Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolsk profil for brukere av hormonelle og ikke-hormonelle prevensjonsmidler

19. desember 2017 oppdatert av: Ana Maria Homem de Mello Bianchi, Federal University of São Paulo

Metabolsk profil for brukere av hormonelle og ikke-hormonelle prevensjonsmidler, 5-års oppfølging

Evaluering av metabolsk profil hos brukere av hormonelle og ikke-hormonelle prevensjonsmidler i løpet av fem års oppfølging

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Var kvalifisert for studien 489 kvinner, fulgt i Federal University of São Paulo Family Planning Service, som brukte samme prevensjonsmetode i løpet av fem års oppfølging, I følge tjenesteprotokollen hadde pasientene, etter å ha deltatt i en orienteringsgruppe ca. prevensjonsmetoder, valgt en av dem. Etter det, hvis valget hadde vært i henhold til valgbarhetskriteriene til Verdens helseorganisasjon, ble det godkjent av en gynekolog.

De tilgjengelige prevensjonsmetodene var orale prevensjonsmidler for intrauterin enhet (IUD), inkludert kombinerte piller og formuleringer som kun inneholder gestagen, og depot medroksyprogestereonacetat.

Studien besto i evaluering av deres medisinske journaler av vekt, BMI, blodtrykk, glykemi, seriske nivåer av kolesterol og triglyserider, i løpet av de fem årene, og i sammenligning av forskjellene mellom disse dataene mellom prevensjonsmetodene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

489

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 0-4023- 062
        • Federal University of Sao Paulo - Unifesp

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kvinner i menacme, brukere av samme hormonelle prevensjonsmidler (kombinerte p-piller, piller med kun gestagen og depot-medroxyprodestereonacetat) og ikke-hormonelle prevensjonsmetoder (spiral) i løpet av fem år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner i reproduktiv alder fulgte ved Federal University of Sao Paulo Family Planning Service
  • bruk av samme prevensjonsmetode i fem år

Ekskluderingskriterier:

  • ufullstendige data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ikke-hormonell prevensjon
Brukere av ikke-hormonell intrauterin enhet i løpet av 5 års oppfølging
Enhet: Intrauterin enhet
Bruk av intrauterin enhet under oppfølgingsperioden
Hormonelle prevensjonsmidler
Brukere av kombinerte p-piller, piller som kun inneholder gestagen, depot-medroxyprogestereonacetat under 5 års oppfølging
Legemiddel: Kombinert oral prevensjon
Bruk av kombinert oral prevensjon i oppfølgingsperioden
Legemiddel: P-piller som kun inneholder gestagen
Bruk av piller med kun gestagen i oppfølgingsperioden
Legemiddel: Depot-Medroxyprogestereone Acetate
Bruk av depot-medroxyprogesteronacetat under oppfølgingsperioden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: fem års oppfølging
evaluering av variasjon av kroppsmasseindeks under bruk av hormonelle og ikke-hormonelle prevensjonsmidler
fem års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
glykemi
Tidsramme: fem års oppfølging
evaluering av variasjon av glykemi under bruk av hormonelle og ikke-hormonelle prevensjonsmidler
fem års oppfølging
kolesterolnivå
Tidsramme: fem års oppfølging
evaluering av variasjon av kolesterolserumnivåer under bruk av hormonelle og ikke-hormonelle prevensjonsmidler
fem års oppfølging
triglyserider nivå
Tidsramme: fem års oppfølging
evaluering av variasjon av triglyserider i serumnivåer under bruk av hormonelle og ikke-hormonelle prevensjonsmidler
fem års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAAE: 45523715.4.0000.5505

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolsk syndrom

Kliniske studier på Intrauterin enhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere