Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболический профиль пользователей гормональных и негормональных контрацептивов

19 декабря 2017 г. обновлено: Ana Maria Homem de Mello Bianchi, Federal University of São Paulo

Метаболический профиль пользователей гормональных и негормональных контрацептивов, 5-летнее наблюдение

Оценка метаболического профиля пользователей гормональных и негормональных контрацептивов в течение пяти лет наблюдения

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Право на участие в исследовании имели 489 женщин, наблюдавшихся в Службе планирования семьи Федерального университета Сан-Паулу, которые использовали один и тот же метод контрацепции в течение пяти лет наблюдения. Согласно протоколу службы, пациенты после участия в ознакомительной группе о методов контрацепции, выбрала один из них. После этого, если выбор соответствовал критериям приемлемости Всемирной организации здравоохранения, его одобрял гинеколог.

Доступными методами контрацепции были внутриматочные оральные контрацептивы (ВМС), включая комбинированные таблетки и препараты, содержащие только прогестин, а также депо-медроксипрогестерона ацетат.

Исследование заключалось в оценке их медицинских записей веса, ИМТ, артериального давления, гликемии, сывороточных уровней холестерина и триглицеридов в течение пяти лет и в сравнении различий этих данных между методами контрацепции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

489

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • SP
      • São Paulo, SP, Бразилия, 0-4023- 062
        • Federal University of Sao Paulo - Unifesp

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

женщины в менакме, применяющие одни и те же гормональные контрацептивы (комбинированные оральные контрацептивы, прогестиновые таблетки и депо-медроксипродестерона ацетат) и негормональные методы контрацепции (ВМС) в течение пяти лет

Описание

Критерии включения:

  • женщины репродуктивного возраста, отслеживаемые в Службе планирования семьи Федерального университета Сан-Паулу
  • использование одного и того же метода контрацепции в течение пяти лет

Критерий исключения:

  • неполные данные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Негормональные контрацептивы
Пользователи негормональной внутриматочной спирали в течение 5 лет наблюдения
Устройство: Внутриматочная спираль
Использование внутриматочной спирали в последующем периоде
Гормональные контрацептивы
Принимающие комбинированные оральные контрацептивы, таблетки, содержащие только прогестин, депо-медроксипрогестерона ацетат в течение 5 лет наблюдения
Лекарство: Комбинированные оральные контрацептивы
Использование комбинированных оральных контрацептивов в последующем периоде
Лекарство: Таблетки только с прогестином
Использование только прогестиновых таблеток в последующем периоде
Лекарство: Депо-медроксипрогестерона ацетат
Использование депо-медроксипрогестерона ацетата в течение периода наблюдения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс массы тела
Временное ограничение: пять лет наблюдения
оценка изменения индекса массы тела при применении гормональных и негормональных контрацептивов
пять лет наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
гликемия
Временное ограничение: пять лет наблюдения
оценка вариации гликемии при применении гормональных и негормональных контрацептивов
пять лет наблюдения
уровень холестерина
Временное ограничение: пять лет наблюдения
оценка изменения уровня холестерина в сыворотке крови при применении гормональных и негормональных контрацептивов
пять лет наблюдения
уровень триглицеридов
Временное ограничение: пять лет наблюдения
оценка изменения уровня триглицеридов в сыворотке крови при использовании гормональных и негормональных контрацептивов
пять лет наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of São Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CAAE: 45523715.4.0000.5505

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метаболический синдром

Клинические исследования Внутриматочная спираль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться