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骨髓浆细胞对谷氨酰胺利用的体内评估

2026年2月23日 更新者：Wilson I. Gonsalves, M.D.、Mayo Clinic

使用稳定同位素解析代谢组学对健康受试者骨髓浆细胞对谷氨酰胺利用的体内评估：一项初步研究

该试点研究将首先确定评估谷氨酰胺在健康受试者正常骨髓浆细胞 TCA 循环中的利用情况的体内方法的可行性，同时将其与体外方法进行比较

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

将招募 20 名年龄在 18 至 60 岁之间的健康成人研究参与者参与这项试点研究，其中包括两组：a) Ex Vivo 组（10 名志愿者）和 b) In Vivo 组（10 名志愿者）。 志愿者将以顺序交替的方式被招募到任一组。

体内 13C SIRM 研究评估谷氨酰胺在正常骨髓浆细胞的 TCA 循环中的利用。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 18-60岁
  • 能够提供书面同意

排除标准：

  • 肾功能衰竭
  • 怀孕
  • 积极使用类固醇
  • 活动性肝病
  • 贫血（男性血红蛋白 < 12.5 g/dL，女性 < 11.5 g/dL）
  • H/O 酒精使用（平均每天 > 2 杯）
  • 体重指数 > 30

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：体内
在进行骨髓抽吸之前，在健康受试者中静脉输注 5-13C-谷氨酰胺。
其他：5-13C-谷氨酰胺
5-13C-谷氨酰胺静脉滴注
其他：骨髓穿刺
Bone marrow aspiration 骨髓穿刺
安慰剂比较：离体
健康受试者将接受骨髓抽吸，然后将获得的浆细胞在含有 5-13C-谷氨酰胺的细胞培养基中进行离体培养。
其他：骨髓穿刺
Bone marrow aspiration 骨髓穿刺

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过气相色谱质谱法测量浆细胞的 TCA 循环代谢物中 13-碳分子的富集百分比。
大体时间：通过学习完成，平均1小时
从骨髓抽吸获得的浆细胞将被处理以确定浆细胞内 TCA 循环的各种分子中 13-碳富集的百分比。 结果将以百分比形式报告。 例如。 5%的谷氨酰胺被13-碳标记；例如 4%的谷氨酸被13-碳等标记。
通过学习完成，平均1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mayo Clinic

调查人员

  • 首席研究员：Wilson Gonsalves, MD、Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月1日

初级完成 (估计的)

2028年1月1日

研究完成 (估计的)

2028年1月1日

研究注册日期

首次提交

2017年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月22日

首次发布 (实际的)

2017年12月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月23日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 16-008291

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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