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골수 형질 세포에 의한 글루타민 이용의 생체 내 평가

2026년 2월 23일 업데이트: Wilson I. Gonsalves, M.D., Mayo Clinic

안정 동위원소 분해 대사체학을 사용한 건강한 피험자의 골수 형질 세포에 의한 글루타민 이용의 생체 내 평가: 파일럿 연구

이 파일럿 연구는 먼저 건강한 피험자의 정상 골수 형질 세포의 TCA 주기로 글루타민의 활용을 평가하는 생체 내 방법론을 생체 외 접근법과 비교하면서 타당성을 확립할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

18세에서 60세 사이의 20명의 건강한 성인 연구 참가자를 모집하여 다음 두 그룹을 포함하는 이 파일럿 연구에 참여할 것입니다: a) Ex Vivo 그룹(10명의 지원자) 및 b) In Vivo 그룹(10명의 지원자). 자원 봉사자는 순차적으로 번갈아 가며 각 그룹에 모집됩니다.

정상적인 골수 형질 세포의 TCA 주기로 글루타민의 활용을 평가하는 생체 내 13C SIRM 연구.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18-60세
  • 서면 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 신부전
  • 임신
  • 활성 스테로이드 사용
  • 활성 간 질환
  • 빈혈(남성의 경우 헤모글로빈 < 12.5g/dL, 여성의 경우 < 11.5g/dL)
  • H/O 알코올 사용(평균 > 하루 2잔)
  • BMI > 30

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인 비보
골수 흡인을 하기 전에 건강한 피험자에게 5-13C-글루타민을 정맥 주사합니다.
다른: 5-13C-글루타민
5-13C-글루타민의 정맥 주입
다른: 골수 흡인
골수 흡인의 골수 흡인
위약 비교기: 엑스 비보
건강한 피험자는 골수 흡인을 받은 후 획득한 형질 세포를 5-13C-글루타민을 함유한 세포 배양 배지에서 체외 배양합니다.
다른: 골수 흡인
골수 흡인의 골수 흡인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가스 크로마토그래피 질량 분석법으로 측정한 형질 세포의 TCA 주기 대사산물에서 13-탄소 분자의 농축 백분율.
기간: 학습완료까지 평균 1시간
골수 흡인에서 얻은 형질 세포는 형질 세포 내에서 TCA 주기의 다양한 분자에서 13-탄소 농축의 백분율을 결정하기 위해 처리됩니다. 결과는 백분율로 보고됩니다. E.G. 글루타민의 5%는 13-탄소로 표시되어 있습니다. 예를 들어 4%의 글루타메이트는 13탄소 등으로 표시되어 있습니다.
학습완료까지 평균 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Wilson Gonsalves, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 16-008291

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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