Perfil metabólico de usuarias de anticonceptivos hormonales y no hormonales
19 de diciembre de 2017 actualizado por: Ana Maria Homem de Mello Bianchi, Federal University of São Paulo
Perfil metabólico de usuarias de anticonceptivos hormonales y no hormonales, seguimiento a 5 años
Evaluación del perfil metabólico de usuarias de anticonceptivos hormonales y no hormonales durante cinco años de seguimiento
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Fueron elegibles para el estudio 489 Mujeres, seguidas en el Servicio de Planificación Familiar de la Universidad Federal de São Paulo, que utilizaron el mismo método anticonceptivo durante cinco años de seguimiento. De acuerdo con el protocolo del servicio, las pacientes, después de haber participado de un grupo de orientación sobre métodos anticonceptivos, eligió uno de ellos. Después de eso, si la elección había sido de acuerdo con los criterios de elegibilidad de la Organización Mundial de la Salud, era aprobada por un ginecólogo.
Los métodos anticonceptivos disponibles eran el dispositivo intrauterino (DIU), los anticonceptivos orales, incluidas las píldoras combinadas y las formulaciones de progestágeno solo, y el acetato de medroxiprogesterona de depósito.
El estudio consistió en la evaluación de sus historias clínicas de peso, IMC, presión arterial, glucemia, niveles séricos de colesterol y triglicéridos, durante los cinco años, y en la comparación de las diferencias de estos datos entre los métodos anticonceptivos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
489
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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SP
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São Paulo, SP, Brasil, 0-4023- 062
- Federal University of Sao Paulo - Unifesp
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
mujeres en menacme, usuarias de los mismos métodos anticonceptivos hormonales (anticonceptivos orales combinados, píldoras de progestágeno solo y acetato de medroxiprodesterona de depósito) y métodos anticonceptivos no hormonales (DIU) durante cinco años
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres en edad reproductiva seguidas en el Servicio de Planificación Familiar de la Universidad Federal de São Paulo
- uso del mismo método anticonceptivo durante cinco años
Criterio de exclusión:
- datos incompletos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Anticonceptivo no hormonal
Usuarias de dispositivo intrauterino no hormonal durante los 5 años de seguimiento
|
Uso de dispositivo intrauterino durante el período de seguimiento
|
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Anticonceptivos hormonales
Usuarias de anticonceptivos orales combinados, píldoras de progestágeno solo, acetato de medroxiprogesterona de depósito durante 5 años de seguimiento
|
Uso de anticonceptivos orales combinados durante el período de seguimiento
Uso de píldoras de progestágeno solo durante el período de seguimiento
Uso de acetato de medroxiprogesterona de depósito durante el período de seguimiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: cinco años de seguimiento
|
evaluación de la variación del índice de masa corporal durante el uso de anticonceptivos hormonales y no hormonales
|
cinco años de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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glicemia
Periodo de tiempo: cinco años de seguimiento
|
evaluación de la variación de la glucemia durante el uso de anticonceptivos hormonales y no hormonales
|
cinco años de seguimiento
|
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nivel de colesterol
Periodo de tiempo: cinco años de seguimiento
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evaluación de la variación de los niveles séricos de colesterol durante el uso de anticonceptivos hormonales y no hormonales
|
cinco años de seguimiento
|
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nivel de triglicéridos
Periodo de tiempo: cinco años de seguimiento
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evaluación de la variación de los niveles séricos de triglicéridos durante el uso de anticonceptivos hormonales y no hormonales
|
cinco años de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
26 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Resistencia a la insulina
- Hiperinsulinismo
- Síndrome metabólico
- Peso corporal
- Cambios en el peso corporal
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antineoplásicos
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agentes Anticonceptivos Hormonales
- Agentes de control reproductivo
- Agentes anticonceptivos femeninos
- Anticonceptivos, Orales, Sintéticos
- Anticonceptivos, Orales, Hormonales
- Agentes anticonceptivos masculinos
- Agentes anticonceptivos
- Anticonceptivos Orales
- Anticonceptivos Orales Combinados
- Progestágenos
- Acetato de medroxiprogesterona
- Medroxiprogesterona
Otros números de identificación del estudio
- CAAE: 45523715.4.0000.5505
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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