinovaná perorální antikoncepce
Užívání kombinované perorální antikoncepce během období sledování
Lék: Pilulky obsahující pouze progestin
Užívání pilulek obsahujících pouze progestin během období sledování
Lék: Depotní medroxyprogestereonacetát
Použití depotního medroxyprogesteron acetato během období sledování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: pětileté sledování
hodnocení kolísání indexu tělesné hmotnosti při užívání hormonální a nehormonální antikoncepce
pětileté sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
glykémie
Časové okno: pětileté sledování
hodnocení kolísání glykémie při užívání hormonální a nehormonální antikoncepce
pětileté sledování
hladinu cholesterolu
Časové okno: pětileté sledování
hodnocení kolísání sérových hladin cholesterolu při užívání hormonální a nehormonální antikoncepce
pětileté sledování
hladina triglyceridů
Časové okno: pětileté sledování
hodnocení kolísání sérových hladin triglyceridů při užívání hormonální a nehormonální antikoncepce
pětileté sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of São Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

26. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAAE: 45523715.4.0000.5505

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit