Um estudo de fase II de quimioterapia com ifosfamida, etoposido, citarabina e metotrexato (IVAM) para linfoma difuso de grandes células B refratário ou recidivante (IVAM)

Critério de inclusão:

• Consentimento informado por escrito
• Pacientes adultos confirmados histologicamente com diagnóstico de DLBCL refratário ou recidivante.
• Linfoma de células B em grande escala não recebeu ASCT (transplante autólogo de células-tronco) após quimioterapia primária

• Pelo menos uma lesão mensurável

  • ≥1 cm no maior diâmetro transversal por TC espiral
  • ≥2 cm no maior diâmetro transversal por TC convencional
  • ≥1 cm em lesão de pele visível
  • ≥2 cm na exploração digital
• Status de desempenho: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2.
• Idade 19 ~ 59 anos
• MUGA (varredura de aquisição múltipla): Significativo não clínico e 2D-Echo (Índice cardíaco ≥ 50%)
• Função renal adequada: nível de creatinina sérica < 2,0 mg/dL (177μmol/L) Funções hepáticas adequadas: Transaminase (AST/ALT) < 3 X limite superior do valor normal (ou < 5 x LSN na presença de envolvimento DLBCL do fígado ), bilirrubina < 2 X o valor normal superior (ou < 5 x limite superior do normal na presença de DLBCL envolvimento do fígado)
• Função hematológica adequada: hemoglobina ≥ 9,0 g/dL contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1.500/μL e contagem de plaquetas ≥ 75.000/μL,
• Um teste de gravidez de soro ou urina negativo antes do tratamento deve estar disponível tanto para mulheres na pré-menopausa quanto para mulheres < 1 ano após o início da menopausa.

Critério de exclusão:

• Pré-tratamento para ASCT
• Envolvimento do sistema nervoso central (SNC) por linfoma
• História prévia de malignidades que não linfoma (exceto para câncer de pele não melanoma tratado, câncer gástrico precoce ou carcinoma in situ do colo do útero ou da mama ou câncer de próstata não tratado sem qualquer plano de tratamento), a menos que o paciente esteja livre da doença por ≥ 5 anos
• Mulher grávida ou lactante, Potencial para engravidar sem uso de métodos contraceptivos adequados
• Infecções ativas não controladas (bacterianas, virais, fúngicas)
• Outras doenças graves ou condições médicas
• Outra droga experimental sob investigação, ou quimioterapia concomitante, terapia hormonal ou imunoterapia.