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Stoffwechselprofil von Anwenderinnen von hormonellen und nicht-hormonellen Kontrazeptiva

19. Dezember 2017 aktualisiert von: Ana Maria Homem de Mello Bianchi, Federal University of São Paulo

Metabolisches Profil von Benutzerinnen von hormonellen und nicht-hormonellen Kontrazeptiva, 5-Jahres-Follow-up

Bewertung des Stoffwechselprofils von Anwenderinnen von hormonellen und nicht-hormonellen Kontrazeptiva während einer fünfjährigen Nachbeobachtung

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für die Studie kamen 489 Frauen in Frage, die vom Familienplanungsdienst der Bundesuniversität von São Paulo verfolgt wurden, die während der fünfjährigen Nachbeobachtung die gleiche Verhütungsmethode verwendeten. Gemäß dem Dienstprotokoll hatten die Patienten etwa an einer Orientierungsgruppe teilgenommen Verhütungsmethoden, eine von ihnen gewählt. Wenn die Wahl danach den Auswahlkriterien der Weltgesundheitsorganisation entsprach, wurde sie von einem Gynäkologen genehmigt.

Die verfügbaren Verhütungsmethoden waren orale Verhütungsmittel mit Intrauterinpessar (IUP), einschließlich kombinierter Pillen und reiner Gestagen-Formulierungen, und Depot-Medroxyprogesteronacetat.

Die Studie bestand in der Auswertung ihrer Krankenakten zu Gewicht, BMI, Blutdruck, Blutzucker, serischen Cholesterin- und Triglyzeridwerten während der fünf Jahre und im Vergleich der Unterschiede dieser Daten zwischen den Verhütungsmethoden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

489

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 0-4023- 062
        • Federal University of Sao Paulo - Unifesp

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen mit menacme, Anwenderinnen der gleichen hormonellen Verhütungsmethoden (kombinierte orale Kontrazeptiva, reine Gestagenpillen und Depot-Medroxyprodestereonacetat) und nicht-hormonelle Verhütungsmethoden (IUP) über fünf Jahre

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im gebärfähigen Alter folgten im Familienplanungsdienst der Bundesuniversität von Sao Paulo
  • Anwendung der gleichen Verhütungsmethode während fünf Jahren

Ausschlusskriterien:

  • unvollständige Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nicht-hormonelles Verhütungsmittel
Benutzerinnen von nicht-hormonellen Intrauterinpessaren während der 5-jährigen Nachbeobachtung
Gerät: Intrauterinpessar
Verwendung eines Intrauterinpessars während des Nachbeobachtungszeitraums
Hormonelle Verhütungsmittel
Anwenderinnen von kombinierten oralen Kontrazeptiva, reinen Gestagenpillen, Depot-Medroxyprogesteronacetat während 5 Jahren Nachbeobachtung
Arzneimittel: Kombiniertes orales Kontrazeptivum
Anwendung eines kombinierten oralen Kontrazeptivums während der Nachbeobachtungszeit
Arzneimittel: Nur-Gestagen-Pillen
Verwendung von reinen Gestagenpillen während des Nachbeobachtungszeitraums
Arzneimittel: Depot-Medroxyprogesteronacetat
Anwendung von Depot-Medroxyprogesteronacetat während der Nachbeobachtungszeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: fünf Jahre Follow-up
Bewertung der Variation des Body-Mass-Index während der Anwendung von hormonellen und nicht-hormonellen Kontrazeptiva
fünf Jahre Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämie
Zeitfenster: fünf Jahre Follow-up
Bewertung der Schwankungen des Blutzuckers während der Anwendung von hormonellen und nicht-hormonellen Kontrazeptiva
fünf Jahre Follow-up
Cholesterinspiegel
Zeitfenster: fünf Jahre Follow-up
Bewertung der Schwankungen des Cholesterinspiegels im Serum während der Anwendung von hormonellen und nicht-hormonellen Kontrazeptiva
fünf Jahre Follow-up
Triglyceridspiegel
Zeitfenster: fünf Jahre Follow-up
Bewertung der Variation der Triglycerid-Serumspiegel während der Anwendung von hormonellen und nicht-hormonellen Kontrazeptiva
fünf Jahre Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAAE: 45523715.4.0000.5505

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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