불응성 또는 재발성 미만성 거대 B 세포 림프종에 대한 Ifosfamide, Etoposide, Cytarabine 및 Methotrexate(IVAM) 화학 요법의 II상 시험 (IVAM)

포함 기준:

• 서면 동의서
• DLBCL 불응성 또는 재발로 진단된 조직학적으로 확인된 성인 환자.
• 1차 화학요법 후 ASCT(자가 줄기세포 이식)를 받지 않은 대규모 B 세포 림프종

• 하나 이상의 측정 가능한 병변

  • 나선형 CT에서 최대 가로 직경이 1cm 이상
  • 기존 CT에서 최대 가로 직경이 2cm 이상
  • 눈에 보이는 피부 병변에서 ≥1 cm
  • 디지털 탐색에서 ≥2cm
• 수행 상태: 동부 종양 협력 그룹(ECOG) 0-2.
• 19세~59세
• MUGA(다중 게이트 획득 스캔): 비임상적 유의성 및 2D-Echo( 심장 지수 ≥ 50 % )
• 적절한 신장 기능: 혈청 크레아티닌 수치 < 2.0 mg/dL(177μmol/L) 적절한 간 기능: 트랜스아미나제(AST/ALT) < 3 X 정상 상한치(또는 간의 DLBCL 침범이 있는 경우 < 5 x ULN) ), 빌리루빈 < 2 X 정상 상한값(또는 간의 DLBCL 침범이 있는 경우 < 5 x 정상 상한값)
• 적절한 혈액학적 기능: 헤모글로빈 ≥ 9.0 g/dL 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1,500/μL 및 혈소판 수 ≥ 75,000/μL,
• 폐경 전 여성과 폐경 시작 후 1년 미만인 여성 모두 치료 전 음성 혈청 또는 소변 임신 검사가 가능해야 합니다.

제외 기준:

• ASCT 전처리
• 림프종에 의한 중추신경계(CNS) 침범
• 림프종 이외의 악성 종양의 이전 병력(치료된 비흑색종 피부암, 조기 위암 또는 자궁경부의 상피내암종 또는 유방암 또는 치료 계획이 없는 치료되지 않은 전립선암 제외). 5 년
• 임신 또는 수유 중인 여성, 적절한 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성
• 통제되지 않는 활동성 감염(세균, 바이러스, 진균)
• 기타 심각한 질병 또는 의학적 상태
• 조사 중인 기타 실험 약물, 또는 병용 화학 요법, 호르몬 요법 또는 면역 요법.