In vivo оценка утилизации глутамина плазматическими клетками костного мозга
23 февраля 2026 г. обновлено: Wilson I. Gonsalves, M.D., Mayo Clinic
In vivo оценка утилизации глутамина плазматическими клетками костного мозга у здоровых субъектов с использованием метаболомики с разрешением стабильных изотопов: пилотное исследование
Это пилотное исследование сначала установит возможность использования методологии in vivo для оценки использования глютамина в цикле TCA нормальными плазматическими клетками костного мозга здоровых субъектов при сравнении его с подходом ex vivo.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Двадцать здоровых взрослых участников исследования в возрасте от 18 до 60 лет будут набраны для участия в этом пилотном исследовании, которое будет состоять из двух групп: а) группа Ex Vivo (10 добровольцев) и b) группа In Vivo (10 добровольцев). Добровольцы будут набираться в любую группу последовательно попеременно.
Исследования 13C SIRM in vivo, оценивающие использование глютамина в цикле ТСА нормальных плазматических клеток костного мозга.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wilson Gonsalves
- Номер телефона: 5072842511
- Электронная почта: gonsalves.wilson@mayo.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic
-
Контакт:
- Wilson Gonsalves, MD
- Номер телефона: 5072842511
- Электронная почта: gonsalves.wilson@mayo.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-60 лет
- Возможность предоставить письменное согласие
Критерий исключения:
- Почечная недостаточность
- Беременность
- Активное использование стероидов
- Активное заболевание печени
- Анемия (гемоглобин < 12,5 г/дл у мужчин и < 11,5 г/дл у женщин)
- Употребление алкоголя H/O (в среднем > 2 порций в день)
- ИМТ > 30
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: В естественных условиях
Вливание 5-13C-глютамина внутривенно здоровым добровольцам перед аспирацией костного мозга.
|
Внутривенное вливание 5-13C-глютамина
Аспирация костного мозга аспирата костного мозга
|
|
Плацебо Компаратор: Экс Виво
У здоровых субъектов будет проведена аспирация костного мозга, а затем полученные плазматические клетки будут культивированы ex vivo в среде для культивирования клеток, содержащей 5-13C-глутамин.
|
Аспирация костного мозга аспирата костного мозга
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент обогащения молекулами 13-углерода в метаболитах цикла ТСА плазматических клеток, измеренный с помощью газовой хроматографии и масс-спектрометрии.
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 час
|
Плазматические клетки, полученные в результате аспирации костного мозга, будут обработаны для определения процента обогащения углеродом-13 в различных молекулах цикла ТСА в плазматических клетках.
Результаты будут представлены в процентах.
НАПРИМЕР. 5% глютамина помечено 13-углеродом; например
4% глутамата помечено 13-углеродом и т. д.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wilson Gonsalves, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 16-008291
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .