异环磷酰胺、依托泊苷、阿糖胞苷和甲氨蝶呤 (IVAM) 化疗治疗难治性或复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的 II 期试验 (IVAM)

纳入标准：

• 书面知情同意书
• 经组织学确诊为难治性或复发性 DLBCL 的成年患者。
• 初次化疗后未接受ASCT（自体干细胞移植）的大规模B细胞淋巴瘤

• 至少一处可测量的病灶

  • 螺旋CT最大横径≥1cm
  • 常规CT最大横径≥2cm
  • ≥1 cm 可见皮损
  • 数字探查≥2 cm
• 表现状态：东部肿瘤合作组 (ECOG) 0-2。
• 年龄 19~59岁
• MUGA（多门控采集扫描）：非临床显着和 2D-​​Echo（心脏指数 ≥ 50 %）
• 足够的肾功能：血清肌酐水平 < 2.0 mg/dL(177μmol/L) 足够的肝功能：转氨酶 (AST/ALT) < 3 X 正常值上限（或 < 5 x ULN，存在肝脏 DLBCL 受累), 胆红素 < 2 X 正常值上限（或 < 5 x 正常值上限，在肝脏 DLBCL 受累的情况下）
• 足够的血液学功能：血红蛋白 ≥ 9.0 g/dL 绝对中性粒细胞计数 (ANC) ≥ 1,500/μL 和血小板计数 ≥ 75,000/μL，
• 对于绝经前妇女和绝经开始后 < 1 年的妇女，必须在治疗前进行阴性血清或尿液妊娠试验。

排除标准：

• ASCT 的预处理
• 淋巴瘤累及中枢神经系统 (CNS)
• 除淋巴瘤以外的恶性肿瘤病史（治疗过的非黑色素瘤皮肤癌、早期胃癌或宫颈或乳腺癌原位癌或没有任何治疗计划的未经治疗的前列腺癌除外），除非患者已无疾病 ≥ 5年
• 孕妇或哺乳期妇女，未采取充分避孕措施的生育潜力
• 活动性不受控制的感染（细菌、病毒、真菌）
• 其他严重疾病或医疗状况
• 正在研究的其他实验性药物，或伴随化疗、激素治疗或免疫治疗。