Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

In vivo vurdering av glutaminutnyttelse av benmargsplasmaceller

23. februar 2026 oppdatert av: Wilson I. Gonsalves, M.D., Mayo Clinic

In vivo vurdering av glutaminutnyttelse av benmargsplasmaceller hos friske personer ved bruk av stabil isotopløst metabolomikk: en pilotstudie

Denne pilotstudien vil først etablere gjennomførbarheten av en in vivo-metodikk for å vurdere bruken av glutamin i TCA-syklusen til normale benmargsplasmaceller fra friske forsøkspersoner, mens den sammenlignes med en ex vivo-tilnærming.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tjue friske voksne studiedeltakere mellom 18 og 60 år vil bli rekruttert til å delta i denne pilotstudien som vil inkludere to grupper: a) Ex Vivo-gruppe (10 frivillige) og b) In Vivo-gruppe (10 frivillige). Frivillige vil bli rekruttert til begge grupper på en sekvensiell vekslende måte.

In vivo 13C SIRM-studier som evaluerer bruken av glutamin i TCA-syklusen til normale benmargsplasmaceller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-60
  • Kunne gi skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Nyresvikt
  • Svangerskap
  • Aktiv steroidbruk
  • Aktiv leversykdom
  • Anemi (Hemoglobin < 12,5 g/dL hos menn og < 11,5 g/dL hos kvinner)
  • H/O alkoholbruk (gjennomsnittlig > 2 drinker per dag)
  • BMI > 30

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: In Vivo
Infusjon av 5-13C-glutamin intravenøst ​​hos friske personer før de gjennomgår en benmargsaspirasjon.
Annen: 5-13C-Glutamin
Intravenøs infusjon av 5-13C-glutamin
Annen: Benmargsaspirasjon
Benmargsaspirasjon av benmargsaspirat
Placebo komparator: Eks Vivo
Friske forsøkspersoner vil gjennomgå en benmargsaspirasjon, og deretter vil de ervervede plasmacellene dyrkes ex vivo i cellekulturmedier som inneholder 5-13C-glutamin.
Annen: Benmargsaspirasjon
Benmargsaspirasjon av benmargsaspirat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av anrikning av 13-karbonmolekyler i TCA-syklusmetabolitter av plasmaceller målt ved gasskromatografi massespektrometri.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 time
Plasmacellene oppnådd fra benmargsaspirasjonen vil bli behandlet for å bestemme prosentandelen av 13-karbonanrikning i de forskjellige molekylene i TCA-syklusen i plasmacellene. Resultatene vil bli rapportert i prosent. F.eks. 5 % av glutamin er merket med 13-karbon; f.eks. 4% av glutamat er merket med 13-karbon osv.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wilson Gonsalves, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 16-008291

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere