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Profilo metabolico delle utilizzatrici di contraccettivi ormonali e non ormonali

19 dicembre 2017 aggiornato da: Ana Maria Homem de Mello Bianchi, Federal University of São Paulo

Profilo metabolico delle utilizzatrici di contraccettivi ormonali e non ormonali, follow-up a 5 anni

Valutazione del profilo metabolico delle utilizzatrici di contraccettivi ormonali e non ormonali durante un follow-up di cinque anni

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono state eleggibili per lo studio 489 donne, seguite presso il Servizio di Pianificazione Familiare dell'Università Federale di San Paolo, che hanno utilizzato lo stesso metodo contraccettivo durante i cinque anni di follow-up. Secondo il protocollo del servizio, le pazienti, dopo aver partecipato a un gruppo di orientamento su metodi contraccettivi, eletto uno di loro. Dopodiché, se la scelta era stata conforme ai criteri di ammissibilità dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, veniva approvata da un ginecologo.

I metodi contraccettivi disponibili erano i contraccettivi orali del dispositivo intrauterino (IUD), comprese le pillole combinate e le formulazioni a base di solo progestinico e il medrossiprogesterone acetato depot.

Lo studio è consistito nella valutazione delle loro cartelle cliniche di peso, BMI, Pressione arteriosa, glicemia, livelli sierici di colesterolo e trigliceridi, durante i cinque anni, e nel confronto delle differenze di questi dati tra i metodi contraccettivi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

489

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Brasile
- SP
  - São Paulo, SP, Brasile, 0-4023- 062
    - Federal University of Sao Paulo - Unifesp

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne in menacme, utilizzatrici dello stesso contraccettivo ormonale (contraccettivi orali combinati, pillole a base di solo progestinico e depot-medrossiprodesterone acetato) e metodi contraccettivi non ormonali (IUD) per cinque anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

donne in età riproduttiva seguite presso il Servizio di Pianificazione Familiare dell'Università Federale di San Paolo
uso dello stesso metodo contraccettivo per cinque anni

Criteri di esclusione:

dati incompleti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Retrospettiva

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte	Intervento / Trattamento
Contraccettivo non ormonale Utilizzatrici di dispositivi intrauterini non ormonali durante il follow-up a 5 anni	Dispositivo: Dispositivo intrauterino Uso del dispositivo intrauterino durante il periodo di follow-up
Contraccettivi ormonali Utilizzatrici di contraccettivi orali combinati, pillole a base di solo progestinico, depot-medrossiprogesterone acetato durante il follow-up di 5 anni	Droga: Contraccettivo orale combinato Uso di contraccettivi orali combinati durante il periodo di follow-up Droga: Pillole a base di solo progestinico Uso di pillole a base di solo progestinico durante il periodo di follow-up Droga: Depot-Medrossiprogesterone Acetato Uso di depot-medrossiprogesterone acetato durante il periodo di follow-up

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Indice di massa corporea Lasso di tempo: follow-up a cinque anni	valutazione della variazione dell'indice di massa corporea durante l'uso di contraccettivi ormonali e non	follow-up a cinque anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
glicemia Lasso di tempo: follow-up a cinque anni	valutazione della variazione della glicemia durante l'uso di contraccettivi ormonali e non	follow-up a cinque anni
livello di colesterolo Lasso di tempo: follow-up a cinque anni	valutazione della variazione dei livelli sierici di colesterolo durante l'uso di contraccettivi ormonali e non ormonali	follow-up a cinque anni
livello di trigliceridi Lasso di tempo: follow-up a cinque anni	valutazione della variazione dei livelli sierici di trigliceridi durante l'uso di contraccettivi ormonali e non ormonali	follow-up a cinque anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

26 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

CAAE: 45523715.4.0000.5505

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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