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Evaluación in vivo de la utilización de glutamina por células plasmáticas de médula ósea

23 de febrero de 2026 actualizado por: Wilson I. Gonsalves, M.D., Mayo Clinic

Evaluación in vivo de la utilización de glutamina por células plasmáticas de médula ósea en sujetos sanos mediante metabolómica resuelta con isótopos estables: un estudio piloto

Este estudio piloto primero establecerá la viabilidad de una metodología in vivo para evaluar la utilización de glutamina en el ciclo TCA de células plasmáticas normales de médula ósea de sujetos sanos mientras lo compara con un enfoque ex vivo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Veinte adultos sanos participantes del estudio entre las edades de 18 y 60 años serán reclutados para participar en este estudio piloto que incluirá dos grupos: a) grupo Ex Vivo (10 voluntarios) yb) grupo In Vivo (10 voluntarios). Los voluntarios serán reclutados para cualquiera de los grupos de manera secuencial alterna.

Estudios in vivo 13C SIRM que evalúan la utilización de glutamina en el ciclo TCA de células plasmáticas normales de médula ósea.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edades 18-60
  • Capaz de proporcionar consentimiento por escrito

Criterio de exclusión:

  • Insuficiencia renal
  • El embarazo
  • Uso activo de esteroides
  • Enfermedad hepática activa
  • Anemia (Hemoglobina < 12,5 g/dL en hombres y < 11,5 g/dL en mujeres)
  • Consumo de alcohol H/O (promedio > 2 bebidas al día)
  • IMC > 30

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: En vivo
Infusión de 5-13C-Glutamina por vía intravenosa en sujetos sanos antes de someterse a una aspiración de médula ósea.
Otro: 5-13C-Glutamina
Infusión intravenosa de 5-13C-Glutamina
Otro: Aspiración de médula ósea
Aspiración de médula ósea de aspirado de médula ósea
Comparador de placebos: Ex-vivo
Los sujetos sanos se someterán a una aspiración de médula ósea y luego las células plasmáticas adquiridas se cultivarán ex vivo en medios de cultivo celular que contienen 5-13C-Glutamina.
Otro: Aspiración de médula ósea
Aspiración de médula ósea de aspirado de médula ósea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de enriquecimiento de moléculas de 13-Carbono en los metabolitos del ciclo TCA de células plasmáticas medido por espectrometría de masas por cromatografía de gases.
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 1 hora
Las células plasmáticas obtenidas de la aspiración de médula ósea se procesarán para determinar el porcentaje de enriquecimiento de 13 carbonos en las diversas moléculas del ciclo TCA dentro de las células plasmáticas. Los resultados se informarán como un porcentaje. P.EJ. el 5% de la glutamina está marcada con 13-Carbono; p.ej. El 4% del glutamato está marcado con 13 carbonos, etc.
Al finalizar el estudio, un promedio de 1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Wilson Gonsalves, MD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

27 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 16-008291

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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