Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profil metaboliczny użytkowników hormonalnych i niehormonalnych środków antykoncepcyjnych

19 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Ana Maria Homem de Mello Bianchi, Federal University of São Paulo

Profil metaboliczny użytkowniczek hormonalnych i niehormonalnych środków antykoncepcyjnych, 5-letnia obserwacja

Ocena profilu metabolicznego kobiet stosujących antykoncepcję hormonalną i niehormonalną w okresie pięcioletniej obserwacji

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania kwalifikowało się 489 kobiet, obserwowanych w Federalnej Służbie Planowania Rodziny Uniwersytetu São Paulo, które stosowały tę samą metodę antykoncepcji przez pięć lat obserwacji. metody antykoncepcji, wybrał jedną z nich. Następnie, jeśli wybór był zgodny z kryteriami kwalifikacyjnymi Światowej Organizacji Zdrowia, był zatwierdzany przez ginekologa.

Dostępne metody antykoncepcji obejmowały doustne środki antykoncepcyjne w postaci wkładki wewnątrzmacicznej (IUD), w tym pigułki złożone i preparaty zawierające wyłącznie progestagen oraz octan medroksyprogesteronu o przedłużonym uwalnianiu.

Badanie polegało na ocenie ich dokumentacji medycznej dotyczącej masy ciała, BMI, ciśnienia krwi, glikemii, poziomu cholesterolu i triglicerydów w surowicy w ciągu pięciu lat oraz na porównaniu różnic tych danych między metodami antykoncepcji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

489

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazylia, 0-4023- 062
        • Federal University of Sao Paulo - Unifesp

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobiety w menakme, stosujące te same hormonalne środki antykoncepcyjne (złożone doustne środki antykoncepcyjne, pigułki zawierające tylko progestagen i octan medroksyprodestereonu w postaci depot) i niehormonalne metody antykoncepcji (IUD) przez pięć lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety w wieku rozrodczym podążały za służbą planowania rodziny na Uniwersytecie Federalnym w Sao Paulo
  • stosowanie tej samej metody antykoncepcji przez pięć lat

Kryteria wyłączenia:

  • niekompletne dane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Niehormonalny środek antykoncepcyjny
Użytkownikki niehormonalnej wkładki wewnątrzmacicznej w okresie 5-letniej obserwacji
Urządzenie: Urządzenie wewnątrzmaciczne
Stosowanie wkładki wewnątrzmacicznej w okresie obserwacji
Hormonalne środki antykoncepcyjne
Użytkownicy złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego, pigułek zawierających tylko progestagen, depot-octan medroksyprogesteronu podczas 5-letniej obserwacji
Lek: Złożony doustny środek antykoncepcyjny
Stosowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych w okresie obserwacji
Lek: Pigułki zawierające tylko progestagen
Stosowanie tabletek zawierających tylko progestagen w okresie obserwacji
Lek: Depot-octan medroksyprogesteronu
Stosowanie acetatu medroksyprogesteronu depot w okresie obserwacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: pięć lat obserwacji
ocena zmienności wskaźnika masy ciała podczas stosowania hormonalnych i niehormonalnych środków antykoncepcyjnych
pięć lat obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
glikemia
Ramy czasowe: pięć lat obserwacji
ocena zmienności glikemii podczas stosowania hormonalnych i niehormonalnych środków antykoncepcyjnych
pięć lat obserwacji
poziom cholesterolu
Ramy czasowe: pięć lat obserwacji
ocena zmienności stężenia cholesterolu w surowicy podczas stosowania hormonalnych i niehormonalnych środków antykoncepcyjnych
pięć lat obserwacji
poziom trójglicerydów
Ramy czasowe: pięć lat obserwacji
ocena zmienności stężenia triglicerydów w surowicy podczas stosowania hormonalnych i niehormonalnych środków antykoncepcyjnych
pięć lat obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAAE: 45523715.4.0000.5505

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Badania kliniczne na Urządzenie wewnątrzmaciczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj